Triglicerid-Glükóz és TGI-BMI indexek összehasonlítása a HOMA-IR-rel
A Triglicerid-Glükóz Index és a TGI-BMI értékelése inzulinrezisztencia felmérésére: Összehasonlító tanulmány a HOMA-IR-rel
Az inzulinrezisztencia kulcsszerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma és a szívbetegségek kialakulásában. A inzulinrezisztencia leggyakoribb mérési módja a HOMA-IR index, de az ehhez szükséges éhgyomri inzulintesztek nem mindig állnak rendelkezésre a klinikai gyakorlatban.
Ez a tanulmány két egyszerűbb és hozzáférhetőbb alternatíva értékelését célozza: a triglicerid-glükóz index (TGI) és testtömegindex-szel módosított változatát (TGI-BMI). 150 felnőtt beteg adatait elemezték retrospektíven, és csoportokra osztották inzulinrezisztencia státuszuk szerint. A csoportok között összehasonlították a szabványos laboratóriumi és testi méréseket, és statisztikai elemzésekkel határozták meg, hogy a TGI és TGI-BMI mennyire hatékonyan azonosítja az inzulinrezisztenciát.
Az eredmények azt mutatták, hogy mind a TGI, mind a TGI-BMI szorosan kapcsolódott az inzulinrezisztenciához, és magas diagnosztikai pontosságot mutatott, hasonlóan a HOMA-IR-hez. A TGI-BMI index különösen hatékony volt elhízott egyének esetében. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a TGI és TGI-BMI gyakorlati, alacsony költségű alternatívául szolgálhatnak a HOMA-IR helyett az inzulinrezisztencia értékelésére olyan klinikai és populációs környezetekben, ahol az inzulintesztelés nem rutinszerűen elérhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az inzulinrezisztencia (IR) a metabolikus és kardiovaszkuláris rendellenességek központi jellemzője, de a HOMA-IR számításához szükséges éhomi inzulin rutinmérése korlátozza klinikai alkalmazhatóságát. A triglicerid-glükóz index (TGI) és testtömegindex-számítási módja (TGI-TTI) egyszerű, költséghatékony helyettesítő módszerként jelent meg, amely csak standard biokémiai adatokra támaszkodik.
Ez a retrospektív vizsgálat 150 felnőtt adatait elemezte, akiket a Hisar Interkontinentális Kórházban értékeltek. A résztvevőket inzulinrezisztens (HOMA-IR > 2,5) és nem rezisztens (HOMA-IR < 2,5) csoportokba sorolták. Az antropometriai és biokémiai változókat az orvosi dokumentációból nyerték. Minden résztvevő számára kiszámították a TGI és TGI-TTI értékeket, majd csoportok közötti összehasonlításokat végeztek. Korrelációs és működési jellemzői görbe (ROC) elemzéseket alkalmaztak ezen indexek HOMA-IR-hoz viszonyított kapcsolatának és diagnosztikai pontosságának meghatározására.
A vizsgálat célja, hogy a TGI-t és TGI-TTI-t megbízható, alacsony költségű inzulinrezisztencia-mutatoként validálja, amelyek klinikai és epidemiológiai környezetben egyaránt alkalmazhatók, különösen azokban a laboratóriumokban, ahol inzulinanalízis nem áll rendelkezésre. Az eredmények hozzájárulhatnak a metabolikus betegségek kezelésében alkalmazott szűrési és kockázatértékelési stratégiák fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Törökország (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik rutin biokémiai vizsgálaton és metabolikus értékelésen estek át a Hisar Interkontinentális Kórházban. Az adatokat retrospektíven gyűjtötték az orvosi dokumentációból. A résztvevőket két kohorszra osztották az inzulinrezisztencia státusza alapján, amelyet HOMA-IR értékek határoztak meg:
Nem inzulinrezisztens (HOMA-IR < 2.5)
Inzulinrezisztens (HOMA-IR > 2.5)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A jogosult résztvevők 18-65 év közötti felnőttek voltak, akiknek teljes éhgyomros biokémiai és antropometriai adatai voltak. Csak azok a betegek lettek bevonva, akik az értékelés idején nem kaptak antidiabetikus gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárták, ha a következők közül bármelyik fennállt:
- Ismert endokrin rendellenességek (pl. pajzsmirigy működészavar, Cushing-szindróma)
- Krónikus vesebetegség vagy májbetegség
- Aktív fertőzés vagy szisztémás gyulladásos betegség
- A glükóz- vagy lipidszintet befolyásoló gyógyszerek folyamatos szedése (pl. kortikoszteroidok, sztatinok, metformin vagy inzulin)
- Hiányos vagy hiányzó laboratóriumi adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoport/Kohorsz 1 címke: Nem inzulinrezisztens (Non-IR) csoport
1. csoport – Nem inzulinrezisztens (Non-IR) csoport A HOMA-IR érték 2,5 alatti résztvevők, akiket nem inzulinrezisztensnek minősítenek. Az antropometriai és biokémiai adatokat (beleértve az éhgyomori vércukorszintet, triglicerideket és BMI-t) retrospektíven elemezték a TGI és TGI-BMI indexek kiszámításához. |
|
2. csoport/kohorsz címke: Inzulinrezisztens (IR) csoport
2. csoport - Inzulinrezisztens (IR) csoport Azok a résztvevők, akiknél a HOMA-IR érték meghaladja a 2,5-öt, inzulinrezisztensként vannak osztályozva. Az antropometriai és biokémiai méréseket az orvosi dokumentációból vizsgálták, és a TGI és TGI-BMI indexeket összehasonlították a nem IR csoportéval. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Triglicerid-Glükóz Index (TGI) diagnosztikai pontossága az inzulinrezisztencia kimutatásában
Időkeret: Retrospektív adatelemzés (egyetlen időpont).
|
A fogadó működési jellemző (ROC) görbe alatti terület (AUC), érzékenység és specificitás a TGI-nek az inzulinrezisztencia azonosításában a HOMA-IR-hez képest (>2,5 referenciaértékként).
|
Retrospektív adatelemzés (egyetlen időpont).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI-vel módosított Triglicerid-Glükóz Index (TGI-BMI) diagnosztikai pontossága
Időkeret: Retrospektív adatelemzés (egyetlen időpont).
|
A TGI-BMI és a HOMA-IR összehasonlító ROC-görbe elemzése; rögzített AUC, érzékenység, fajlagosság értékek.
|
Retrospektív adatelemzés (egyetlen időpont).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Tanulmányi igazgató: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Tanulmányi szék: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIH 2025 HOMA IR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra, mert a tanulmány retrospektív és anonimizált orvosi nyilvántartásokon alapul.
Információs azonosító: no identifier availableInformációs megjegyzések: Ez a publikáció háttérbizonyítékot szolgáltat a triglicerid-glükóz alapú indexek inzulinrezisztencia-markerének értékelését támogató értékeléséhez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .