Комплексная клиническая оценка нейропротекторных препаратов при остром ишемическом инсульте (Ischemic strok)
14 января 2026 г. обновлено: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Клиническая комплексная оценка нейропротекторных препаратов при остром ишемическом инсульте
В данном исследовании проведена комплексная оценка часто используемых нейропротекторных препаратов при остром ишемическом инсульте, оценив их практическую ценность по шести параметрам: безопасность, эффективность, экономическая эффективность, инновационность, уместность и доступность.
Используя проспективный наблюдательный дизайн, оно в первую очередь исследует связь эдаравона и дексразоксана с клиническими исходами у пациентов с лёгким и умеренным инсультом, с проведением подгруппового анализа в соответствии с классификацией TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Проведено комплексное исследование широко используемых клинических нейропротекторных препаратов, проанализирована их практическая ценность применения в лечении острого ишемического инсульта по шести параметрам: безопасность, эффективность, экономическая эффективность, инновационность, целесообразность и доступность.
В условиях реальной клинической практики дизайн данного проспективного наблюдательного исследования в основном оценивает взаимосвязь между применением эдаравона и дексразоксана и исходами по эффективности и безопасности у пациентов с легкой и умеренной степенью ишемического инсульта, при этом проводятся подгрупповые анализы на основе различных классификаций исследования Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Li
- Номер телефона: 13791126823
- Электронная почта: li_xyan@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом
Описание
Критерии включения:
1: Возраст ≥18 лет
2: Острый ишемический инсульт в переднем кровообращении, произошедший в течение 48 часов
3: Баллы по шкале NIHSS на исходном уровне 1-15 (легкий инсульт: исходные баллы NIHSS 1-5; умеренный инсульт: исходные баллы NIHSS 6-15)
4: Баллы по шкале mRS до начала заболевания ≤1
5: Применение Эдаравона (инъекции или таблетки)
6: Исключение внутричерепного кровоизлияния
7: Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
1: КТ или МРТ головы указывают на наличие внутричерепного геморрагического заболевания
2: Пациенты с церебральной эмболией или подозрением на церебральную эмболию, у которых также имеется тяжелая атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, порок сердца, инфекционный эндокардит или частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту
3: Нарушение функции печени (уровень трансаминаз АЛТ или АСТ превышает верхний предел нормы), нарушение функции почек (уровень креатинина превышает верхний предел нормы) или лица с другими тяжелыми системными заболеваниями и т.д.
4: Аллергия на исследуемый препарат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с оценками по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0-1
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с оценкой по шкале mRS 0-2
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Процентное снижение баллов по Шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) по сравнению с исходным уровнем до лечения
Временное ограничение: 90 дней после приема лекарства
|
90 дней после приема лекарства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Главный следователь: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Главный следователь: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Главный следователь: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Главный следователь: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Главный следователь: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Главный следователь: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Главный следователь: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Главный следователь: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Главный следователь: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Главный следователь: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Главный следователь: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Главный следователь: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Главный следователь: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Главный следователь: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Главный следователь: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2025(206)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .