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Valutazione Clinica Completa dei Farmaci Neuroprotettivi per l'Ictus Ischemico Acuto (Ischemic strok)

14 gennaio 2026 aggiornato da: LI YAN, Qianfoshan Hospital
Questo studio ha condotto una valutazione completa degli agenti neuroprotettivi comunemente utilizzati nell'ictus ischemico acuto, valutandone il valore nel mondo reale attraverso sei dimensioni: sicurezza, efficacia, costo-efficacia, innovatività, appropriatezza e accessibilità. Utilizzando un disegno osservazionale prospettico, indaga principalmente l'associazione di edaravone e dexrazoxane con gli esiti clinici nei pazienti con ictus da lieve a moderato, con analisi di sottogruppo eseguite secondo la classificazione Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stata condotta una valutazione completa dei farmaci neuroprotettivi clinici comunemente utilizzati, analizzando il loro valore di applicazione pratica nel trattamento dell'ictus ischemico acuto attraverso sei dimensioni: sicurezza, efficacia, costo-efficacia, innovazione, appropriatezza e accessibilità. In un contesto clinico del mondo reale, questo studio osservazionale prospettico valuta principalmente l'associazione tra l'uso di edaravone e dexrazoxane e gli esiti di efficacia e sicurezza nei pazienti con ictus ischemico da lieve a moderato, conducendo al contempo analisi di sottogruppi basate su diverse classificazioni del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1: Età≥18

    2: Ictus ischemico acuto nella circolazione anteriore verificatosi entro 48 ore

    3: Punteggio NIHSS basale di 1-15 punti (ictus lieve: punteggio NIHSS basale di 1-5 punti; ictus moderato: punteggio NIHSS basale di 6-15 punti)

    4: Punteggio mRS pre-esordio≤1

    5: Uso di Edaravone (iniezione o compresse)

    6: Escludere emorragia intracranica

    7: Firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1: Una TC o risonanza magnetica della testa indica la presenza di malattia emorragica intracranica

    2: Pazienti con embolia cerebrale o sospetta embolia cerebrale che presentano anche grave blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale, infarto miocardico, cardiopatia valvolare, endocardite infettiva o frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto

    3: Funzione epatica anormale (livelli di transaminasi ALT o AST superiori al limite superiore del normale), funzione renale anormale (livelli di creatinina superiori al limite superiore del normale) o individui con altre gravi malattie sistemiche, ecc.

    4: Allergia al farmaco in esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con punteggi Modified Rankin Scale（mRS）di 0-1
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con punteggi mRS di 0-2
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Percentuale di riduzione del punteggio della Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health (NIHSS) rispetto al pre-trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco
90 giorni dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaofang Niu, Heze Municipal Hospital
  • Investigatore principale: Leqing Zhang, Yanggu County People's Hospital
  • Investigatore principale: Lei Duan, Zibo Central Hospital
  • Investigatore principale: Kai Ren, Haiyang People's Hospital
  • Investigatore principale: Rongrong Zhang, Sishui County People's Hospital
  • Investigatore principale: Ping Yang, Jinan Fourth People's Hospital
  • Investigatore principale: Ning Liu, Shandong Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Investigatore principale: Pengcheng Du, Qilu Hospital of Shandong University, Dezhou Branch
  • Investigatore principale: Hui Liu, Jinan Municipal People's Hospital
  • Investigatore principale: Xi Rong, Weifang Yidu Central Hospital
  • Investigatore principale: Deyin Zhai, Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital
  • Investigatore principale: Zhiqiang Zhang, Anqiu People's Hospital
  • Investigatore principale: Jiyong Wu, Shandong Provincial Second People's Hospital
  • Investigatore principale: Meixia Wang, Jining Medical University Affiliated Hospital
  • Investigatore principale: Ping Wang, Liaocheng people's Hospital
  • Investigatore principale: Jiyao Li, Liaocheng Municipal People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-KY-2025(206)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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