Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeksy Triglicerydy-Glukoza oraz TGI-BMI w porównaniu z HOMA-IR

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Ocena wskaźnika triglicerydowo-glukozowego (TyG) i TGI-BMI w ocenie insulinooporności: badanie porównawcze z HOMA-IR

Insulinooporność odgrywa kluczową rolę w rozwoju cukrzycy typu 2, zespołu metabolicznego i chorób serca. Najczęstszym sposobem pomiaru insulinooporności jest wskaźnik HOMA-IR, ale wymaga on testów insuliny na czczo, które nie zawsze są dostępne w praktyce klinicznej.

To badanie ma na celu ocenę dwóch prostszych i bardziej dostępnych alternatyw: wskaźnika trójglicerydowo-glikemicznego (TGI) i jego wersji dostosowanej do wskaźnika masy ciała (TGI-BMI). Dane od 150 dorosłych pacjentów przeanalizowano retrospektywnie i podzielono na grupy zgodnie z ich statusem insulinooporności. Standardowe laboratoryjne i pomiary ciała porównano między grupami, a analizy statystyczne wykorzystano do określenia, jak dobrze TGI i TGI-BMI identyfikują insulinooporność.

Wyniki pokazały, że zarówno TGI, jak i TGI-BMI były ściśle powiązane z insulinoopornością i wykazały wysoką dokładność diagnostyczną, podobną do HOMA-IR. Wskaźnik TGI-BMI był szczególnie skuteczny u osób z otyłością. Odkrycia te sugerują, że TGI i TGI-BMI mogłyby służyć jako praktyczne, niskokosztowe alternatywy dla HOMA-IR w ocenie insulinooporności w warunkach klinicznych i populacyjnych, gdzie testy insulinowe nie są rutynowo dostępne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oporność na insulinę (IR) jest kluczową cechą zaburzeń metabolicznych i sercowo-naczyniowych, jednak rutynowy pomiar insuliny na czczo wymagany do HOMA-IR ogranicza jego zastosowanie kliniczne. Indeks trójglicerydowo-glukozowy (TGI) i jego forma dostosowana do wskaźnika masy ciała (TGI-BMI) pojawiły się jako proste, opłacalne zamienniki, które opierają się wyłącznie na standardowych danych biochemicznych.

To retrospektywne badanie analizowało dane od 150 dorosłych osób ocenionych w Hisar Intercontinental Hospital. Uczestników podzielono na grupy oporne na insulinę (HOMA-IR > 2,5) i nieodporne (HOMA-IR < 2,5). Zmienne antropometryczne i biochemiczne uzyskano z dokumentacji medycznej. Wartości TGI i TGI-BMI obliczono dla każdego uczestnika, a następnie dokonano porównań między grupami. Analiza korelacji i krzywej ROC (charakterystyki działania odbiornika) posłużyła do określenia związku i dokładności diagnostycznej tych wskaźników w odniesieniu do HOMA-IR.

Badanie ma na celu potwierdzenie, że TGI i TGI-BMI są wiarygodnymi, niskokosztowymi wskaźnikami oporności na insulinę, które można stosować zarówno w warunkach klinicznych, jak i epidemiologicznych, szczególnie w laboratoriach, gdzie nie są dostępne testy na insulinę. Wyniki mogą przyczynić się do ulepszenia strategii badań przesiewowych i oceny ryzyka w zarządzaniu chorobami metabolicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy przeszli rutynowe badania biochemiczne i ocenę metaboliczną w Szpitalu Hisar Intercontinental. Dane uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej. Uczestników podzielono na dwie grupy na podstawie statusu insulinooporności określonego wartościami HOMA-IR:

Nieinsulinooporni (HOMA-IR < 2.5)

Insulinooporni (HOMA-IR > 2.5)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy kwalifikujący się byli dorosłymi w wieku 18-65 lat z pełnymi danymi biochemicznymi i antropometrycznymi na czczo. Do badania włączono jedynie pacjentów, którzy w momencie oceny nie przyjmowali leków przeciwcukrzycowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli którekolwiek z poniższych:

    • Znane zaburzenia endokrynologiczne (np. dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga)
    • Przewlekła choroba nerek lub wątroby
    • Aktywna infekcja lub ogólnoustrojowa choroba zapalna
    • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy lub lipidów (np. kortykosteroidy, statyny, metformina lub insulina)
    • Niekompletne lub brakujące dane laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa/Kohorta 1 Etykieta: Grupa Nieinsulinooporna (Non-IR)

Grupa 1 - Grupa Nieodporna na Insulinę (Non-IR)

Uczestnicy z wartościami HOMA-IR poniżej 2,5, sklasyfikowani jako nieodporni na insulinę. Dane antropometryczne i biochemiczne (w tym glukoza na czczo, trójglicerydy i BMI) zostały przeanalizowane retrospektywnie w celu obliczenia wskaźników TGI i TGI-BMI.
Grupa/Kohorta 2 Etykieta: Grupa Oporna na Insulinę (IR)

Grupa 2 - Grupa z opornością na insulinę (IR)

Uczestnicy z wartościami HOMA-IR większymi niż 2,5, sklasyfikowani jako oporni na insulinę. Przejrzano pomiary antropometryczne i biochemiczne z dokumentacji medycznej, a wskaźniki TGI i TGI-BMI porównano z grupą Non-IR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna wskaźnika trójglicerydowo-glikemicznego (TGI) w wykrywaniu insulinooporności
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych (pojedynczy punkt czasowy).
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (ROC) (AUC), czułość i specyficzność TGI w identyfikacji insulinooporności w porównaniu z HOMA-IR (>2,5 jako odniesienie).
Retrospektywna analiza danych (pojedynczy punkt czasowy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna indeksu triglicerydowo-glikemicznego skorygowanego o BMI (TGI-BMI)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych (pojedynczy punkt czasowy).
Analiza krzywej ROC porównująca TGI-BMI z HOMA-IR; zarejestrowano wartości AUC, czułości i swoistości.
Retrospektywna analiza danych (pojedynczy punkt czasowy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Dyrektor Studium: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Krzesło do nauki: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIH 2025 HOMA IR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane uczestników (PD) oraz informacje wspierające będą dostępne od daty opublikowania wyników badania. Dane pozostaną dostępne przez okres 5 lat od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych indywidualnych uczestników (IPD) i informacji wspierających będzie ograniczony do upoważnionych członków zespołu badawczego oraz niezależnych badaczy, którzy złożą formalny wniosek o ocenę naukową.
Dostępne materiały będą obejmować zanonimizowany zbiór danych IPD, protokół badania oraz istotne wyniki analiz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie ma charakter retrospektywny i opiera się na zanonimizowanych dokumentacjach medycznych.
    Identyfikator informacji: no identifier available
    Komentarze do informacji: Niniejsza publikacja dostarcza dowodów stanowiących podstawę do oceny wskaźników opartych na trójglicerydach i glukozie jako markerów insulinooporności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj