Klinische umfassende Bewertung neuroprotektiver Medikamente für akuten ischämischen Schlaganfall (Ischemic strok)
14. Januar 2026 aktualisiert von: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Klinische umfassende Bewertung neuroprotektiver Medikamente für den akuten ischämischen Schlaganfall
Diese Studie führte eine umfassende Bewertung häufig verwendeter neuroprotektiver Mittel bei akutem ischämischem Schlaganfall durch und bewertete ihren realen Wert in sechs Dimensionen: Sicherheit, Wirksamkeit, Kosteneffizienz, Innovationsgrad, Angemessenheit und Zugänglichkeit.
Unter Verwendung eines prospektiven Beobachtungsdesigns untersucht sie hauptsächlich den Zusammenhang von Edaravon und Dexrazoxan mit klinischen Ergebnissen bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Schlaganfall, wobei Subgruppenanalysen gemäß der Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)-Klassifizierung durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine umfassende Bewertung häufig verwendeter klinischer neuroprotektiver Medikamente durchgeführt, die ihren praktischen Anwendungswert in der Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in sechs Dimensionen analysiert: Sicherheit, Wirksamkeit, Kosten-Nutzen-Verhältnis, Innovation, Angemessenheit und Zugänglichkeit.
In einem klinischen Umfeld der realen Welt bewertet dieses prospektive Beobachtungsstudien-Design hauptsächlich den Zusammenhang zwischen der Anwendung von Edaravon und Dexrazoxan und den Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem ischämischem Schlaganfall, während Subgruppenanalysen auf der Grundlage verschiedener Klassifikationen des Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Li
- Telefonnummer: 13791126823
- E-Mail: li_xyan@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1: Alter ≥18
2: Akuter ischämischer Schlaganfall im vorderen Kreislauf innerhalb von 48 Stunden
3: Baseline NIHSS-Score von 1-15 Punkten (leichter Schlaganfall: Baseline NIHSS-Score von 1-5 Punkten; mittelschwerer Schlaganfall: Baseline NIHSS-Score von 6-15 Punkten)
4: mRS-Score vor Beginn ≤1
5: Anwendung von Edaravon (Injektion oder Tabletten)
6: Ausschluss von intrakranieller Blutung
7: Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
1: Eine Kopf-CT oder MRT-Untersuchung zeigt das Vorliegen einer intrakraniellen hämorrhagischen Erkrankung
2: Patienten mit zerebraler Embolie oder Verdacht auf zerebrale Embolie, die gleichzeitig einen schweren atrioventrikulären Block, Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Klappenerkrankung, infektiöse Endokarditis oder eine Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute aufweisen
3: Abnorme Leberfunktion (ALT- oder AST-Transaminasewerte über der oberen Normgrenze), abnorme Nierenfunktion (Kreatininwerte über der oberen Normgrenze) oder Personen mit anderen schweren systemischen Erkrankungen usw.
4: Allergie gegen das Prüfpräparat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit Modified Rankin Scale (mRS)-Werten von 0–1
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit mRS-Werten von 0-2
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Prozentuale Reduktion der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Werte im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Medikation
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90 Tage nach der Medikation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
- Hauptermittler: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
- Hauptermittler: Lei Duan, Zibo Central Hospital
- Hauptermittler: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
- Hauptermittler: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
- Hauptermittler: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
- Hauptermittler: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Hauptermittler: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
- Hauptermittler: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
- Hauptermittler: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
- Hauptermittler: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
- Hauptermittler: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
- Hauptermittler: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
- Hauptermittler: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
- Hauptermittler: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
- Hauptermittler: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2025(206)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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