Effet d'un programme d'exercices oculomoteurs basé sur le modèle de promotion de la santé sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées
Investigation de l'Effet d'un Programme d'Exercices Oculomoteurs Basé sur le Modèle de Promotion de la Santé sur la Qualité du Sommeil chez les Personnes Âgées Résidant en Maison de Retraite : Un Essai Randomisé Contrôlé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices oculomoteurs basé sur le modèle de promotion de la santé sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant en maison de retraite.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Le programme d'exercices oculomoteurs basé sur le modèle de promotion de la santé améliore-t-il la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant en maison de retraite ? La participation au programme améliore-t-elle l'auto-efficacité et favorise-t-elle de meilleurs comportements de santé liés au sommeil ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet d'un programme d'exercices oculomoteurs basé sur le Modèle de Promotion de la Santé sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant en maison de retraite. Les participants du groupe expérimental recevront une intervention structurée d'environ 3 mois intégrant des exercices oculomoteurs et des techniques d'entretien motivationnel, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention et poursuivra ses routines quotidiennes habituelles.
L'intervention est conçue selon les composantes du Modèle de Promotion de la Santé, ciblant l'auto-efficacité et les processus de changement de comportement. Lors de la première rencontre, les participants complètent des évaluations de base, incluant le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle des Croyances sur le Sommeil, l'Inventaire des Étapes du Changement, l'Échelle des Troubles du Sommeil DSM-5 et l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Sur quatre semaines, les participants du groupe expérimental effectuent des exercices oculomoteurs trois fois par semaine (lundi, mercredi, vendredi) et assistent à des séances hebdomadaires d'entretien motivationnel axées sur la prise de conscience, les bénéfices perçus, l'auto-efficacité, la balance décisionnelle, l'autonomisation et l'engagement au comportement. Des évaluations hebdomadaires des Troubles du Sommeil DSM-5 sont également réalisées.
Les séances de suivi se poursuivent durant les deuxième et troisième mois pour soutenir le maintien du changement de comportement, avec des évaluations mensuelles utilisant le PSQI et l'Inventaire des Étapes du Changement. Des agendas du sommeil sont utilisés tout au long pour surveiller les habitudes de sommeil des participants. Le critère de jugement principal est la qualité du sommeil, et les critères secondaires incluent l'auto-efficacité et le stade comportemental du changement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Contact:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus
- Résidant dans la maison de retraite depuis au moins 6 mois
- Score de 4 ou plus au test Mini-Cog
- Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ≥ 5 (indiquant une mauvaise qualité de sommeil)
- Aucun diagnostic de troubles psychiatriques tels que dépression, trouble bipolaire ou schizophrénie
- Aucun diagnostic de troubles graves du sommeil tels qu'apnée du sommeil ou narcolepsie
- Aucune condition médicale provoquant des réveils nocturnes fréquents, telle que la nycturie
- Ne pas utiliser d'antipsychotiques ou d'autres médicaments pouvant affecter la qualité du sommeil
- Avoir des maladies chroniques (par exemple, diabète sucré, hypertension, maladie coronarienne) qui sont contrôlées par un traitement pharmacologique
- Aucun problème de communication
Critères d'exclusion :
- Personnes âgées incapables d'effectuer les soins personnels de manière indépendante
- Personnes âgées ayant des vertiges ou des problèmes d'équilibre
- Les participants hospitalisés pour quelque raison que ce soit pendant le suivi ou les séances d'exercice seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercice
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices oculomoteurs conçu selon le modèle de promotion de la santé.
Le programme comprend des exercices oculomoteurs effectués trois fois par semaine et des séances hebdomadaires d'entretien motivationnel pour renforcer l'auto-efficacité et l'adhésion.
La qualité du sommeil et les résultats liés au changement comportemental seront évalués au départ et après l'intervention.
|
Cette intervention est un programme structuré d'exercices oculomoteurs basé sur le Modèle de Promotion de la Santé, développé pour améliorer la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant en maison de retraite. Le programme se concentre sur l'amélioration de la coordination visuo-motrice et de la relaxation grâce à des exercices systématiques de mouvements oculaires. Les participants du groupe expérimental effectuent des exercices oculomoteurs trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives sous la supervision d'un chercheur. Le programme comprend un soutien éducatif et des conseils motivationnels brefs pour encourager l'adhésion et la constance. Des séances de suivi sont menées au cours des deux mois suivants pour surveiller les schémas de sommeil et maintenir l'amélioration comportementale. Cette intervention diffère des programmes d'exercices traditionnels en ciblant le système oculomoteur et en intégrant des principes de promotion de la santé pour favoriser un meilleur sommeil et un bien-être général chez les personnes âgées. |
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention.
Ils poursuivront leurs activités quotidiennes habituelles et seront évalués à l'aide des mêmes outils de mesure et aux mêmes moments que le groupe expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 2 et 3 mois après l'intervention
|
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), qui évalue la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée et les perturbations au cours du mois précédent.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
|
Ligne de base, 4 semaines, 2 et 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stade de changement comportemental
Délai: Baseline, 4 semaines, 2 et 3 mois après l'intervention
|
Le changement comportemental lié aux habitudes de sommeil sera évalué à l'aide de l'Inventaire des Stades de Changement.
L'échelle évalue la progression des participants à travers les différentes étapes d'adoption et de maintien de comportements de sommeil sains.
|
Baseline, 4 semaines, 2 et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC_LEE_HS_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .