急性虚血性脳卒中に対する神経保護薬の臨床総合評価 (Ischemic strok)
2026年1月14日 更新者：LI YAN、Qianfoshan Hospital
急性虚血性脳卒中の神経保護薬に関する臨床総合評価
本研究では、急性虚血性脳卒中における一般的に使用される神経保護薬について包括的な評価を行い、安全性、有効性、費用対効果、革新性、適切性、アクセシビリティの6つの次元にわたる実世界での価値を評価しました。
前向き観察研究デザインを採用し、軽度から中等度の脳卒中患者におけるエダラボンとデキサラゾキサンの臨床転帰との関連を主に調査し、Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment（TOAST）分類に基づいてサブグループ解析を実施しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
一般的に使用される臨床的神経保護薬の包括的評価が実施され、安全性、有効性、費用対効果、革新性、適切性、アクセシビリティの6つの次元から、急性虚血性脳卒中治療における実用的応用価値が分析されました。
実際の臨床現場において、この前向き観察研究デザインは、軽度から中等度の虚血性脳卒中患者におけるエダラボンおよびデキサラゾキサンの使用と、有効性および安全性の転帰との関連を主に評価しつつ、異なる急性脳卒中治療試験（TOAST）分類に基づくサブグループ解析を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Li
- 電話番号：13791126823
- メール：li_xyan@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中患者
説明
包含基準：
1: 年齢≥18歳
2: 48時間以内に発症した前循環系の急性虚血性脳卒中
3: ベースラインNIHSSスコアが1-15点（軽度脳卒中：ベースラインNIHSSスコア1-5点；中等度脳卒中：ベースラインNIHSSスコア6-15点）
4: 発症前mRSスコア≤1
5: エダラボン（注射剤または錠剤）の使用
6: 頭蓋内出血を除外
7: インフォームドコンセント文書に署名
除外基準：
1: 頭部CTまたはMRI検査により頭蓋内出血性疾患の存在が示される
2: 重度の房室ブロック、心房細動、心筋梗塞、弁膜症、感染性心内膜炎、または心拍数が毎分50拍未満を併有する脳塞栓症または脳塞栓症が疑われる患者
3: 肝機能異常（ALTまたはASTトランスアミナーゼ値が正常上限を超える）、腎機能異常（クレアチニン値が正常上限を超える）、またはその他の重度の全身性疾患を有する者など
4: 試験薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Modified Rankin Scale（mRS）スコアが0-1の患者の割合
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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mRSスコアが0〜2の患者の割合
時間枠：30日
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30日
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治療前と比較した国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）スコアの減少率
時間枠：投薬後90日
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投薬後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaofang Niu、Heze Municipal Hospital
- 主任研究者：Leqing Zhang、Yanggu County People's Hospital
- 主任研究者：Lei Duan、Zibo Central Hospital
- 主任研究者：Kai Ren、Haiyang People's Hospital
- 主任研究者：Rongrong Zhang、Sishui County People's Hospital
- 主任研究者：Ping Yang、Jinan Fourth People's Hospital
- 主任研究者：Ning Liu、Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- 主任研究者：Pengcheng Du、Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- 主任研究者：Hui Liu、Jinan Municipal People's Hospital
- 主任研究者：Xi Rong、Weifang Yidu Central Hospital
- 主任研究者：Deyin Zhai、Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- 主任研究者：Zhiqiang Zhang、Anqiu People's Hospital
- 主任研究者：Jiyong Wu、Shandong Provincial Second People's Hospital
- 主任研究者：Meixia Wang、Jining Medical University Affiliated Hospital
- 主任研究者：Ping Wang、Liaocheng People's Hospital
- 主任研究者：Jiyao Li、Liaocheng Municipal People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。