Klinisk Omfattende Evaluering af Neuroprotektive Lægemidler til Akut Iskæmisk Apopleksi (Ischemic strok)
14. januar 2026 opdateret af: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Klinisk omfattende evaluering af neuroprotektive lægemidler til akut iskæmisk apopleksi
Denne undersøgelse gennemførte en omfattende evaluering af almindeligt anvendte neuroprotektive midler ved akut iskæmisk apopleksi og vurderede deres værdi i den virkelige verden ud fra seks dimensioner: sikkerhed, effektivitet, omkostningseffektivitet, nyskabelse, hensigtsmæssighed og tilgængelighed.
Ved hjælp af et prospektivt observationsdesign undersøger den primært sammenhængen mellem edaravon og dexrazoxan og kliniske resultater hos patienter med let til moderat apopleksi, med undergruppeeksperimenter udført i henhold til Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST)-klassifikationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der blev foretaget en omfattende evaluering af almindeligt anvendte kliniske neuroprotektive lægemidler, hvor deres praktiske anvendelsesværdi i behandlingen af akut iskæmisk apopleksi blev analyseret ud fra seks dimensioner: sikkerhed, effektivitet, omkostningseffektivitet, innovation, hensigtsmæssighed og tilgængelighed.
I en klinisk virkelighedssituation vurderer dette prospektive observationsstudiedesign primært sammenhængen mellem brugen af edaravon og dexrazoxan og effektivitets- og sikkerhedsresultaterne hos patienter med mild til moderat iskæmisk apopleksi, mens der udføres undergruppanalyser baseret på forskellige Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) klassifikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Li
- Telefonnummer: 13791126823
- E-mail: li_xyan@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med iskæmisk apopleksi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1: Alder ≥18 år
2: Akut iskæmisk apopleksi i anterior cirkulation inden for 48 timer
3: Baseline NIHSS-score på 1-15 point (mild apopleksi: baseline NIHSS-score på 1-5 point; moderat apopleksi: baseline NIHSS-score på 6-15 point)
4: Pre-onset mRS-score ≤1
5: Brug af Edaravone (injektion eller tabletter)
6: Udeluk intrakraniel blødning
7: Underskriv informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
1: Et hoved-CT eller MR-scan indikerer tilstedeværelse af intrakraniel blødningssygdom
2: Patienter med cerebral emboli eller mistænkt cerebral emboli, som også har svær atrioventrikulær blok, atrieflimren, myokardieinfarkt, klapfejl, infektiv endokarditis eller en hjertefrekvens under 50 slag pr. minut
3: Unormal leverfunktion (ALT- eller AST-transaminaseniveau over den øvre normale grænse), unormal nyrefunktion (kreatininniveau over den øvre normale grænse) eller personer med andre svære systemiske sygdomme, osv.
4: Allergi over for prøvelægemidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med Modified Rankin Scale (mRS) scores på 0-1
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med mRS-score på 0-2
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Procentvis reduktion i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score sammenlignet med før behandling
Tidsramme: 90 dage efter medicinering
|
90 dage efter medicinering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Ledende efterforsker: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Ledende efterforsker: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Ledende efterforsker: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Ledende efterforsker: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Ledende efterforsker: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Ledende efterforsker: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Ledende efterforsker: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Ledende efterforsker: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Ledende efterforsker: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Ledende efterforsker: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Ledende efterforsker: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Ledende efterforsker: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Ledende efterforsker: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
- Ledende efterforsker: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2025(206)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .