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高齢者の睡眠の質に対する健康促進モデルに基づく眼球運動エクササイズプログラムの効果

2025年11月23日 更新者:Hande Sabandüzen、Istanbul University - Cerrahpasa

介護施設に居住する高齢者における健康促進モデルに基づく眼球運動プログラムが睡眠の質に及ぼす影響の調査:無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、老人ホームに居住する高齢者を対象に、健康増進モデルに基づく眼球運動エクササイズプログラムが睡眠の質に及ぼす影響を調査することです。

主な研究課題は以下の通りです:

健康増進モデルに基づく眼球運動エクササイズプログラムは、老人ホームに居住する高齢者の睡眠の質を改善するか? プログラムへの参加は、自己効力感を高め、睡眠に関連するより良い健康行動を促進するか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この無作為化比較試験は、介護施設に住む高齢者を対象に、ヘルスプロモーションモデルに基づく眼球運動エクササイズプログラムが睡眠の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。 実験群の参加者は、眼球運動エクササイズと動機づけ面接技法を統合した約3か月間の構造化介入を受け、対照群は介入を受けずに通常の日常生活を継続します。

介入は、ヘルスプロモーションモデルの構成要素に従って設計され、自己効力感と行動変容プロセスに焦点を当てています。 初回面接では、参加者は個人情報フォーム、睡眠信念尺度、変化段階インベントリー、DSM-5睡眠障害尺度、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を含むベースライン評価を完了します。 4週間にわたり、実験群の参加者は週3回(月曜、水曜、金曜)眼球運動エクササイズを行い、意識、認識された利益、自己効力感、意思決定バランス、エンパワーメント、行動へのコミットメントに焦点を当てた週1回の動機づけ面接セッションに参加します。 週ごとのDSM-5睡眠障害評価も実施されます。

2か月目と3か月目には、行動変容の維持を支援するためのフォローアップセッションを継続し、PSQIと変化段階インベントリーを用いた月次評価を実施します。 参加者の睡眠パターンを監視するため、睡眠日誌を試験期間を通じて使用します。 主要評価項目は睡眠の質であり、副次評価項目には自己効力感と行動変容段階が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 65歳以上であること
  • 介護施設に6か月以上居住していること
  • Mini-Cogテストで4点以上を獲得していること
  • ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)スコアが5以上であること(睡眠の質が低いことを示す)
  • うつ病、双極性障害、統合失調症などの精神疾患の診断を受けていないこと
  • 睡眠時無呼吸症候群やナルコレプシーなどの重篤な睡眠障害の診断を受けていないこと
  • 夜間頻尿など、頻繁な夜間覚醒を引き起こす医学的状態がないこと
  • 睡眠の質に影響を与える可能性のある抗精神病薬やその他の薬剤を使用していないこと
  • 薬物治療により管理されている慢性疾患(例:糖尿病、高血圧、冠動脈疾患)を有していること
  • コミュニケーションに問題がないこと

除外基準:

  • 自立してセルフケアが行えない高齢者
  • めまいや平衡感覚に問題のある高齢者
  • 追跡調査または運動セッション中に何らかの理由で入院した参加者は、研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
このグループの参加者は、健康増進モデルに基づいて設計された構造化された眼球運動エクササイズプログラムを受けます。 プログラムには週3回実施する眼球運動エクササイズと、自己効力感と遵守率を高めるための毎週の動機付け面接が含まれます。 睡眠の質と行動変容の結果は、ベースライン時と介入後に評価されます。

この介入は、ヘルスプロモーションモデルに基づいた構造化された眼球運動エクササイズプログラムであり、老人ホームに住む高齢者の睡眠の質を改善するために開発されました。 このプログラムは、体系的な眼球運動エクササイズを通じて視覚運動協調とリラクゼーションの向上に焦点を当てています。

実験群の参加者は、研究者の監督のもと、週3回、連続4週間にわたって眼球運動エクササイズを行います。 プログラムには、遵守と一貫性を促すための教育的サポートと簡潔な動機づけガイダンスが含まれています。 睡眠パターンを監視し、行動改善を維持するために、その後2か月間にフォローアップセッションが実施されます。

この介入は、従来の運動プログラムとは異なり、眼球運動系を対象とし、ヘルスプロモーションの原則を取り入れることで、高齢者のより良い睡眠と全体的なウェルビーイングをサポートします。

介入なし:対照群
このグループの参加者は、いかなる介入も受けません。 通常の日常活動を継続し、実験グループと同じ測定ツールと時点で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:ベースライン、介入後4週間、2ヵ月、3ヵ月
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。この指標は、過去1か月間の主観的な睡眠の質、入眠までの時間、睡眠時間、および睡眠障害を評価します。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
ベースライン、介入後4週間、2ヵ月、3ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動変容の段階
時間枠:ベースライン、介入後4週、2か月、3か月
睡眠習慣に関連する行動変容は、変化段階インベントリを用いて評価されます。 この尺度は、健康的な睡眠行動の採用と維持に向けた参加者の進行段階を評価します。
ベースライン、介入後4週、2か月、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hande sabandüzen, PhD Candidate、Istanbul University-Cerrahpaşa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月23日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーおよび倫理上の制限のため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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