- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260760
Avaliação Clínica Abrangente de Fármacos Neuroprotetores para o Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (Ischemic strok)
Avaliação Clínica Abrangente de Fármacos Neuroprotetores para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Li
- Número de telefone: 13791126823
- E-mail: li_xyan@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1: Idade ≥18
2: Acidente vascular cerebral isquémico agudo na circulação anterior ocorrido nas últimas 48 horas
3: Pontuação NIHSS basal de 1-15 pontos (AVC ligeiro: pontuação NIHSS basal de 1-5 pontos; AVC moderado: pontuação NIHSS basal de 6-15 pontos)
4: Pontuação mRS pré-início ≤1
5: Utilização de Edaravone (injetável ou comprimidos)
6: Excluir hemorragia intracraniana
7: Assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
1: Uma TAC ou ressonância magnética craniana indica a presença de doença hemorrágica intracraniana
2: Doentes com embolia cerebral ou suspeita de embolia cerebral que também tenham bloqueio atrioventricular grave, fibrilhação auricular, enfarte do miocárdio, doença valvular cardíaca, endocardite infeciosa ou frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos por minuto
3: Função hepática anormal (níveis de transaminase ALT ou AST superiores ao limite superior do normal), função renal anormal (níveis de creatinina superiores ao limite superior do normal) ou indivíduos com outras doenças sistémicas graves, etc.
4: Alergia ao medicamento de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de doentes com pontuações de 0-1 na Escala de Rankin Modificada(mRS )
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de doentes com pontuações mRS de 0-2
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Percentagem de redução na pontuação da Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) em comparação com o pré-tratamento
Prazo: 90 dias após a medicação
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90 dias após a medicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Investigador principal: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Investigador principal: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Investigador principal: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Investigador principal: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Investigador principal: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Investigador principal: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Investigador principal: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Investigador principal: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Investigador principal: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Investigador principal: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Investigador principal: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Investigador principal: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Investigador principal: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Investigador principal: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2025(206)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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