Neuroprotektiivisten lääkkeiden kliininen kattava arviointi akuutissa iskeemisessa aivohalvauksessa (Ischemic strok)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Neuroprotektiivisten lääkkeiden kattava kliininen arviointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa
Tässä tutkimuksessa suoritettiin kattava arviointi yleisesti käytetyistä neuroprotektiivisista aineista akuutissa iskeemisessa aivohalvauksessa, arvioiden niiden käytännön arvoa kuudella ulottuvuudella: turvallisuus, teho, kustannustehokkuus, innovatiivisuus, sopivuus ja saavutettavuus.
Käyttämällä prospektiivista havainnointisuunnittelua se tutkii ensisijaisesti edaravonin ja deksrasoksaanin yhteyttä kliinisiin lopputuloksiin lievästä keskivaikeaan aivohalvaukseen sairastuneilla potilailla, ja alaryhmäanalyysit suoritettiin Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) -luokituksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaja arviointi yleisesti käytetyistä kliinisistä neuroprotektiivisista lääkkeistä suoritettiin, analysoiden niiden käytännön soveltamisarvoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa kuudesta näkökulmasta: turvallisuus, teho, kustannustehokkuus, innovaatio, soveltuvuus ja saatavuus.
Todellisessa kliinisessä ympäristössä tämä prospektiivinen havainnointitutkimuksen suunnitelma arvioi ensisijaisesti edaravonin ja deksratsoksaanin käytön yhteyttä lievän tai kohtalaisen iskeemisen aivohalvauksen potilaiden teho- ja turvallisuustuloksiin, samalla kun suoritetaan alaryhmäanalyysejä eri Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) -luokituksien perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Li
- Puhelinnumero: 13791126823
- Sähköposti: li_xyan@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1: Ikä≥18
2: Aivojen etupuolisessa verenkierrossa tapahtunut akuutti iskeeminen aivohalvaus viimeisen 48 tunnin aikana
3: NIHSS-pistemäärä 1–15 (lievä aivohalvaus: NIHSS-pistemäärä 1–5; kohtalainen aivohalvaus: NIHSS-pistemäärä 6–15)
4: mRS-pistemäärä ennen sairastumista≤1
5: Edaravonen käyttö (ruiske tai tabletit)
6: Ääntungon sisäisen verenvuodon poissulkeminen
7: Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
1: Pää-CT- tai MRI-tutkimuksessa havaittu ääntungon sisäinen verenvuototauti
2: Aivoemboliapotilaat tai epäillyt aivoemboliapotilaat, joilla on myös vakava eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, sydäninfarkti, läppäsydän, infektioendokardiitti tai alle 50 sykettä minuutissa
3: Poikkeava maksatoiminta (ALT- tai AST-transaminaasitason ylittäminen), poikkeava munuaistoiminta (kreatiinitason ylittäminen) tai muut vakavat systemaattiset sairaudet
4: Testilääkkeen yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla Modified Rankin Scale (mRS) -pisteet ovat 0–1
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla mRS-pisteet ovat 0-2
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kansallisen aivohalvausasteikon (NIHSS) pistemäärän prosentuaalinen väheneminen verrattuna hoitoa edeltävään
Aikaikkuna: 90 päivää lääkityksen jälkeen
|
90 päivää lääkityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Päätutkija: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Päätutkija: Lei Duan, Zibo central Hospital
- Päätutkija: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Päätutkija: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Päätutkija: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Päätutkija: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Päätutkija: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Päätutkija: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Päätutkija: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Päätutkija: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Päätutkija: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Päätutkija: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Päätutkija: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Päätutkija: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Päätutkija: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2025(206)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .