Klinické komplexní hodnocení neuroprotektivních léků pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (Ischemic strok)
14. ledna 2026 aktualizováno: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Klinické komplexní hodnocení neuroprotektivních léčiv pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
Tato studie provedla komplexní vyhodnocení běžně používaných neuroprotektivních látek u akutní ischemické cévní mozkové příhody, posuzujíc jejich reálnou hodnotu v šesti dimenzích: bezpečnost, účinnost, nákladová efektivita, inovativnost, vhodnost a dostupnost.
S využitím prospektivního observačního designu primárně zkoumá asociaci edaravonu a dexrazoxanu s klinickými výsledky u pacientů s lehkou až středně těžkou cévní mozkovou příhodou, s podskupinovými analýzami provedenými podle klasifikace Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bylo provedeno komplexní vyhodnocení běžně používaných klinických neuroprotektivních léčiv, analyzující jejich praktickou aplikační hodnotu při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody v šesti dimenzích: bezpečnost, účinnost, nákladová efektivita, inovace, vhodnost a dostupnost.
V reálném klinickém prostředí tento prospektivní observační design studie primárně vyhodnocuje asociaci mezi užíváním edaravonu a dexrazoxanu a výsledky účinnosti a bezpečnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou ischemickou cévní mozkovou příhodou, přičemž provádí podskupinové analýzy na základě různých klasifikací Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Li
- Telefonní číslo: 13791126823
- E-mail: li_xyan@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
1: Věk ≥18 let
2: Akutní ischemická cévní mozková příhoda v předním řečišti vzniklá do 48 hodin
3: Základní skóre NIHSS 1–15 bodů (lehká cévní mozková příhoda: základní skóre NIHSS 1–5 bodů; středně těžká cévní mozková příhoda: základní skóre NIHSS 6–15 bodů)
4: Skóre mRS před začátkem ≤1
5: Užívání Edaravonu (injekce nebo tablety)
6: Vyloučit nitrolební krvácení
7: Podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
1: CT nebo MRI sken hlavy ukazuje přítomnost nitrolebního hemoragického onemocnění
2: Pacienti s mozkovou embolií nebo podezřením na mozkovou embolii, kteří mají také těžký atrioventrikulární blok, fibrilaci síní, infarkt myokardu, chlopenní srdeční onemocnění, infekční endokarditidu nebo srdeční frekvenci pod 50 tepů za minutu
3: Abnormální funkce jater (hladiny transamináz ALT nebo AST překračující horní hranici normy), abnormální funkce ledvin (hladiny kreatininu překračující horní hranici normy) nebo osoby s jinými závažnými systémovými onemocněními apod.
4: Alergie na testovaný lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s hodnocením na modifikované Rankinově škále (mRS) 0-1
Časové okno: 90 dnů
|
90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proporce pacientů s mRS skóre 0-2
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Procentuální snížení skóre na stupnici National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ve srovnání s předléčbou
Časové okno: 90 dní po podání léku
|
90 dní po podání léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Vrchní vyšetřovatel: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2025(206)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .