Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opartego na Modelu Promocji Zdrowia programu ćwiczeń okulomotorycznych na jakość snu u osób starszych

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hande Sabandüzen, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie wpływu opartego na modelu promocji zdrowia programu ćwiczeń okulomotorycznych na jakość snu u osób starszych mieszkających w domu opieki: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń okulomotorycznych opartego na Modelu Promocji Zdrowia na jakość snu u osób starszych mieszkających w domu opieki.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy program ćwiczeń okulomotorycznych oparty na Modelu Promocji Zdrowia poprawia jakość snu u osób starszych mieszkających w domu opieki? Czy uczestnictwo w programie zwiększa poczucie własnej skuteczności i promuje lepsze zachowania zdrowotne związane ze snem?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu programu ćwiczeń okulomotorycznych opartego na Modelu Promocji Zdrowia na jakość snu wśród starszych dorosłych mieszkających w domu opieki. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają około 3-miesięczną ustrukturyzowaną interwencję integrującą ćwiczenia okulomotoryczne i techniki motywacyjnego wywiadu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne rutyny.

Interwencja została zaprojektowana zgodnie z komponentami Modelu Promocji Zdrowia, ukierunkowanymi na poczucie własnej skuteczności i procesy zmiany zachowań. Podczas pierwszego spotkania uczestnicy wypełniają oceny wyjściowe, w tym Formularz Informacji Osobistej, Skalę Przekonań na temat Snu, Inwentarz Etapów Zmiany, Skalę Zaburzeń Snu DSM-5 oraz Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI). Przez cztery tygodnie uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonują ćwiczenia okulomotoryczne trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) i uczestniczą w cotygodniowych sesjach motywacyjnego wywiadu skupiających się na świadomości, postrzeganych korzyściach, poczuciu własnej skuteczności, bilansie decyzji, wzmocnieniu i zaangażowaniu w zmianę zachowania. Co tydzień przeprowadzane są również oceny zaburzeń snu DSM-5.

Sesje kontynuacyjne trwają w drugim i trzecim miesiącu, aby wspierać utrzymanie zmiany zachowania, z comiesięcznymi ocenami przy użyciu PSQI i Inwentarza Etapów Zmiany. Dzienniki snu są używane przez cały czas do monitorowania wzorców snu uczestników. Głównym wynikiem jest jakość snu, a drugorzędne wyniki obejmują poczucie własnej skuteczności i behawioralny etap zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Zamieszkiwanie w domu opieki przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik 4 lub wyższy w teście Mini-Cog
  • Wynik wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ≥ 5 (wskazujący na słabą jakość snu)
  • Brak diagnozy zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  • Brak diagnozy poważnych zaburzeń snu, takich jak bezdech senny lub narkolepsja
  • Brak stanu medycznego powodującego częste nocne przebudzenia, takiego jak nykturia
  • Nieprzyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub innych leków, które mogą wpływać na jakość snu
  • Posiadanie chorób przewlekłych (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa), które są kontrolowane za pomocą leczenia farmakologicznego
  • Brak problemów z komunikacją

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby starsze niezdolne do samodzielnego wykonywania czynności samoobsługowych
  • Osoby starsze z zawrotami głowy lub problemami z równowagą
  • Uczestnicy hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu podczas okresu obserwacji lub sesji ćwiczeń zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń okulomotorycznych opracowany zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia. Program obejmuje ćwiczenia okulomotoryczne wykonywane trzy razy w tygodniu oraz cotygodniowe sesje motywujące, mające na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zaleceń. Jakość snu i wyniki dotyczące zmiany zachowań będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Okoruchowych

Ta interwencja to ustrukturyzowany program ćwiczeń okulomotorycznych oparty na Modelu Promocji Zdrowia, opracowany w celu poprawy jakości snu wśród osób starszych mieszkających w domu opieki. Program skupia się na poprawie koordynacji wzrokowo-ruchowej i relaksacji poprzez systematyczne ćwiczenia ruchów gałek ocznych.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonują ćwiczenia okulomotoryczne trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie pod nadzorem badacza. Program obejmuje wsparcie edukacyjne i krótkie motywacyjne wskazówki, aby zachęcić do przestrzegania i konsekwencji. Sesje kontrolne są przeprowadzane w ciągu kolejnych dwóch miesięcy w celu monitorowania wzorców snu i utrzymania poprawy zachowań.

Ta interwencja różni się od tradycyjnych programów ćwiczeń, ponieważ skupia się na układzie okulomotorycznym i włącza zasady promocji zdrowia, aby wspierać lepszy sen i ogólne samopoczucie osób starszych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji. Będą kontynuować swoje zwykłe codzienne aktywności i będą oceniani przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych i w tych samych punktach czasowych co grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 2 i 3 miesiące po interwencji
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), który ocenia subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania oraz zaburzenia w ciągu poprzedniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 2 i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap Zmiany Zachowania
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie, 2 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana zachowania związana z nawykami snu będzie oceniana za pomocą Inwentarza Stadiów Zmiany. Skala ocenia postęp uczestników przez różne etapy wdrażania i utrzymywania zdrowych zachowań związanych ze snem.
Początkowa, 4 tygodnie, 2 i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: Hande sabandüzen, PhD Candidate, İstanbul University-Cerrahpaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC_LEE_HS_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia związane z prywatnością i etyką

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość snu

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Okoruchowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj