急性缺血性卒中神经保护药物的临床综合评价 (Ischemic strok)
2026年1月14日 更新者:LI YAN、Qianfoshan Hospital
本研究对急性缺血性脑卒中常用神经保护药物进行了全面评估,从六个维度评估其真实世界价值:安全性、有效性、成本效益、创新性、适用性和可及性。
采用前瞻性观察性设计,主要研究依达拉奉和右雷佐生与轻度至中度脑卒中患者临床结局的关联,并根据急性脑卒中治疗低分子肝素试验(TOAST)分类进行亚组分析。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
对常用临床神经保护药物进行了全面评估,从安全性、有效性、成本效益、创新性、适用性和可及性六个维度,分析了它们在急性缺血性卒中治疗中的实际应用价值。
在真实临床环境中,这项前瞻性观察性研究设计主要评估依达拉奉和右雷佐生使用与轻中度缺血性卒中患者疗效和安全性结局之间的关联,同时根据不同急性卒中治疗试验(TOAST)分类进行亚组分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yan Li
- 电话号码:13791126823
- 邮箱:li_xyan@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
缺血性卒中患者
描述
纳入标准:
1: 年龄≥18岁
2: 前循环急性缺血性卒中发生在48小时内
3: 基线NIHSS评分为1-15分(轻度卒中:基线NIHSS评分为1-5分;中度卒中:基线NIHSS评分为6-15分)
4: 发病前mRS评分≤1
5: 使用依达拉奉(注射液或片剂)
6: 排除颅内出血
7: 签署知情同意书
排除标准:
1: 头颅CT或MRI扫描显示存在颅内出血性疾病
2: 患有脑栓塞或疑似脑栓塞,同时伴有严重房室传导阻滞、心房颤动、心肌梗死、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎,或心率低于每分钟50次
3: 肝功能异常(ALT或AST转氨酶水平超过正常值上限)、肾功能异常(肌酐水平超过正常值上限),或患有其他严重全身性疾病等
4: 对试验药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改良Rankin量表(mRS)评分为0-1分的患者比例
大体时间:90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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mRS评分为0-2分的患者比例
大体时间:30天
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30天
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与美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)治疗前评分相比的百分比降幅
大体时间:用药后90天
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用药后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xiaofang Niu、Heze Municipal Hospital
- 首席研究员:Leqing Zhang、Yanggu County People's Hospital
- 首席研究员:Lei Duan、Zibo Central Hospital
- 首席研究员:Kai Ren、Haiyang People's Hospital
- 首席研究员:Rongrong Zhang、Sishui County People's Hospital
- 首席研究员:Ping Yang、Jinan Fourth People's Hospital
- 首席研究员:Ning Liu、Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- 首席研究员:Pengcheng Du、Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- 首席研究员:Hui Liu、Jinan Municipal People's Hospital
- 首席研究员:Xi Rong、Weifang Yidu Central Hospital
- 首席研究员:Deyin Zhai、Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- 首席研究员:Zhiqiang Zhang、Anqiu People's Hospital
- 首席研究员:Jiyong Wu、Shandong Provincial Second People's Hospital
- 首席研究员:Meixia Wang、Jining Medical University Affiliated Hospital
- 首席研究员:Ping Wang、Liaocheng People's Hospital
- 首席研究员:Jiyao Li、Liaocheng Municipal People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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