Triglyceride-Glucose en TGI-BMI Indexen Vergeleken met HOMA-IR
Evaluatie van de Triglyceride-Glucose Index en TGI-BMI voor Insulineresistentiebeoordeling: Een Vergelijkende Studie met HOMA-IR
Insulineresistentie speelt een sleutelrol bij de ontwikkeling van diabetes type 2, het metabool syndroom en hartziekten. De meest gebruikelijke manier om insulineresistentie te meten is de HOMA-IR-index, maar deze vereist nuchtere insulinebepalingen, die niet altijd beschikbaar zijn in de klinische praktijk.
Deze studie heeft tot doel twee eenvoudigere en toegankelijkere alternatieven te beoordelen: de triglyceride-glucose-index (TGI) en de lichaamsmassa-index-aangepaste versie (TGI-BMI). Gegevens van 150 volwassen patiënten werden retrospectief geanalyseerd en ingedeeld in groepen volgens hun insulineresistentiestatus. Standaard laboratorium- en lichaamsmetingen werden tussen groepen vergeleken, en statistische analyses werden gebruikt om te bepalen hoe goed TGI en TGI-BMI insulineresistentie identificeren.
De resultaten toonden aan dat zowel TGI als TGI-BMI nauw verwant waren aan insulineresistentie en hoge diagnostische nauwkeurigheid vertoonden, vergelijkbaar met HOMA-IR. De TGI-BMI-index was bijzonder effectief bij personen met obesitas. Deze bevindingen suggereren dat TGI en TGI-BMI praktische, goedkope alternatieven voor HOMA-IR kunnen zijn voor het evalueren van insulineresistentie in klinische en populatieomgevingen waar insulinebepalingen niet routinematig beschikbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Insulineresistentie (IR) is een centraal kenmerk van metabole en cardiovasculaire aandoeningen, maar de routinematige meting van nuchtere insuline die vereist is voor HOMA-IR beperkt de klinische toepasbaarheid ervan. De triglyceride-glucose-index (TGI) en de lichaamsmassa-index- aangepaste vorm (TGI-BMI) zijn naar voren gekomen als eenvoudige, kosteneffectieve surrogaten die alleen afhankelijk zijn van standaard biochemische gegevens.
Deze retrospectieve studie analyseerde gegevens van 150 volwassenen die werden geëvalueerd in het Hisar Intercontinental Hospital. Deelnemers werden gecategoriseerd in insulineresistente (HOMA-IR > 2,5) en niet-resistente (HOMA-IR < 2,5) groepen. Antropometrische en biochemische variabelen werden verkregen uit medische dossiers. TGI- en TGI-BMI-waarden werden berekend voor elke deelnemer, en vergelijkingen werden gemaakt tussen groepen. Correlatie- en receiver operating characteristic (ROC)-analyses werden gebruikt om de relatie en diagnostische nauwkeurigheid van deze indices ten opzichte van HOMA-IR te bepalen.
De studie heeft tot doel TGI en TGI-BMI te valideren als betrouwbare, goedkope indicatoren van insulineresistentie die toepasbaar zijn in zowel klinische als epidemiologische omgevingen, vooral in laboratoria waar insuline-assays niet beschikbaar zijn. De bevindingen kunnen bijdragen aan verbeterde screenings- en risicobeoordelingsstrategieën in het beheer van metabole ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die routinematige biochemische testen en metabolische evaluatie ondergingen in het Hisar Intercontinental Hospital. Gegevens werden retrospectief verkregen uit medische dossiers. Deelnemers werden verdeeld in twee cohorten op basis van insulineresistentiestatus bepaald door HOMA-IR-waarden:
Niet-insulineresistent (HOMA-IR < 2.5)
Insulineresistent (HOMA-IR > 2.5)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte deelnemers waren volwassenen van 18-65 jaar met volledige nuchtere biochemische en antropometrische gegevens. Alleen patiënten die op het moment van evaluatie geen antidiabetica gebruikten, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als zij een van de volgende aandoeningen hadden:
- Bekende endocriene aandoeningen (bijvoorbeeld schildklierdisfunctie, syndroom van Cushing)
- Chronische nier- of leverziekte
- Actieve infectie of systemische ontstekingsziekte
- Voortdurend gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucose- of lipidemetabolisme beïnvloeden (bijvoorbeeld corticosteroïden, statines, metformine of insuline)
- Onvolledige of ontbrekende laboratoriumgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep/Cohort 1 Label: Niet-Insuline Resistente (Niet-IR) Groep
Groep 1 - Niet-insulineresistente (Non-IR) groep Deelnemers met HOMA-IR-waarden onder 2,5, geclassificeerd als niet-insulineresistent. Antropometrische en biochemische gegevens (inclusief nuchtere glucose, triglyceriden en BMI) werden retrospectief geanalyseerd om TGI- en TGI-BMI-indices te berekenen. |
|
Groep/Cohort 2 Label: Insulineresistentie (IR) Groep
Groep 2 - Insulineresistente (IR) Groep Deelnemers met HOMA-IR-waarden hoger dan 2,5, geclassificeerd als insulineresistent. Antropometrische en biochemische metingen werden beoordeeld aan de hand van medische dossiers, en TGI- en TGI-BMI-indices werden vergeleken met die van de niet-IR-groep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de Triglyceride-Glucose Index (TGI) voor het detecteren van insulineresistentie
Tijdsspanne: Retrospectieve data-analyse (enkel tijdstip).
|
Oppervlak onder de receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC), sensitiviteit en specificiteit van TGI bij het identificeren van insulineresistentie vergeleken met HOMA-IR (>2,5 als referentie).
|
Retrospectieve data-analyse (enkel tijdstip).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de BMI-aangepaste Triglyceride-Glucose Index (TGI-BMI)
Tijdsspanne: Retrospectieve data-analyse (enkel tijdstip).
|
ROC-curveanalyse van TGI-BMI vergeleken met HOMA-IR; AUC, sensitiviteit, specificiteit waarden geregistreerd.
|
Retrospectieve data-analyse (enkel tijdstip).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Studie directeur: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Studie stoel: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIH 2025 HOMA IR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie retrospectief is en gebaseerd is op geanonimiseerde medische dossiers.
Informatie-ID: no identifier availableInformatie opmerkingen: Deze publicatie biedt achtergrondinformatie ter ondersteuning van de evaluatie van triglyceride-glucose-gebaseerde indices als markers van insulineresistentie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .