Terveyden edistämismalliin perustuvan silmänliikkeiden harjoitusohjelman vaikutus ikääntyneiden nukkumiseen
Tutkimus terveyden edistämisen mallin perusteella laaditun okulomotorisen harjoitusohjelman vaikutuksesta vanhainkodissa asuvien ikääntyneiden unenlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveyden edistämismalliin perustuvan oculomotorisen harjoitusohjelman vaikutusta vanhainkodissa asuvien ikääntyneiden unenlaatuun.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako terveyden edistämismalliin perustuva oculomotorinen harjoitusohjelma vanhainkodissa asuvien ikääntyneiden unenlaatua? Parantaako ohjelmaan osallistuminen omatoimisuutta ja edistääkö se parempia unenlaatuun liittyviä terveyskäyttäytymismalleja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään arvioimaan terveyden edistämismalliin perustuvan okulomotorisen harjoitusohjelman vaikutusta vanhusten unenlaatuun hoitokodissa asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat noin kolmen kuukauden strukturoidun interventioon, joka yhdistää okulomotorisia harjoituksia ja motivaatiollisia haastattelutekniikoita, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota ja jatkaa tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan.<\/p>
Interventio on suunniteltu terveyden edistämismallin komponenttien mukaisesti keskittyen itseuskottavuuteen ja käyttäytymisen muutosprosesseihin. Ensimmäisessä tapaamisessa osallistujat suorittavat perusarvioinnit, mukaan lukien henkilötietolomake, unen uskomukset -asteikko, muutosvaiheiden inventaario, DSM-5 unihäiriöasteikko ja Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI). Neljän viikon aikana kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat okulomotorisia harjoituksia kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) ja osallistuvat viikoittaisiin motivaatiollisiin haastatteluihin, jotka keskittyvät tietoisuuteen, koettuihin hyötyihin, itseuskottavuuteen, päätöstasapainoon, voimaantumiseen ja käyttäytymisen sitoutumiseen. Viikoittaiset DSM-5 unihäiriöarvioinnit suoritetaan myös.<\/p>
Seurantatapaamiset jatkuvat toisen ja kolmannen kuukauden aikana tukemaan käyttäytymisen muutoksen ylläpitämistä, ja kuukausittaiset arvioinnit suoritetaan käyttäen PSQI:ta ja muutosvaiheiden inventaariota. Unipäiväkirjoja käytetään koko tutkimuksen ajan seuratakseen osallistujien unimalleja. Ensisijainen lopputulos on unenlaatu, ja toissijaisia lopputuloksia ovat itseuskottavuus ja käyttäytymisen muutosvaihe.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905455693484
- Sähköposti: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Ottaa yhteyttä:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905455693484
- Sähköposti: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Asuu hoitokodissa vähintään 6 kuukautta
- Mini-Cog-testissä pistemäärä 4 tai enemmän
- Pittsburghin unenlaatutesti (PSQI) pistemäärä ≥ 5 (osoittaa heikkoa unen laatua)
- Ei psykiatrista häiriötä, kuten masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa
- Ei vakavaa unihäiriötä, kuten uniapneaa tai narkolepsiaa
- Ei sairautta, joka aiheuttaa useita yöllisiä heräämisiä, kuten nokturiaa
- Ei käytä antipsykoottisia tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa unen laatuun
- Krooninen sairaus (esim. diabetes, hypertensio, sepelvaltimotauti), joka on hoidettu lääkkeellisesti
- Ei kommunikaatio-ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, jotka eivät pysty itsenäiseen itsestä huolehtimiseen
- Vanhukset, joilla on huimaus- tai tasapaino-ongelmia
- Osallistujat, jotka joutuvat sairaalaan minkä tahansa syyn vuoksi seuranta- tai harjoitusjaksojen aikana, suljetaan tutkimuksesta pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun okulomotorisen harjoitusohjelman, joka on suunniteltu terveyden edistämismallin mukaisesti.
Ohjelma sisältää okulomotorisia harjoituksia, joita tehdään kolme kertaa viikossa, sekä viikoittaisia motivaatiohaastatteluja, joiden tavoitteena on parantaa itsetehokkuutta ja ohjelman noudattamista.
Unen laatua ja käyttäytymisen muutosta arvioidaan alku- ja jälkiseurantatutkimuksissa.
|
Tämä interventio on rakenteellinen okulomotorinen harjoitusohjelma, joka perustuu Terveyden edistämisen malliin ja joka on kehitetty parantamaan hoitokodissa asuvien vanhusten unen laatua. Ohjelma keskittyy visuaalimotorisen koordinaation ja rentoutumisen parantamiseen systemaattisten silmänliikeharjoitusten avulla. Koehenkilöryhmän osallistujat suorittavat okulomotorisia harjoituksia kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan tutkijan valvonnan alaisuudessa. Ohjelma sisältää koulutusavustusta ja lyhyttä motivaatio-ohjausta sitoutumisen ja johdonmukaisuuden edistämiseksi. Seurantatapaamisia toteutetaan seuraavien kahden kuukauden aikana unen mallien seurantaan ja käyttäytymisen parannuksen ylläpitämiseen. Tämä interventio eroaa perinteisistä harjoitusohjelmista kohdistamalla okulomotoriseen järjestelmään ja sisällyttämällä terveyden edistämisen periaatteet tukemaan parempaa unta ja kokonaisvaltaista hyvinvointia vanhuksilla. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään hoitomuotoa.
He jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan ja heitä arvioidaan samoilla mittausvälineillä ja aikapisteillä kuin kokeellista ryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 2 ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka arvioi subjektiivista unen laatua, nukahtamisviivettä, kestoa ja häiriöitä edellisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 2 ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutoksen vaihe
Aikaikkuna: Intervention alkuvaiheessa, 4 viikon, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Unen tapoihin liittyvää käyttäytymisen muutosta arvioidaan käyttämällä Muutoksen Vaiheiden Inventaaria.
Asteikko arvioi osallistujien etenemistä eri vaiheiden läpi terveiden unen tapojen omaksumisessa ja ylläpitämisessä.
|
Intervention alkuvaiheessa, 4 viikon, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC_LEE_HS_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .