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基于健康促进模型的动眼运动项目对老年人睡眠质量的影响

2025年11月23日 更新者:Hande Sabandüzen、Istanbul University - Cerrahpasa

基于健康促进模型的眼动锻炼计划对养老院老年人睡眠质量影响的调查:一项随机对照试验

本临床试验的目的是调查基于健康促进模型的眼球运动锻炼计划对养老院老年人睡眠质量的影响。

其主要旨在回答的问题是:

基于健康促进模型的眼球运动锻炼计划是否能改善养老院老年人的睡眠质量? 参与该计划是否能增强自我效能感并促进与睡眠相关的更好的健康行为?

研究概览

详细说明

这项随机对照试验旨在评估基于健康促进模型的动眼训练计划对养老院老年人睡眠质量的影响。 实验组参与者将接受为期约3个月的结构化干预,结合动眼训练和动机性访谈技术,而对照组则不接受干预,继续其日常常规活动。

干预根据健康促进模型的组成部分设计,针对自我效能和行为改变过程。 在首次会议中,参与者完成基线评估,包括个人信息表、睡眠信念量表、变化阶段量表、DSM-5睡眠障碍量表和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 在四周内,实验组参与者每周进行三次动眼训练(周一、周三、周五),并参加每周一次的动机性访谈会议,重点关注意识、感知益处、自我效能、决策平衡、赋权和行为承诺。 每周还进行DSM-5睡眠障碍评估。

在第二和第三个月继续进行随访会议,以支持行为改变的维持,每月使用PSQI和变化阶段量表进行评估。 在整个过程中使用睡眠日记监测参与者的睡眠模式。 主要结果是睡眠质量,次要结果包括自我效能和行为变化阶段。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄65岁及以上
  • 在养老院居住至少6个月
  • Mini-Cog测试得分4分及以上
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分≥5分(表示睡眠质量差)
  • 无精神病诊断,如抑郁症、双相情感障碍或精神分裂症
  • 无严重睡眠障碍诊断,如睡眠呼吸暂停或发作性睡病
  • 无导致频繁夜间觉醒的医疗状况,如夜尿症
  • 未使用抗精神病药或其他可能影响睡眠质量的药物
  • 患有慢性疾病(例如糖尿病、高血压、冠状动脉疾病),并通过药物治疗得到控制
  • 无沟通障碍

排除标准:

  • 无法独立进行自我照护的老年人
  • 有头晕或平衡问题的老年人
  • 在随访或运动期间因任何原因住院的参与者将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼小组
该组参与者将接受根据健康促进模型设计的结构化眼动训练计划。 该计划包括每周进行三次的眼动训练和每周一次的动机访谈课程,以提高自我效能和依从性。 将在干预前和干预后评估睡眠质量和行为改变结果。

该干预措施是基于健康促进模型的结构化眼球运动锻炼计划,旨在改善居住在养老院的老年人的睡眠质量。 该计划通过系统性的眼球运动锻炼,重点增强视觉-运动协调能力和放松状态。

实验组参与者在研究人员监督下,连续四周每周进行三次眼球运动锻炼。 该计划包含教育支持和简短的激励指导,以鼓励参与者的坚持性和一致性。 在随后的两个月内进行随访,以监测睡眠模式并维持行为改善。

该干预措施与传统锻炼计划的不同之处在于,它针对眼球运动系统,并结合健康促进原则,以支持老年人获得更好的睡眠和整体健康。

无干预:对照组
该组参与者将不接受任何干预。 他们将继续进行日常活动,并使用与实验组相同的测量工具和时间点进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:干预后基线、4周、2个月和3个月
睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估,该指数评估过去一个月的主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长及睡眠干扰。 得分越高表示睡眠质量越差。
干预后基线、4周、2个月和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变阶段
大体时间:干预前基线、干预后4周、2个月和3个月
与睡眠习惯相关的行为改变将使用“变化阶段量表”进行评估。 该量表评估参与者在采纳和维持健康睡眠行为不同阶段的进展。
干预前基线、干预后4周、2个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hande sabandüzen, PhD Candidate、Istanbul University-Cerrahpaşa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月23日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于隐私和道德限制

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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