Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Uitgebreide Evaluatie van Neuroprotectieve Geneesmiddelen voor Acute Ischemische Beroerte (Ischemic strok)

14 januari 2026 bijgewerkt door: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Deze studie voerde een uitgebreide evaluatie uit van veelgebruikte neuroprotectieve middelen bij acute ischemische beroerte, waarbij hun waarde in de praktijk op zes dimensies werd beoordeeld: veiligheid, effectiviteit, kosteneffectiviteit, innovativiteit, geschiktheid en toegankelijkheid. Met een prospectief observationeel ontwerp onderzoekt het primair de associatie van edaravone en dexrazoxane met klinische uitkomsten bij patiënten met milde tot matige beroerte, met subgroepanalyses uitgevoerd volgens de Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)-classificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een uitgebreide evaluatie uitgevoerd van veelgebruikte klinische neuroprotectieve geneesmiddelen, waarbij hun praktische toepassingswaarde bij de behandeling van acute ischemische beroerte werd geanalyseerd op zes dimensies: veiligheid, werkzaamheid, kosteneffectiviteit, innovatie, geschiktheid en toegankelijkheid. In een realistische klinische setting evalueert dit prospectieve observationele onderzoek vooral de associatie tussen het gebruik van edaravon en dexrazoxaan en de werkzaamheids- en veiligheidsresultaten bij patiënten met een milde tot matige ischemische beroerte, terwijl subgroepanalyses worden uitgevoerd op basis van verschillende TOAST-classificaties (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1: Leeftijd ≥18

    2: Acuut ischemisch herseninfarct in de anterieure circulatie binnen 48 uur

    3: Baseline NIHSS-score van 1-15 punten (mild herseninfarct: baseline NIHSS-score van 1-5 punten; matig herseninfarct: baseline NIHSS-score van 6-15 punten)

    4: Pre-onset mRS-score ≤1

    5: Gebruik van Edaravone (injectie of tabletten)

    6: Intracraniële bloeding uitsluiten

    7: Het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen

Exclusiecriteria:

  • 1: Een hoofd-CT of MRI-scan wijst op de aanwezigheid van intracraniële hemorragische aandoening

    2: Patiënten met cerebrale embolie of vermoedelijke cerebrale embolie die ook ernstige atrioventriculaire blokkade, atriumfibrilleren, myocardinfarct, klepgebrek, infectieuze endocarditis of een hartslag onder de 50 slagen per minuut hebben

    3: Abnormale leverfunctie (ALT- of AST-transaminasewaarden boven de bovengrens van normaal), abnormale nierfunctie (creatininewaarden boven de bovengrens van normaal), of personen met andere ernstige systemische ziekten, etc.

    4: Allergie voor het testgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met Modified Rankin Scale (mRS) scores van 0-1
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportie van patiënten met mRS-scores van 0-2
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Percentage reductie in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score vergeleken met voor de behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen na medicatie
90 dagen na medicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lei Duan, Zibo Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
  • Hoofdonderzoeker: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ping Wang, Liaocheng People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2025(206)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren