Vliv programu očních pohybových cvičení založeného na modelu podpory zdraví na kvalitu spánku u starších dospělých
Studie účinku očního cvičebního programu založeného na modelu podpory zdraví na kvalitu spánku u seniorů žijících v domově pro seniory: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek programu oculomotorických cvičení založeného na modelu podpory zdraví na kvalitu spánku u starších dospělých žijících v domově pro seniory.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje program oculomotorických cvičení založený na modelu podpory zdraví kvalitu spánku u starších dospělých žijících v domově pro seniory? Zvyšuje účast v programu sebeúčinnost a podporuje lepší zdravotní chování související se spánkem?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek programu oculomotorických cvičení založeného na modelu podpory zdraví na kvalitu spánku u starších dospělých žijících v domově pro seniory. Účastníci experimentální skupiny obdrží přibližně tříměsíční strukturovanou intervenci, která integruje oculomotorická cvičení a techniky motivačního rozhovoru, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci a bude pokračovat ve svých obvyklých denních rutinách.
Intervence je navržena podle komponent modelu podpory zdraví, zaměřuje se na procesy sebeúčinnosti a změny chování. Během prvního setkání účastníci vyplní vstupní hodnocení, včetně formuláře osobních údajů, škály spánkových přesvědčení, inventáře fází změny, škály poruch spánku DSM-5 a indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Po dobu čtyř týdnů účastníci experimentální skupiny provádějí oculomotorická cvičení třikrát týdně (pondělí, středa, pátek) a účastní se týdenních sezení motivačních rozhovorů zaměřených na uvědomění, vnímané přínosy, sebeúčinnost, rozhodovací rovnováhu, zmocnění a závazek ke změně chování. Týdenní hodnocení poruch spánku podle DSM-5 jsou také prováděna.
Následná sezení pokračují během druhého a třetího měsíce, aby podpořila udržení změny chování, s měsíčním vyhodnocením pomocí PSQI a inventáře fází změny. Spánkové deníky jsou používány po celou dobu ke sledování spánkových vzorců účastníků. Primárním výsledkem je kvalita spánku a sekundárními výsledky zahrnují sebeúčinnost a behaviorální fázi změny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Kontakt:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Pobyt v domově pro seniory alespoň 6 měsíců
- Skóre 4 nebo vyšší v testu Mini-Cog
- Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) ≥ 5 (indikující špatnou kvalitu spánku)
- Žádná diagnóza psychiatrických poruch, jako je deprese, bipolární porucha nebo schizofrenie
- Žádná diagnóza závažných spánkových poruch, jako je spánková apnoe nebo narkolepsie
- Žádný zdravotní stav způsobující časté noční probouzení, jako je nokturie
- Neužívání antipsychotik nebo jiných léků, které mohou ovlivnit kvalitu spánku
- Přítomnost chronických onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze, ischemická choroba srdeční), která jsou kontrolována farmakologickou léčbou
- Žádné komunikační problémy
Kritéria pro vyloučení:
- Senioři neschopní samostatné péče o sebe
- Senioři se závratěmi nebo problémy s rovnováhou
- Účastníci, kteří jsou z jakéhokoli důvodu hospitalizováni během sledování nebo cvičebních sezení, budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení
Účastníci v této skupině obdrží strukturovaný oculomotorický cvičební program navržený podle modelu podpory zdraví.
Program zahrnuje oculomotorická cvičení prováděná třikrát týdně a týdenní motivační rozhovory pro zvýšení sebeúčinnosti a adherence.
Kvalita spánku a výsledky behaviorálních změn budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
|
Tento zásah je strukturovaný program oculomotorických cvičení založený na Modelu podpory zdraví, vyvinutý ke zlepšení kvality spánku u starších dospělých žijících v domově s pečovatelskou službou. Program se zaměřuje na zlepšení vizuálně-motorické koordinace a relaxace prostřednictvím systematických cvičení pohybu očí. Účastníci experimentální skupiny provádějí oculomotorická cvičení třikrát týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny pod dohledem výzkumníka. Program zahrnuje vzdělávací podporu a krátké motivační vedení k podpoře dodržování a konzistence. Následné sezení probíhají během následujících dvou měsíců ke sledování spánkových vzorců a udržení behaviorálního zlepšení. Tento zásah se liší od tradičních cvičebních programů tím, že cílí na oculomotorický systém a začleňuje principy podpory zdraví k podpoře lepšího spánku a celkové pohody u starších dospělých. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině nebudou podstupovat žádný zásah.
Budou pokračovat ve svých obvyklých denních činnostech a budou hodnoceni pomocí stejných měřicích nástrojů a ve stejných časových bodech jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 2 a 3 měsíce po intervenci
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci usínání, délku spánku a poruchy spánku za předchozí měsíc.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 2 a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stádium změny chování
Časové okno: Baseline, 4 týdny, 2 a 3 měsíce po intervenci
|
Změna chování související se spánkovými návyky bude hodnocena pomocí Inventáře stádií změny.
Škála hodnotí postup účastníků různými fázemi přijímání a udržování zdravých spánkových návyků.
|
Baseline, 4 týdny, 2 a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC_LEE_HS_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Oculomotorických Cvičení
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor