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Avaliação Clínica Abrangente de Fármacos Neuroprotetores para o Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (Ischemic strok)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: LI YAN, Qianfoshan Hospital

Avaliação Clínica Abrangente de Fármacos Neuroprotetores para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo

Este estudo realizou uma avaliação abrangente de agentes neuroprotetores comumente utilizados no acidente vascular cerebral isquémico agudo, avaliando o seu valor no mundo real em seis dimensões: segurança, eficácia, custo-efetividade, inovação, adequação e acessibilidade. Utilizando um desenho observacional prospetivo, investiga principalmente a associação do edaravone e do dexrazoxane com os resultados clínicos em doentes com acidente vascular cerebral ligeiro a moderado, com análises de subgrupo realizadas de acordo com a classificação Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Foi realizada uma avaliação abrangente dos fármacos neuroprotetores clínicos mais utilizados, analisando o seu valor prático de aplicação no tratamento do acidente vascular cerebral isquémico agudo em seis dimensões: segurança, eficácia, relação custo-benefício, inovação, adequação e acessibilidade. Num contexto clínico do mundo real, este estudo observacional prospetivo avalia principalmente a associação entre a utilização de edaravone e dexrazoxane e os resultados de eficácia e segurança em doentes com acidente vascular cerebral isquémico ligeiro a moderado, realizando simultaneamente análises de subgrupos com base em diferentes classificações do Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com acidente vascular cerebral isquémico

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1: Idade ≥18

    2: Acidente vascular cerebral isquémico agudo na circulação anterior ocorrido nas últimas 48 horas

    3: Pontuação NIHSS basal de 1-15 pontos (AVC ligeiro: pontuação NIHSS basal de 1-5 pontos; AVC moderado: pontuação NIHSS basal de 6-15 pontos)

    4: Pontuação mRS pré-início ≤1

    5: Utilização de Edaravone (injetável ou comprimidos)

    6: Excluir hemorragia intracraniana

    7: Assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • 1: Uma TAC ou ressonância magnética craniana indica a presença de doença hemorrágica intracraniana

    2: Doentes com embolia cerebral ou suspeita de embolia cerebral que também tenham bloqueio atrioventricular grave, fibrilhação auricular, enfarte do miocárdio, doença valvular cardíaca, endocardite infeciosa ou frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos por minuto

    3: Função hepática anormal (níveis de transaminase ALT ou AST superiores ao limite superior do normal), função renal anormal (níveis de creatinina superiores ao limite superior do normal) ou indivíduos com outras doenças sistémicas graves, etc.

    4: Alergia ao medicamento de teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de doentes com pontuações de 0-1 na Escala de Rankin Modificada(mRS )
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de doentes com pontuações mRS de 0-2
Prazo: 30 dias
30 dias
Percentagem de redução na pontuação da Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) em comparação com o pré-tratamento
Prazo: 90 dias após a medicação
90 dias após a medicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
  • Investigador principal: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
  • Investigador principal: Lei Duan, Zibo Central Hospital
  • Investigador principal: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
  • Investigador principal: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
  • Investigador principal: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
  • Investigador principal: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Investigador principal: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
  • Investigador principal: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
  • Investigador principal: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
  • Investigador principal: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
  • Investigador principal: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
  • Investigador principal: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
  • Investigador principal: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
  • Investigador principal: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
  • Investigador principal: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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