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Índices Triglicéridos-Glucosa y TGI-IMC Comparados con HOMA-IR

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Evaluación del Índice Triglicéridos-Glucosa y TGI-IMC para la Valoración de la Resistencia a la Insulina: Un Estudio Comparativo con HOMA-IR

La resistencia a la insulina desempeña un papel clave en el desarrollo de la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico y las enfermedades cardíacas. La forma más común de medir la resistencia a la insulina es el índice HOMA-IR, pero requiere pruebas de insulina en ayunas, que no siempre están disponibles en la práctica clínica.

Este estudio tiene como objetivo evaluar dos alternativas más simples y accesibles: el índice triglicéridos-glucosa (ITG) y su versión ajustada al índice de masa corporal (ITG-IMC). Se analizaron retrospectivamente datos de 150 pacientes adultos, divididos en grupos según su estado de resistencia a la insulina. Se compararon las mediciones corporales y de laboratorio estándar entre los grupos, y se utilizaron análisis estadísticos para determinar qué tan bien identifican la resistencia a la insulina el ITG y el ITG-IMC.

Los resultados mostraron que tanto el ITG como el ITG-IMC estaban estrechamente relacionados con la resistencia a la insulina y demostraron una alta precisión diagnóstica, similar al HOMA-IR. El índice ITG-IMC fue particularmente eficaz en personas con obesidad. Estos hallazgos sugieren que el ITG y el ITG-IMC podrían servir como alternativas prácticas y de bajo costo al HOMA-IR para evaluar la resistencia a la insulina en entornos clínicos y poblacionales donde las pruebas de insulina no están disponibles de forma rutinaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resistencia a la insulina (RI) es una característica central de los trastornos metabólicos y cardiovasculares, pero la medición rutinaria de la insulina en ayunas necesaria para el HOMA-IR limita su aplicabilidad clínica. El índice triglicéridos-glucosa (TGI) y su forma ajustada por el índice de masa corporal (TGI-IMC) han surgido como sustitutos simples y rentables que dependen únicamente de datos bioquímicos estándar.

Este estudio retrospectivo analizó datos de 150 adultos evaluados en el Hospital Intercontinental Hisar. Los participantes se clasificaron en grupos resistentes a la insulina (HOMA-IR > 2,5) y no resistentes (HOMA-IR < 2,5). Se obtuvieron variables antropométricas y bioquímicas de los registros médicos. Se calcularon los valores de TGI y TGI-IMC para cada participante y se realizaron comparaciones entre grupos. Se utilizaron análisis de correlación y de características operativas del receptor (ROC) para determinar la relación y la precisión diagnóstica de estos índices en relación con el HOMA-IR.

El estudio tiene como objetivo validar el TGI y el TGI-IMC como indicadores confiables y de bajo costo de resistencia a la insulina aplicables tanto en entornos clínicos como epidemiológicos, especialmente en laboratorios donde no están disponibles los ensayos de insulina. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar las estrategias de detección y evaluación de riesgos en el manejo de enfermedades metabólicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se sometieron a pruebas bioquímicas de rutina y evaluación metabólica en el Hospital Intercontinental Hisar. Los datos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos. Los participantes se dividieron en dos cohortes según el estado de resistencia a la insulina determinado por los valores de HOMA-IR:

No resistentes a la insulina (HOMA-IR < 2.5)

Resistentes a la insulina (HOMA-IR > 2.5)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles eran adultos de 18 a 65 años con datos bioquímicos en ayunas y antropométricos completos. Solo se incluyeron pacientes que no recibían medicamentos antidiabéticos en el momento de la evaluación.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes si presentaban alguno de los siguientes:

    • Trastornos endocrinos conocidos (por ejemplo, disfunción tiroidea, síndrome de Cushing)
    • Enfermedad renal o hepática crónica
    • Infección activa o enfermedad inflamatoria sistémica
    • Uso continuado de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa o los lípidos (por ejemplo, corticosteroides, estatinas, metformina o insulina)
    • Datos de laboratorio incompletos o faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Etiqueta del Grupo/Cohorte 1: Grupo No Resistente a la Insulina (No-IR)

Grupo 1 - Grupo No Resistente a la Insulina (No-IR)

Participantes con valores HOMA-IR inferiores a 2,5, clasificados como no resistentes a la insulina. Se analizaron retrospectivamente datos antropométricos y bioquímicos (incluyendo glucosa en ayunas, triglicéridos e IMC) para calcular los índices TGI y TGI-IMC.

Grupo/Cohorte 2 Etiqueta: Grupo Resistente a la Insulina (IR)

Grupo 2 - Grupo con Resistencia a la Insulina (IR)

Participantes con valores HOMA-IR superiores a 2,5, clasificados como resistentes a la insulina. Las mediciones antropométricas y bioquímicas se revisaron a partir de los registros médicos, y los índices TGI y TGI-IMC se compararon con los del grupo No-IR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del Índice Triglicéridos-Glucosa (TGI) para detectar resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
Área bajo la curva de características operativas del receptor (ROC) (AUC), sensibilidad y especificidad de TGI en la identificación de resistencia a la insulina en comparación con HOMA-IR (>2,5 como referencia).
Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del Índice Triglicéridos-Glucosa ajustado al IMC (TGI-IMC)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).
Análisis de la curva ROC del IMC-TGI comparado con HOMA-IR; valores de AUC, sensibilidad y especificidad registrados.
Análisis retrospectivo de datos (punto único en el tiempo).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Director de estudio: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Silla de estudio: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los participantes (PD) y la información de apoyo estarán disponibles a partir de la fecha de publicación de los resultados del estudio. Los datos permanecerán accesibles durante un período de 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los Datos de Participantes Individuales (IPD) y a la información de apoyo estará limitado a los miembros autorizados del equipo del estudio y a investigadores independientes que presenten una solicitud formal para evaluación científica. Los materiales accesibles incluirán el conjunto de datos IPD anonimizado, el protocolo del estudio y los resultados de análisis relevantes

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio es retrospectivo y se basa en historiales médicos anonimizados.
    Identificador de información: no identifier available
    Comentarios de información: Esta publicación proporciona evidencia de respaldo para la evaluación de los índices basados en triglicéridos-glucosa como marcadores de resistencia a la insulina.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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