Klinisk omfattende evaluering av nevroprotektive legemidler for akutt iskemisk hjerneslag (Ischemic strok)
14. januar 2026 oppdatert av: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Klinisk omfattende evaluering av nevrobeskyttende legemidler for akutt iskemisk hjerneslag
Denne studien gjennomførte en omfattende evaluering av vanlig brukte nevroprotektive midler ved akutt iskemisk slag, og vurderte deres reelle verdi innenfor seks dimensjoner: sikkerhet, effektivitet, kostnadseffektivitet, innovasjon, hensiktsmessighet og tilgjengelighet.
Gjennom et prospektivt observasjonsdesign undersøker den først og fremst sammenhengen mellom edaravone og deksrazoksan med kliniske utfall hos pasienter med mildt til moderat slag, med undergruppanalyser utført i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)-klassifiseringen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
En omfattende evaluering av vanlig brukte kliniske nevroprotektive legemidler ble gjennomført, hvor deres praktiske anvendelsesverdi ved behandling av akutt iskemisk slag ble analysert ut fra seks dimensjoner: sikkerhet, effektivitet, kostnadseffektivitet, innovasjon, hensiktsmessighet og tilgjengelighet.
I en virkelig klinisk setting evaluerer dette prospektive observasjonsstudiedesignet primært sammenhengen mellom bruk av edaravon og deksraksosan og effektivitets- og sikkerhetsutfallene hos pasienter med mild til moderat iskemisk slag, samtidig som det gjennomføres undergruppsanalyser basert på ulike Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)-klassifikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Li
- Telefonnummer: 13791126823
- E-post: li_xyan@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1: Alder ≥18
2: Akutt iskemisk slag i anterior sirkulasjon innen 48 timer
3: Baseline NIHSS score på 1-15 poeng (mildt slag: baseline NIHSS score 1-5 poeng; moderat slag: baseline NIHSS score 6-15 poeng)
4: Pre-onset mRS score ≤1
5: Bruk av Edaravone (injeksjon eller tabletter)
6: Utelukk intrakranielt blødning
7: Signer informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
1: CT eller MR-undersøkelse av hodet viser tilstedeværelse av intrakraniel hemoragisk sykdom
2: Pasienter med cerebral emboli eller mistenkt cerebral emboli som også har alvorlig atrioventrikulær blokk, atrieflimmer, hjerteinfarkt, hjerteklaffesykdom, infeksiøs endokarditt, eller hjertefrekvens under 50 slag per minutt
3: Unormal leverfunksjon (ALT eller AST transaminasenivåer over øvre normalgrense), unormal nyrefunksjon (kreatininnivåer over øvre normalgrense), eller personer med andre alvorlige systemiske sykdommer, etc
4: Allergi mot testmedikamentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med Modified Rankin Scale (mRS) score på 0-1
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med mRS-skår på 0-2
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Prosentvis reduksjon i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score sammenlignet med før behandling
Tidsramme: 90 dager etter medisinering
|
90 dager etter medisinering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Hovedetterforsker: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Hovedetterforsker: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Hovedetterforsker: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Hovedetterforsker: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Hovedetterforsker: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Hovedetterforsker: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Hovedetterforsker: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Hovedetterforsker: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Hovedetterforsker: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Hovedetterforsker: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Hovedetterforsker: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Hovedetterforsker: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Hovedetterforsker: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2025(206)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .