- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260201
Triglyseridi-Glukoosi ja TGI-BMI -indeksit verrattuna HOMA-IR:iin
Triglyseridi-Glukoosi-indeksin ja TGI-BMI:n arviointi insuliiniresistenssin arvioinnissa: Vertaileva tutkimus HOMA-IR-menetelmän kanssa
Insuliiniresistenssillä on keskeinen rooli tyypin 2 diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydänsairauksien kehittymisessä. Yleisin tapa mitata insuliiniresistenssiä on HOMA-IR-indeksi, mutta se edellyttää paastoveren insuliinitestejä, joita ei aina ole saatavilla kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta yksinkertaisempaa ja helpommin saatavilla olevaa vaihtoehtoa: triglyseridi-glukoosi-indeksi (TGI) ja sen painoindeksillä säädelty versio (TGI-BMI). 150 aikuispotilaan aineisto analysoitiin retrospektiivisesti ja jaettiin ryhmiin insuliiniresistenssin tilan mukaan. Ryhmien välillä verrattiin standardilaboratorio- ja kehomittauksia, ja tilastollisia analyysejä käytettiin selvittämään, kuinka hyvin TGI ja TGI-BMI tunnistavat insuliiniresistenssin.
Tulokset osoittivat, että sekä TGI että TGI-BMI olivat läheisesti yhteydessä insuliiniresistenssiin ja osoittivat korkean diagnostisen tarkkuuden, samankaltaisesti kuin HOMA-IR. TGI-BMI-indeksi oli erityisen tehokas lihavilla henkilöillä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että TGI ja TGI-BMI voisivat toimia käytännöllisinä, edullisina vaihtoehtoina HOMA-IR:lle insuliiniresistenssin arvioinnissa kliinisissä ja väestötasoisissa tilanteissa, joissa insuliinitestaus ei ole rutiininomaisesti saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi (IR) on keskeinen piirre metabolisissa ja sydän- ja verisuonitaudeissa, mutta paastonsulin rutiinimittaus, jota HOMA-IR vaatii, rajoittaa sen kliinistä sovellettavuutta. Triglyseridi-glukoosi-indeksi (TGI) ja sen painoindeksillä säädetty muoto (TGI-BMI) ovat nousseet esiin yksinkertaisina, kustannustehokkaina korvikkeina, jotka perustuvat vain tavallisiin biokemiallisiin tietoihin.
Tämä retrospektiivinen tutkimus analysoi tietoja 150 aikuiselta, joita arvioitiin Hisar Intercontinental Hospitalissa. Osallistujat luokiteltiin insuliiniresistenteiksi (HOMA-IR > 2.5) ja ei-resistenteiksi (HOMA-IR < 2.5). Antropometriset ja biokemialliset muuttujat saatiin lääketieteellisistä tiedoista. TGI- ja TGI-BMI-arvot laskettiin jokaiselle osallistujalle, ja vertailuja tehtiin ryhmien välillä. Korrelaatio- ja receiver operating characteristic (ROC) -analyysit käytettiin määrittämään näiden indeksien suhde ja diagnoosinen tarkkuus suhteessa HOMA-IR:iin.
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa TGI ja TGI-BMI luotettaviksi, edullisiksi insuliiniresistenssin indikaattoreiksi, joita voidaan soveltaa sekä kliinisissä että epidemiologisissa tilanteissa, erityisesti laboratorioissa, joissa insuliinianalyysit eivät ole saatavilla. Tulokset voivat edistää parannettuja seulonta- ja riskinarviointistrategioita metabolisten sairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka suorittivat rutiininomaiset biokemialliset testit ja metaboliset arvioinnit Hisar Intercontinental Hospitalissa. Tiedot saatiin retrospektiivisesti lääketieteellisistä asiakirjoista. Osallistujat jaettiin kahteen kohorttiin insuliiniresistenssin tilan mukaan, joka määritettiin HOMA-IR-arvojen perusteella:
Ei-insuliiniresistentit (HOMA-IR < 2.5)
Insuliiniresistentit (HOMA-IR > 2.5)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kelvollisia osallistujia olivat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla oli täydelliset paastoveriarvot ja antropometriset tiedot. Mukaan otettiin vain potilaat, jotka eivät saaneet diabeteksen lääkitystä arviointiaikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli jokin seuraavista:
- Tunnetut endokriiniset sairaudet (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö, Cushingin oireyhtymä)
- Krooninen munuais- tai maksasairaus
- Aktiivinen infektio tai systeeminen tulehdussairaus
- Glukoosi- tai lipidimetaboliaan vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö (esim. kortikostereoidit, statiinit, metformiini tai insuliini)
- Puutteelliset tai puuttuvat laboratoriotiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä/Kohortti 1 Nimi: Insuliiniresistenssitön (Non-IR) Ryhmä
Ryhmä 1 - Insuliiniresistenssiä vailla oleva ryhmä (Non-IR) Osallistujat, joiden HOMA-IR-arvot ovat alle 2,5, luokiteltiin insuliiniresistenssittömiksi. Antropometriset ja biokemialliset tiedot (mukaan lukien paastoverensokeri, triglyseridit ja BMI) analysoitiin retrospektiivisesti TGI- ja TGI-BMI-indeksien laskemiseksi. |
|
Ryhmä/Kohortti 2 Otsikko: Insuliiniresistentti (IR) Ryhmä
Ryhmä 2 - Insuliiniresistentti (IR) -ryhmä Osallistujat, joiden HOMA-IR-arvot ovat suuremmat kuin 2,5, luokiteltiin insuliiniresistentteiksi. Antropometriset ja biokemialliset mittaukset tarkastettiin potilastietojen perusteella, ja TGI- ja TGI-BMI-indeksejä verrattiin ei-IR-ryhmän vastaaviin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi-Glukoosi-indeksin (TGI) diagnostinen tarkkuus insuliiniresistenssin havaitsemisessa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tietojen analyysi (yksi ajanhetki).
|
Vastaanottajan toimintaluokan (ROC) käyrän (AUC) alapuolinen pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys TGI:n osalta tunnistaessa insuliiniresistenssiä verrattuna HOMA-IR:iin (>2,5 viitearvona).
|
Retrospektiivinen tietojen analyysi (yksi ajanhetki).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-mukautetun Triglyseridi-Glukoosi-indeksin (TGI-BMI) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tietojen analyysi (yksittäinen aikapiste).
|
TGI-BMI:n ja HOMA-IR:n vertaileva ROC-käyräanalyysi; AUC, herkkyys ja spesifisyys arvot tallennettu.
|
Retrospektiivinen tietojen analyysi (yksittäinen aikapiste).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Opintojohtaja: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIH 2025 HOMA IR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus on retrospektiivinen ja perustuu anonyymeihin sairauskertomuksiin.
Tiedon tunniste: no identifier availableTietokommentit: Tämä julkaisu tarjoaa taustatietoja triglyseridi-glukoosi-indekseihin perustuvien indeksien arvioinnista insuliiniresistenssin merkkeinä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .