Az Egészségfejlesztési Modellen alapuló Okulomotor Gyakorlatprogram hatása az idősek alvásminőségére
Az Egészségfejlesztési Modell alapján kialakított Okulomotor Gyakorlatprogram Hatásának Vizsgálata az Idősek Otthonában Élő Idősek Alvásminőségére: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy Egészségfejlesztési Modellen alapuló okulomotoros gyakorlatprogram milyen hatással van az idősek otthonában élő idősek alvásminőségére.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Javítja-e az Egészségfejlesztési Modellen alapuló okulomotoros gyakorlatprogram az idősek otthonában élő idősek alvásminőségét? Fokozza-e a programban való részvétel az önhatékonyságot, és elősegíti-e a jobb alvással kapcsolatos egészségmagatartást?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy Egészségfejlesztési Modell alapú okulomotoros gyakorlatprogram hatását az idősek otthonában élő idősek alvásminőségére. A kísérleti csoport résztvevői körülbelül 3 hónapos strukturált intervenciót kapnak, amely az okulomotoros gyakorlatokat és a motivációs interjútechnikákat integrálja, míg a kontrollcsoport nem kap intervenciót, és a szokásos napi rutinját folytatja.
Az intervenció az Egészségfejlesztési Modell összetevői szerint lett tervezve, amely az önhatékonyságra és a viselkedésváltozási folyamatokra fókuszál. Az első találkozón a résztvevők kitöltik az alapvonal-értékeléseket, beleértve a Személyes Információs Űrlapot, az Alvás Hiedelmek Skálát, a Változási Szakaszok Leltárt, a DSM-5 Alvászavar Skálát és a Pittsburgh-i Alvásminőség Indexet (PSQI). Négy hét alatt a kísérleti csoport résztvevői heti háromszor (hétfőn, szerdán, pénteken) végeznek okulomotoros gyakorlatokat, és hetente részt vesznek motivációs interjúkon, amelyek a tudatosságra, az észlelt előnyökre, az önhatékonyságra, a döntési mérlegre, az önmeghatározásra és a viselkedéshez való elkötelezettségre összpontosítanak. Hetente DSM-5 Alvászavar értékeléseket is végeznek.
A követő ülések a második és harmadik hónapban folytatódnak a viselkedésváltozás fenntartásának támogatására, havi értékelésekkel a PSQI és a Változási Szakaszok Leltár használatával. Alvásnaplókat használnak végig a résztvevők alvási mintázatának nyomon követésére. Az elsődleges eredmény az alvásminőség, a másodlagos eredmények közé tartozik az önhatékonyság és a viselkedésváltozás szakasza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonszám: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Kapcsolatba lépni:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonszám: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Legalább 6 hónapja lakik az idősek otthonában
- Mini-Cog teszt eredménye 4 vagy annál magasabb
- Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) pontszám ≥ 5 (rossz alvásminőséget jelez)
- Nincs pszichiátriai zavar diagnózisa, mint depresszió, bipoláris zavar vagy szkizofrénia
- Nincs súlyos alvászavar diagnózisa, mint alvási apnoe vagy narkolepszia
- Nincs olyan orvosi állapot, amely gyakori éjszakai ébredéseket okoz, mint például noktúria
- Nem használ antipszichotikumot vagy más, az alvásminőséget befolyásoló gyógyszereket
- Krónikus betegségekkel rendelkezik (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, koszorúér-betegség), amelyek gyógyszeres kezeléssel kontrolláltak
- Nincs kommunikációs probléma
Kizárási kritériumok:
- Idős személyek, akik nem tudják önállóan ellátni magukat
- Idős személyek szédüléssel vagy egyensúlyproblémákkal
- A kutatásból kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik bármilyen okból kórházi kezelésre szorulnak a követés vagy edzési ülések során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatcsoport
A résztvevők ebben a csoportban egy a Health Promotion Model alapján tervezett strukturált okulomotoros gyakorlatprogramot kapnak.
A program heti három alkalommal végrehajtandó okulomotoros gyakorlatokat és heti motivációs interjúkat foglal magában, hogy fokozza az önhatékonyságot és a betartást.
Az alvásminőséget és a viselkedésváltozás eredményeit a kiindulási állapotban és az intervenció után értékelik.
|
Ez az intervenció a Health Promotion Model alapján kifejlesztett strukturált okulomotoros gyakorlatprogram, amelyet idősek otthonában élő idősek alvásminőségének javítására fejlesztettek ki. A program a vizuális-motoros koordináció és a relaxáció fokozására összpontosít szisztematikus szemmozgásos gyakorlatokon keresztül. A kísérleti csoportba tartozó résztvevők a kutató felügyelete alatt hetente háromszor végeznek okulomotoros gyakorlatokat négy egymást követő héten át. A program oktatási támogatást és rövid motivációs útmutatást is tartalmaz a betartás és a következetesség elősegítése érdekében. A következő két hónap során nyomon követési üléseket tartanak az alvási minták monitorozására és a viselkedésbeli javulás fenntartására. Ez az intervenció eltér a hagyományos gyakorlatprogramoktól, mivel az okulomotoros rendszert célozza meg, és egészségfejlesztési elveket épít be az idősek jobb alvása és általános jólétének támogatására. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban nem kapnak semmilyen beavatkozást.
A szokásos napi tevékenységeiket folytatják, és ugyanazokkal a mérőeszközökkel és időpontokkal értékelik őket, mint a kísérleti csoportot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 2 és 3 hónap az intervenció után
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik, amely az előző hónap alatti szubjektív alvásminőséget, elalvási időt, alvásidőt és zavaró tényezőket vizsgálja.
A magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
|
Alapvonal, 4 hét, 2 és 3 hónap az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedésváltozás szakasza
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 2 és 3 hónap az intervenció után
|
Az alvási szokásokkal kapcsolatos viselkedésváltozás értékelésére a Változás Szakaszai Kérdőívet fogjuk használni.
A skála értékeli a résztvevők előrehaladását az egészséges alvási magatartások elfogadásának és fenntartásának különböző szakaszaiban.
|
Alapvonal, 4 hét, 2 és 3 hónap az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC_LEE_HS_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .