- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261124
건강증진모델 기반 안구운동 프로그램이 노인의 수면 질에 미치는 영향
요양원 거주 노인의 수면 질에 대한 건강증진모델 기반 안구운동 프로그램 효과 연구: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 양로원에 거주하는 노인들을 대상으로 건강증진모델 기반 안구운동 프로그램이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
건강증진모델 기반 안구운동 프로그램이 양로원에 거주하는 노인들의 수면의 질을 향상시키는가? 프로그램 참여가 자기효능감을 증진시키고 수면과 관련된 더 나은 건강 행동을 촉진하는가?
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조군 임상시험은 요양원에 거주하는 노인들의 수면의 질에 대한 건강증진모델 기반 안구운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 실험군 참가자들은 약 3개월 동안 안구운동과 동기부여 면담 기법을 통합한 구조화된 중재를 받는 반면, 대조군은 중재 없이 일상적인 생활을 유지합니다.
이 중재는 건강증진모델의 구성 요소에 따라 설계되어 자기효능감과 행동 변화 과정을 목표로 합니다. 첫 만남에서 참가자들은 개인정보 양식, 수면 신념 척도, 변화단계 목록, DSM-5 수면장애 척도 및 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 포함한 기초 평가를 완료합니다. 4주 동안 실험군 참가자는 일주일에 세 번(월요일, 수요일, 금요일) 안구운동을 수행하고 인식, 지각된 이점, 자기효능감, 의사결정 균형, 역량 강화 및 행동에 대한 헌신에 초점을 맞춘 주간 동기부여 면담 세션에 참석합니다. 주간 DSM-5 수면장애 평가도 실시됩니다.
2개월차와 3개월차에는 행동 변화 유지를 지원하기 위한 추적 세션이 계속되며, PSQI와 변화단계 목록을 사용한 월간 평가가 실시됩니다. 참가자의 수면 패턴을 모니터링하기 위해 수면 일기가 전반적으로 사용됩니다. 주요 결과는 수면의 질이며, 부차적 결과에는 자기효능감과 행동 변화 단계가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- 전화번호: +905455693484
- 이메일: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
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연락하다:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- 전화번호: +905455693484
- 이메일: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 요양시설에 최소 6개월 이상 거주
- 미니코그 검사에서 4점 이상
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수 ≥ 5 (낮은 수면 질을 나타냄)
- 우울증, 양극성 장애, 조현병과 같은 정신 장애 진단 없음
- 수면 무호흡증 또는 기면증과 같은 심각한 수면 장애 진단 없음
- 야뇨증과 같은 빈번한 야간 각성을 유발하는 의학적 상태 없음
- 수면 질에 영향을 줄 수 있는 항정신병 약물 또는 기타 약물을 사용하지 않음
- 약물 치료로 조절되는 만성 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 관상동맥 질환) 보유
- 의사소통 문제 없음
제외 기준:
- 자가 관리 능력이 없는 노인
- 현기증이나 균형 문제가 있는 노인
- 추적 관찰 또는 운동 세션 중 어떤 이유로든 입원한 참가자는 연구에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 건강증진모델에 따라 설계된 구조화된 안구운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 주 3회 수행되는 안구운동과 자기효능감과 순응도를 향상시키기 위한 주간 동기부여 인터뷰 세션이 포함됩니다.
수면의 질과 행동 변화 결과는 기초선과 중재 후에 평가될 것입니다.
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이 중재는 요양원에 거주하는 노인들의 수면 질을 개선하기 위해 개발된 건강 증진 모델을 기반으로 한 구조화된 안구 운동 프로그램입니다. 이 프로그램은 체계적인 안구 운동을 통해 시각-운동 조절과 이완을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 실험 그룹의 참가자들은 연구자의 감독 하에 4주 동안 주 3회 안구 운동을 수행합니다. 이 프로그램은 순응도와 일관성을 장려하기 위한 교육 지원과 간단한 동기 부여 지도를 포함합니다. 수면 패턴을 모니터링하고 행동 개선을 유지하기 위해 향후 2개월 동안 추적 세션이 진행됩니다. 이 중재는 안구 운동 시스템을 대상으로 하고 건강 증진 원칙을 통합하여 노인들의 더 나은 수면과 전반적인 웰빙을 지원함으로써 전통적인 운동 프로그램과 차별화됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
그들은 평소의 일상 활동을 계속할 것이며, 실험 그룹과 동일한 측정 도구 및 시점을 사용하여 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질
기간: 중재 전, 중재 후 4주, 2개월 및 3개월
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이 지수는 지난 한 달 동안의 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 지속 시간 및 방해 요소를 평가합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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중재 전, 중재 후 4주, 2개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 변화 단계
기간: 기준선, 중재 후 4주, 2개월 및 3개월
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수면 습관과 관련된 행동 변화는 Stages of Change Inventory를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 참가자들이 건강한 수면 행동을 채택하고 유지하는 다양한 단계를 통해 진행되는 과정을 평가합니다.
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기준선, 중재 후 4주, 2개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hande sabandüzen, PhD Candidate, İstanbul University-Cerrahpaşa
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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