Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena kliniczna leków neuroprotekcyjnych w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu (Ischemic strok)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: LI YAN, Qianfoshan Hospital

Kompleksowa ocena kliniczna leków neuroprotekcyjnych w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

To badanie przeprowadziło kompleksową ocenę powszechnie stosowanych środków neuroprotekcyjnych w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu, oceniając ich rzeczywistą wartość w sześciu wymiarach: bezpieczeństwo, skuteczność, opłacalność, innowacyjność, adekwatność i dostępność. Stosując prospektywny projekt obserwacyjny, badanie skupia się głównie na zbadaniu związku między edarawonem a deksrazoksanem a wynikami klinicznymi u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym udarem, z analizami podgrup przeprowadzonymi zgodnie z klasyfikacją Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzono kompleksową ocenę powszechnie stosowanych klinicznych leków neuroprotekcyjnych, analizując ich praktyczną wartość zastosowania w leczeniu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu w sześciu wymiarach: bezpieczeństwo, skuteczność, opłacalność, innowacyjność, odpowiedniość i dostępność. W rzeczywistym środowisku klinicznym, ten prospektywny projekt badania obserwacyjnego ocenia głównie związek między stosowaniem edarawonu i deksrazoksanu a wynikami skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym niedokrwiennym udarem mózgu, przeprowadzając jednocześnie analizy podgrup w oparciu o różne klasyfikacje Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem niedokrwiennym

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1: Wiek ≥18 lat

    2: Ostry niedokrwienny udar mózgu w obszarze krążenia przedniego, który wystąpił w ciągu 48 godzin

    3: Wynik w skali NIHSS w punkcie wyjściowym wynoszący 1-15 punktów (łagodny udar: wynik w skali NIHSS w punkcie wyjściowym 1-5 punktów; umiarkowany udar: wynik w skali NIHSS w punkcie wyjściowym 6-15 punktów)

    4: Wynik w skali mRS przed wystąpieniem udaru ≤1

    5: Stosowanie Edarawonu (w formie zastrzyków lub tabletek)

    6: Wykluczenie krwotoku śródczaszkowego

    7: Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • 1: Badanie TK lub MRI głowy wskazuje na obecność choroby krwotocznej śródczaszkowej

    2: Pacjenci z zatorowością mózgową lub podejrzeniem zatorowości mózgowej, u których występuje również ciężki blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, choroba zastawkowa serca, infekcyjne zapalenie wsierdzia lub częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę

    3: Nieprawidłowa funkcja wątroby (poziom transaminaz ALT lub AST przekraczający górną granicę normy), nieprawidłowa funkcja nerek (poziom kreatyniny przekraczający górną granicę normy) lub osoby z innymi ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi itp.

    4: Alergia na lek badany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z wynikami w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w zakresie 0-1
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wynikami mRS w zakresie 0-2
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Procentowa redukcja w skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS) w porównaniu do stanu przed leczeniem
Ramy czasowe: 90 dni po podaniu leku
90 dni po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
  • Główny śledczy: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
  • Główny śledczy: Lei Duan, Zibo Central Hospital
  • Główny śledczy: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
  • Główny śledczy: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
  • Główny śledczy: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
  • Główny śledczy: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Główny śledczy: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
  • Główny śledczy: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
  • Główny śledczy: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
  • Główny śledczy: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
  • Główny śledczy: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
  • Główny śledczy: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
  • Główny śledczy: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
  • Główny śledczy: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
  • Główny śledczy: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2025(206)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj