Indici Trigliceridi-Glucosio e TGI-BMI Confrontati con HOMA-IR
Valutazione dell'Indice Trigliceridi-Glucosio e TGI-BMI per la Valutazione della Resistenza Insulinica: Uno Studio Comparativo con HOMA-IR
La resistenza all'insulina svolge un ruolo chiave nello sviluppo del diabete di tipo 2, della sindrome metabolica e delle malattie cardiache. Il metodo più comune per misurare la resistenza all'insulina è l'indice HOMA-IR, ma richiede test dell'insulina a digiuno, che non sono sempre disponibili nella pratica clinica.
Questo studio mira a valutare due alternative più semplici e accessibili: l'indice trigliceridi-glucosio (TGI) e la sua versione aggiustata per l'indice di massa corporea (TGI-BMI). I dati di 150 pazienti adulti sono stati analizzati retrospettivamente e suddivisi in gruppi in base al loro stato di resistenza all'insulina. Le misurazioni standard di laboratorio e corporee sono state confrontate tra i gruppi e sono state utilizzate analisi statistiche per determinare quanto bene TGI e TGI-BMI identificano la resistenza all'insulina.
I risultati hanno mostrato che sia TGI che TGI-BMI erano strettamente correlati alla resistenza all'insulina e hanno dimostrato un'elevata accuratezza diagnostica, simile a HOMA-IR. L'indice TGI-BMI è stato particolarmente efficace negli individui con obesità. Questi risultati suggeriscono che TGI e TGI-BMI potrebbero servire come alternative pratiche e a basso costo a HOMA-IR per valutare la resistenza all'insulina in contesti clinici e di popolazione dove i test dell'insulina non sono disponibili di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La resistenza all'insulina (IR) è una caratteristica centrale dei disturbi metabolici e cardiovascolari, ma la misurazione routinaria dell'insulina a digiuno richiesta per l'HOMA-IR ne limita l'applicabilità clinica. L'indice trigliceridi-glucosio (TGI) e la sua forma aggiustata per l'indice di massa corporea (TGI-BMI) sono emersi come surrogati semplici ed economici che si basano solo su dati biochimici standard.
Questo studio retrospettivo ha analizzato i dati di 150 adulti valutati presso l'Hisar Intercontinental Hospital. I partecipanti sono stati categorizzati in gruppi resistenti all'insulina (HOMA-IR > 2,5) e non resistenti (HOMA-IR < 2,5). Le variabili antropometriche e biochimiche sono state ottenute dalle cartelle cliniche. I valori di TGI e TGI-BMI sono stati calcolati per ciascun partecipante e sono stati effettuati confronti tra i gruppi. Le analisi di correlazione e delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per determinare la relazione e l'accuratezza diagnostica di questi indici rispetto all'HOMA-IR.
Lo studio mira a validare TGI e TGI-BMI come indicatori affidabili e a basso costo della resistenza all'insulina applicabili sia in contesti clinici che epidemiologici, specialmente nei laboratori dove i dosaggi dell'insulina non sono disponibili. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le strategie di screening e valutazione del rischio nella gestione delle malattie metaboliche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a esami biochimici di routine e valutazione metabolica presso l'Hisar Intercontinental Hospital. I dati sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche. I partecipanti sono stati divisi in due coorti in base allo stato di resistenza insulinica determinato dai valori HOMA-IR:
Non resistenti all'insulina (HOMA-IR < 2.5)
Resistenti all'insulina (HOMA-IR > 2.5)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti idonei erano adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con dati biochimici e antropometrici a digiuno completi. Solo i pazienti che non assumevano farmaci antidiabetici al momento della valutazione sono stati inclusi.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esclusi se presentavano uno dei seguenti:
- Disturbi endocrini noti (ad esempio, disfunzione tiroidea, sindrome di Cushing)
- Malattia renale o epatica cronica
- Infezione attiva o malattia infiammatoria sistemica
- Uso in corso di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio o dei lipidi (ad esempio, corticosteroidi, statine, metformina o insulina)
- Dati di laboratorio incompleti o mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo/Coorte 1 Etichetta: Gruppo Non Insulino-Resistente (Non-IR)
Gruppo 1 - Gruppo Non Insulino-Resistente (Non-IR) Partecipanti con valori HOMA-IR inferiori a 2,5, classificati come non insulino-resistenti. I dati antropometrici e biochimici (inclusi glucosio a digiuno, trigliceridi e BMI) sono stati analizzati retrospettivamente per calcolare gli indici TGI e TGI-BMI. |
|
Gruppo/Cohort 2 Etichetta: Gruppo Insulino-Resistente (IR)
Gruppo 2 - Gruppo con Insulino-Resistenza (IR) Partecipanti con valori HOMA-IR superiori a 2,5, classificati come insulino-resistenti. Le misurazioni antropometriche e biochimiche sono state esaminate dalle cartelle cliniche e gli indici TGI e TGI-BMI sono stati confrontati con quelli del gruppo Non-IR. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica dell'indice Trigliceridi-Glucosio (TGI) per rilevare la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (punto temporale singolo).
|
Area sotto la curva ROC (AUC), sensibilità e specificità del TGI nell'identificazione della resistenza insulinica rispetto a HOMA-IR (>2,5 come riferimento).
|
Analisi retrospettiva dei dati (punto temporale singolo).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica dell'Indice Trigliceridi-Glucosio aggiustato per BMI (TGI-BMI)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (punto temporale singolo).
|
Analisi della curva ROC del TGI-BMI confrontato con HOMA-IR; valori di AUC, sensibilità, specificità registrati.
|
Analisi retrospettiva dei dati (punto temporale singolo).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Direttore dello studio: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Cattedra di studio: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIH 2025 HOMA IR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Dati/documenti di studio
-
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio è retrospettivo e si basa su cartelle cliniche anonimizzate.
Identificatore informazioni: no identifier availableCommenti informativi: Questa pubblicazione fornisce evidenze di supporto per la valutazione degli indici basati su trigliceridi-glucosio come marcatori di resistenza insulinica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .