- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260201
Índices Triglicéridos-Glucosa y TGI-IMC Comparados con HOMA-IR
Evaluación del Índice Triglicéridos-Glucosa y TGI-IMC para la Valoración de la Resistencia a la Insulina: Un Estudio Comparativo con HOMA-IR
La resistencia a la insulina desempeña un papel clave en el desarrollo de la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico y las enfermedades cardíacas. La forma más común de medir la resistencia a la insulina es el índice HOMA-IR, pero requiere pruebas de insulina en ayunas, que no siempre están disponibles en la práctica clínica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar dos alternativas más simples y accesibles: el índice triglicéridos-glucosa (ITG) y su versión ajustada al índice de masa corporal (ITG-IMC). Se analizaron retrospectivamente datos de 150 pacientes adultos, divididos en grupos según su estado de resistencia a la insulina. Se compararon las mediciones corporales y de laboratorio estándar entre los grupos, y se utilizaron análisis estadísticos para determinar qué tan bien identifican la resistencia a la insulina el ITG y el ITG-IMC.
Los resultados mostraron que tanto el ITG como el ITG-IMC estaban estrechamente relacionados con la resistencia a la insulina y demostraron una alta precisión diagnóstica, similar al HOMA-IR. El índice ITG-IMC fue particularmente eficaz en personas con obesidad. Estos hallazgos sugieren que el ITG y el ITG-IMC podrían servir como alternativas prácticas y de bajo costo al HOMA-IR para evaluar la resistencia a la insulina en entornos clínicos y poblacionales donde las pruebas de insulina no están disponibles de forma rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La resistencia a la insulina (RI) es una característica central de los trastornos metabólicos y cardiovasculares, pero la medición rutinaria de la insulina en ayunas necesaria para el HOMA-IR limita su aplicabilidad clínica. El índice triglicéridos-glucosa (TGI) y su forma ajustada por el índice de masa corporal (TGI-IMC) han surgido como sustitutos simples y rentables que dependen únicamente de datos bioquímicos estándar.
Este estudio retrospectivo analizó datos de 150 adultos evaluados en el Hospital Intercontinental Hisar. Los participantes se clasificaron en grupos resistentes a la insulina (HOMA-IR > 2,5) y no resistentes (HOMA-IR < 2,5). Se obtuvieron variables antropométricas y bioquímicas de los registros médicos. Se calcularon los valores de TGI y TGI-IMC para cada participante y se realizaron comparaciones entre grupos. Se utilizaron análisis de correlación y de características operativas del receptor (ROC) para determinar la relación y la precisión diagnóstica de estos índices en relación con el HOMA-IR.
El estudio tiene como objetivo validar el TGI y el TGI-IMC como indicadores confiables y de bajo costo de resistencia a la insulina aplicables tanto en entornos clínicos como epidemiológicos, especialmente en laboratorios donde no están disponibles los ensayos de insulina. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar las estrategias de detección y evaluación de riesgos en el manejo de enfermedades metabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos que se sometieron a pruebas bioquímicas de rutina y evaluación metabólica en el Hospital Intercontinental Hisar. Los datos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos. Los participantes se dividieron en dos cohortes según el estado de resistencia a la insulina determinado por los valores de HOMA-IR:
No resistentes a la insulina (HOMA-IR < 2.5)
Resistentes a la insulina (HOMA-IR > 2.5)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles eran adultos de 18 a 65 años con datos bioquímicos en ayunas y antropométricos completos. Solo se incluyeron pacientes que no recibían medicamentos antidiabéticos en el momento de la evaluación.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los pacientes si presentaban alguno de los siguientes:
- Trastornos endocrinos conocidos (por ejemplo, disfunción tiroidea, síndrome de Cushing)
- Enfermedad renal o hepática crónica
- Infección activa o enfermedad inflamatoria sistémica
- Uso continuado de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa o los lípidos (por ejemplo, corticosteroides, estatinas, metformina o insulina)
- Datos de laboratorio incompletos o faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Etiqueta del Grupo/Cohorte 1: Grupo No Resistente a la Insulina (No-IR)
Grupo 1 - Grupo No Resistente a la Insulina (No-IR) Participantes con valores HOMA-IR inferiores a 2,5, clasificados como no resistentes a la insulina. Se analizaron retrospectivamente datos antropométricos y bioquímicos (incluyendo glucosa en ayunas, triglicéridos e IMC) para calcular los índices TGI y TGI-IMC. |
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Grupo/Cohorte 2 Etiqueta: Grupo Resistente a la Insulina (IR)
Grupo 2 - Grupo con Resistencia a la Insulina (IR) Participantes con valores HOMA-IR superiores a 2,5, clasificados como resistentes a la insulina. Las mediciones antropométricas y bioquímicas se revisaron a partir de los registros médicos, y los índices TGI y TGI-IMC se compararon con los del grupo No-IR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del Índice Triglicéridos-Glucosa (TGI) para detectar resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
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Área bajo la curva de características operativas del receptor (ROC) (AUC), sensibilidad y especificidad de TGI en la identificación de resistencia a la insulina en comparación con HOMA-IR (>2,5 como referencia).
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Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del Índice Triglicéridos-Glucosa ajustado al IMC (TGI-IMC)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
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Análisis de la curva ROC del IMC-TGI comparado con HOMA-IR; valores de AUC, sensibilidad y especificidad registrados.
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Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Director de estudio: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Silla de estudio: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIH 2025 HOMA IR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio es retrospectivo y se basa en historiales médicos anonimizados.
Identificador de información: no identifier availableComentarios de información: Esta publicación proporciona evidencia de respaldo para la evaluación de los índices basados en triglicéridos-glucosa como marcadores de resistencia a la insulina.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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