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Évaluation clinique complète des neuroprotecteurs dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (Ischemic strok)

14 janvier 2026 mis à jour par: LI YAN, Qianfoshan Hospital

Évaluation Clinique Complète des Médicaments Neuroprotecteurs pour l'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu

Cette étude a mené une évaluation complète des agents neuroprotecteurs couramment utilisés dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu, évaluant leur valeur réelle selon six dimensions : sécurité, efficacité, rentabilité, caractère innovant, pertinence et accessibilité. Utilisant un design observationnel prospectif, elle étudie principalement l'association de l'édaravone et de la dexrazoxane avec les résultats cliniques chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral léger à modéré, avec des analyses de sous-groupes réalisées selon la classification Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une évaluation complète des médicaments neuroprotecteurs cliniques couramment utilisés a été réalisée, analysant leur valeur d'application pratique dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus selon six dimensions : sécurité, efficacité, rapport coût-efficacité, innovation, pertinence et accessibilité. Dans un contexte clinique réel, cette étude observationnelle prospective évalue principalement l'association entre l'utilisation d'édaravone et de dexrazoxane et les résultats d'efficacité et de sécurité chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique léger à modéré, tout en effectuant des analyses de sous-groupes basées sur différentes classifications du Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique

La description

Critères d'inclusion :

  • 1 : Âge ≥ 18

    2 : Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans la circulation antérieure survenant dans les 48 heures

    3 : Score NIHSS initial de 1 à 15 points (accident vasculaire cérébral léger : score NIHSS initial de 1 à 5 points ; accident vasculaire cérébral modéré : score NIHSS initial de 6 à 15 points)

    4 : Score mRS pré-début ≤ 1

    5 : Utilisation d'Edaravone (injection ou comprimés)

    6 : Exclure une hémorragie intracrânienne

    7 : Signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • 1 : Un scanner cérébral ou une IRM indique la présence d'une maladie hémorragique intracrânienne

    2 : Patients présentant une embolie cérébrale ou une embolie cérébrale suspectée qui ont également un bloc atrioventriculaire sévère, une fibrillation auriculaire, un infarctus du myocarde, une valvulopathie cardiaque, une endocardite infectieuse, ou une fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute

    3 : Fonction hépatique anormale (niveaux d'ALT ou d'AST transaminases dépassant la limite supérieure de la normale), fonction rénale anormale (niveaux de créatinine dépassant la limite supérieure de la normale), ou individus atteints d'autres maladies systémiques graves, etc.

    4 : Allergie au médicament testé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec des scores à l'échelle modifiée de Rankin (mRS) de 0-1
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec un score mRS de 0 à 2
Délai: 30 jours
30 jours
Pourcentage de réduction du score de l'échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) par rapport au prétraitement
Délai: 90 jours après la prise du médicament
90 jours après la prise du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
  • Chercheur principal: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
  • Chercheur principal: Lei Duan, Zibo Central Hospital
  • Chercheur principal: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
  • Chercheur principal: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
  • Chercheur principal: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
  • Chercheur principal: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Chercheur principal: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
  • Chercheur principal: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
  • Chercheur principal: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
  • Chercheur principal: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
  • Chercheur principal: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
  • Chercheur principal: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
  • Chercheur principal: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
  • Chercheur principal: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
  • Chercheur principal: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2025(206)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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