Klinisk omfattande utvärdering av neuroprotektiva läkemedel för akut ischemisk stroke (Ischemic strok)
14 januari 2026 uppdaterad av: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Denna studie genomförde en omfattande utvärdering av vanligt förekommande neuroprotektiva medel vid akut ischemisk stroke, och bedömde deras verkliga värde inom sex dimensioner: säkerhet, effektivitet, kostnadseffektivitet, innovationsgrad, lämplighet och tillgänglighet.
Med en prospektiv observationsdesign undersöker den främst sambandet mellan edaravon och dexrazoxan med kliniska utfall hos patienter med mild till måttlig stroke, med undergruppsanalyser utförda enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)-klassificeringen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En omfattande utvärdering av vanligt använda kliniska neuroprotektiva läkemedel genomfördes, där deras praktiska tillämpningsvärde vid behandling av akut ischemisk stroke analyserades utifrån sex dimensioner: säkerhet, effektivitet, kostnadseffektivitet, innovation, lämplighet och tillgänglighet.
I en verklig klinisk miljö utvärderar denna prospektiva observationsstudiedesign främst sambandet mellan användning av edaravon och dexrazoxan och effektivitets- och säkerhetsutfall hos patienter med mild till måttlig ischemisk stroke, samtidigt som undergruppsanalyser genomförs baserat på olika TOAST-klassifikationer (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Li
- Telefonnummer: 13791126823
- E-post: li_xyan@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1: Ålder ≥18
2: Akut ischemisk stroke i främre cirkulationen som inträffat inom 48 timmar
3: Baseline NIHSS-poäng 1-15 (mild stroke: baseline NIHSS-poäng 1-5; måttlig stroke: baseline NIHSS-poäng 6-15)
4: Pre-onset mRS-poäng ≤1
5: Användning av Edaravone (injektion eller tabletter)
6: Uteslutning av intrakraniell blödning
7: Underteckna informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
1: Huvud-CT eller MR-avbildning visar förekomst av intrakraniell hemorragisk sjukdom
2: Patienter med cerebral emboli eller misstänkt cerebral emboli som även har svår atrioventrikulär block, förmaksflimmer, hjärtinfarkt, klaffhjärtsjukdom, infektiv endokardit eller hjärtfrekvens under 50 slag per minut
3: Onormal leverfunktion (ALT- eller AST-transaminasnivåer överstiger övre normalgränsen), onormal njurfunktion (kreatininnivåer överstiger övre normalgränsen) eller individer med andra svåra systemiska sjukdomar, etc
4: Allergi mot testläkemedlet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med Modified Rankin Scale (mRS) poäng på 0-1
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med mRS-poäng på 0-2
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Procentuell minskning av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng jämfört med före behandlingen
Tidsram: 90 dagar efter medicinering
|
90 dagar efter medicinering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Huvudutredare: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Huvudutredare: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Huvudutredare: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Huvudutredare: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Huvudutredare: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Huvudutredare: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Huvudutredare: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Huvudutredare: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Huvudutredare: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Huvudutredare: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Huvudutredare: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Huvudutredare: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Huvudutredare: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Huvudutredare: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Huvudutredare: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2025(206)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .