Az akut iszkémiás stroke neuroprotektív gyógyszereinek átfogó klinikai értékelése (Ischemic strok)
2026. január 14. frissítette: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Ez a tanulmány átfogó értékelést végzett az akut iszkémiás stroke-ban gyakran használt neuroprotektív szerekről, valós értéküket hat dimenzióban értékelve: biztonság, hatékonyság, költséghatékonyság, innovativitás, megfelelőség és hozzáférhetőség.
Előretekintő megfigyelő vizsgálati tervezést alkalmazva elsősorban az edaravon és dexrazoxán klinikai eredményekkel való összefüggését vizsgálja enyhe-közepes stroke-ban szenvedő betegekben, alcsoport-elemzéseket végezve a Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) osztályozás szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A gyakran használt klinikai neuroprotektív gyógyszerek átfogó értékelését végeztük el, elemzve gyakorlati alkalmazási értéküket az akut ischaemiás stroke kezelésében hat dimenzió mentén: biztonság, hatékonyság, költség-hatékonyság, innováció, megfelelőség és elérhetőség.
Egy valós klinikai környezetben ez a prospektív megfigyelési vizsgálati tervezet elsősorban az edaravon és a dexrazoxán használatának és a hatékonysági és biztonsági eredményeknek az összefüggését értékeli enyhe-közepes ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, miközben alcsoport-elemzéseket végez a különböző Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) osztályozások alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Li
- Telefonszám: 13791126823
- E-mail: li_xyan@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciensek iszkémiás stroke-tal
Leírás
Bevonási kritériumok:
1: Életkor ≥18 év
2: Elülső érrendszeri akut iszkémiás stroke, amely 48 órán belül keletkezett
3: Alap NIHSS pontszám 1-15 pont (enyhe stroke: alap NIHSS pontszám 1-5 pont; közepes stroke: alap NIHSS pontszám 6-15 pont)
4: Stroke előtti mRS pontszám ≤1
5: Edaravon (injekció vagy tabletta) alkalmazása
6: Koponyaűri vérzés kizárása
7: Tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása
Kizárási kritériumok:
1: A koponya CT vagy MRI vizsgálat koponyaűri vérzéses betegség jelenlétét mutatja
2: Agyi embóliás vagy gyanús agyi embóliás betegek, akiknél egyidejűleg súlyos pitvar-kamrai blokk, pitvarfibrilláció, szívizominfarktus, szívbillentyűbetegség, fertőző endocarditis vagy percenkénti szívverés 50 alatt van
3: Rendellenes májműködés (ALT vagy AST transzamináz szint a normál felső határérték felett), rendellenes veseműködés (kreatinin szint a normál felső határérték felett) vagy egyéb súlyos szisztémás betegségekkel rendelkező egyének
4: A vizsgált gyógyszerre való allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A módosított Rankin-skála (mRS) 0–1 pontszámát elérő betegek aránya
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek aránya 0-2 mRS pontszámmal
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
A kezelés előtti National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámhoz képest százalékos csökkenés
Időkeret: 90 nap a gyógyszer után
|
90 nap a gyógyszer után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Kutatásvezető: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Kutatásvezető: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Kutatásvezető: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Kutatásvezető: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Kutatásvezető: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Kutatásvezető: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Kutatásvezető: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Kutatásvezető: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Kutatásvezető: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Kutatásvezető: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Kutatásvezető: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Kutatásvezető: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Kutatásvezető: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Kutatásvezető: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Kutatásvezető: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2025(206)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .