- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07260201
Triglyceride-Glucose 및 TGI-BMI 지수 HOMA-IR과 비교
인슐린 저항성 평가를 위한 중성지방-혈당 지수와 TGI-BMI 평가: HOMA-IR과의 비교 연구
인슐린 저항성은 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 심장 질환의 발생에 중요한 역할을 합니다. 인슐린 저항성을 측정하는 가장 일반적인 방법은 HOMA-IR 지수이지만, 이는 공복 인슐린 검사를 필요로 하며, 임상 실무에서 항상 이용 가능한 것은 아닙니다.
이 연구는 두 가지 더 간단하고 접근성이 높은 대안, 즉 중성지방-포도당 지수(TGI)와 체질량 지수 조정 버전(TGI-BMI)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 150명의 성인 환자로부터 얻은 데이터를 후향적으로 분석하고, 인슐린 저항성 상태에 따라 그룹으로 나누었습니다. 표준 실험실 및 신체 측정값을 그룹 간에 비교하였으며, 통계 분석을 통해 TGI와 TGI-BMI가 인슐린 저항성을 얼마나 잘 식별하는지 확인하였습니다.
결과는 TGI와 TGI-BMI 모두 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있으며, HOMA-IR과 유사하게 높은 진단 정확도를 보여주었습니다. TGI-BMI 지수는 특히 비만이 있는 개인에서 효과적이었습니다. 이러한 결과는 TGI와 TGI-BMI가 인슐린 검사가 일상적으로 이용 가능하지 않은 임상 및 집단 환경에서 인슐린 저항성을 평가하기 위한 실용적이고 저비용의 HOMA-IR 대안으로 사용될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
인슐린 저항성(IR)은 대사 및 심혈관 질환의 중심 특징이지만, HOMA-IR에 필요한 공복 인슐린의 정기적인 측정은 그 임상 적용성을 제한합니다. 트리글리세라이드-혈당 지수(TGI)와 체질량 지수 조정 형태(TGI-BMI)는 표준 생화학 데이터만을 의존하는 간단하고 비용 효율적인 대체 지표로 부상했습니다.
이 후향적 연구는 Hisar Intercontinental Hospital에서 평가된 150명의 성인 데이터를 분석했습니다. 참가자는 인슐린 저항성(HOMA-IR > 2.5) 그룹과 비저항성(HOMA-IR < 2.5) 그룹으로 분류되었습니다. 인체 측정 및 생화학 변수는 의무 기록에서 얻었습니다. 각 참가자에 대해 TGI 및 TGI-BMI 값을 계산하고 그룹 간 비교를 수행했습니다. 상관관계 및 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 사용하여 HOMA-IR에 대한 이러한 지표의 관계와 진단 정확도를 확인했습니다.
이 연구는 TGI와 TGI-BMI를 임상 및 역학 환경 모두에서 적용 가능한, 특히 인슐린 분석이 불가능한 실험실에서 신뢰할 수 있고 저비용의 인슐린 저항성 지표로 검증하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 대사 질환 관리에서 개선된 선별 및 위험 평가 전략에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Hisar Intercontinental Hospital에서 일상적인 생화학 검사 및 대사 평가를 받은 성인 환자. 의료 기록에서 후향적으로 데이터를 수집했습니다. 참가자는 HOMA-IR 값에 따라 결정된 인슐린 저항성 상태를 기준으로 두 개의 코호트로 나누어졌습니다:
비인슐린 저항 (HOMA-IR < 2.5)
인슐린 저항 (HOMA-IR > 2.5)
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 완전한 공복 생화학 및 인체 계측 데이터를 가진 18-65세 성인이었습니다. 평가 당시 항당뇨 약물을 투여받지 않은 환자만 포함되었습니다.
제외 기준:
다음 중 하나라도 해당하는 환자는 제외되었습니다:
- 알려진 내분비 질환(예: 갑상선 기능 이상, 쿠싱 증후군)
- 만성 신장 또는 간 질환
- 활성 감염 또는 전신 염증성 질환
- 혈당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 지속적인 사용(예: 코르티코스테로이드, 스타틴, 메트포르민 또는 인슐린)
- 불완전하거나 누락된 검사실 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹/코호트 1 라벨: 비인슐린 저항성 (Non-IR) 그룹
그룹 1 - 비인슐린 저항성 (Non-IR) 그룹 HOMA-IR 값이 2.5 미만인 참가자들로, 비인슐린 저항성으로 분류됩니다. 인체 측정 및 생화학적 데이터(공복 혈당, 중성지방, BMI 포함)를 후향적으로 분석하여 TGI 및 TGI-BMI 지수를 계산하였습니다. |
|
그룹/코호트 2 라벨: 인슐린 저항성 (IR) 그룹
그룹 2 - 인슐린 저항성(IR) 그룹 HOMA-IR 값이 2.5 이상인 참가자들을 인슐린 저항성으로 분류하였습니다. 의무기록에서 인체계측 및 생화학적 측정치를 검토하고, TGI 및 TGI-BMI 지수를 Non-IR 그룹과 비교하였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리글리세라이드-글루코스 지수(TGI)의 인슐린 저항성 감지에 대한 진단 정확도
기간: 후향적 데이터 분석 (단일 시점).
|
인슐린 저항성 식별에서 HOMA-IR(>2.5를 기준으로 함)과 비교한 TGI의 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이도
|
후향적 데이터 분석 (단일 시점).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI) 조정 중성지방-혈당 지수(TGI-BMI)의 진단 정확도
기간: 회고적 데이터 분석 (단일 시점).
|
TGI-BMI와 HOMA-IR 비교에 대한 ROC 곡선 분석; AUC, 민감도, 특이도 값이 기록됨.
|
회고적 데이터 분석 (단일 시점).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- 연구 책임자: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- 연구 의자: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIH 2025 HOMA IR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
연구 데이터/문서
-
해당 연구는 후향적 연구로서 익명화된 의무기록을 기반으로 하기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
정보 식별자: no identifier available정보 댓글: 이 출판물은 인슐린 저항성의 표지자로서 트리글리세라이드-포도당 기반 지수의 평가를 뒷받침하는 배경 증거를 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .