급성 허혈성 뇌졸중에 대한 신경보호제의 임상 종합 평가 (Ischemic strok)
2026년 1월 14일 업데이트: LI YAN, Qianfoshan Hospital
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 신경보호 약물의 임상 종합 평가
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중에서 흔히 사용되는 신경보호제에 대한 포괄적인 평가를 수행하여 안전성, 효능, 비용 효율성, 혁신성, 적절성 및 접근성이라는 여섯 가지 차원에서 실제 세계에서의 가치를 평가했습니다.
전향적 관찰 연구 설계를 채택하여 주로 경증에서 중등도의 뇌졸중 환자에서 에다라본과 덱스라조잔의 임상 결과와의 연관성을 조사하며, 급성 뇌졸중 치료에서의 Org 10172 시험(TOAST) 분류에 따라 하위 그룹 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
일반적으로 사용되는 임상 신경보호제에 대한 종합적인 평가를 수행하여, 안전성, 효능, 비용 효과성, 혁신성, 적절성 및 접근성이라는 여섯 가지 차원에서 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 대한 실제 적용 가치를 분석했습니다.
실제 임상 환경에서, 이 전향적 관찰 연구 설계는 경도에서 중등도의 허혈성 뇌졸중 환자에서 에다라본과 덱스라조산 사용과 효능 및 안전성 결과 간의 연관성을 주로 평가하면서, 다양한 급성 뇌졸중 치료 시험(TOAST) 분류에 기반한 하위 그룹 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Li
- 전화번호: 13791126823
- 이메일: li_xyan@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
1: 연령 ≥18세
2: 48시간 이내 발생한 전순환계 급성 허혈성 뇌졸중
3: 기준 NIHSS 점수 1-15점 (경도 뇌졸중: 기준 NIHSS 점수 1-5점; 중등도 뇌졸중: 기준 NIHSS 점수 6-15점)
4: 발병 전 mRS 점수 ≤1점
5: 에다라본(주사 또는 정제) 사용
6: 두개내 출혈 제외
7: 동의서 서명
제외 기준:
1: 두부 CT 또는 MRI 검사에서 두개내 출혈성 질환 존재 확인
2: 중증 방실 차단, 심방세동, 심근경색증, 판막성 심장병, 감염성 심내막염 또는 분당 심박수 50회 미만을 동반한 뇌색전증 또는 의심 뇌색전증 환자
3: 간기능 이상(ALT 또는 AST 트랜스아미나제 수치 정상 상한치 초과), 신기능 이상(크레아티닌 수치 정상 상한치 초과) 또는 기타 중증 전신성 질환 보유자 등
4: 시험약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 랭킨 척도（mRS ）점수가 0-1인 환자의 비율
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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mRS 점수가 0-2인 환자의 비율
기간: 30일
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30일
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치료 전 대비 미국 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 감소율
기간: 약물 투여 후 90일
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약물 투여 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- 수석 연구원: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- 수석 연구원: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- 수석 연구원: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- 수석 연구원: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- 수석 연구원: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- 수석 연구원: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- 수석 연구원: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- 수석 연구원: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- 수석 연구원: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- 수석 연구원: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- 수석 연구원: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- 수석 연구원: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- 수석 연구원: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- 수석 연구원: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
- 수석 연구원: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한