Efecto del Programa de Ejercicios Oculomotores Basado en el Modelo de Promoción de la Salud sobre la Calidad del Sueño en Adultos Mayores
Investigación del Efecto del Programa de Ejercicio Oculomotor Basado en el Modelo de Promoción de la Salud sobre la Calidad del Sueño en Personas Mayores que Residen en una Residencia Geriátrica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de un programa de ejercicios oculomotores basado en el Modelo de Promoción de la Salud sobre la calidad del sueño en adultos mayores que viven en una residencia de ancianos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora el programa de ejercicios oculomotores basado en el Modelo de Promoción de la Salud la calidad del sueño en adultos mayores que viven en una residencia de ancianos? ¿La participación en el programa mejora la autoeficacia y promueve mejores comportamientos de salud relacionados con el sueño?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de ejercicios oculomotores basado en el Modelo de Promoción de la Salud sobre la calidad del sueño en adultos mayores que viven en una residencia de ancianos. Los participantes del grupo experimental recibirán una intervención estructurada de aproximadamente 3 meses que integra ejercicios oculomotores y técnicas de entrevista motivacional, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención y continuará con sus rutinas diarias habituales.
La intervención está diseñada según los componentes del Modelo de Promoción de la Salud, centrándose en la autoeficacia y los procesos de cambio de comportamiento. Durante la primera reunión, los participantes completan evaluaciones iniciales, incluyendo el Formulario de Información Personal, la Escala de Creencias sobre el Sueño, el Inventario de Etapas de Cambio, la Escala de Trastornos del Sueño DSM-5 y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Durante cuatro semanas, los participantes del grupo experimental realizan ejercicios oculomotores tres veces por semana (lunes, miércoles, viernes) y asisten a sesiones semanales de entrevista motivacional centradas en la conciencia, los beneficios percibidos, la autoeficacia, el balance decisional, el empoderamiento y el compromiso con el comportamiento. También se realizan evaluaciones semanales de Trastornos del Sueño DSM-5.
Las sesiones de seguimiento continúan durante el segundo y tercer mes para apoyar el mantenimiento del cambio de comportamiento, con evaluaciones mensuales utilizando el PSQI y el Inventario de Etapas de Cambio. Se utilizan diarios de sueño durante todo el proceso para monitorear los patrones de sueño de los participantes. El resultado principal es la calidad del sueño, y los resultados secundarios incluyen la autoeficacia y la etapa de cambio conductual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905455693484
- Correo electrónico: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Contacto:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905455693484
- Correo electrónico: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Residencia en la residencia de ancianos durante al menos 6 meses
- Puntuación de 4 o superior en la prueba Mini-Cog
- Puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) ≥ 5 (indicando mala calidad del sueño)
- Sin diagnóstico de trastornos psiquiátricos como depresión, trastorno bipolar o esquizofrenia
- Sin diagnóstico de trastornos graves del sueño como apnea del sueño o narcolepsia
- Sin afección médica que cause despertares nocturnos frecuentes, como nicturia
- No uso de antipsicóticos u otros medicamentos que puedan afectar la calidad del sueño
- Tener enfermedades crónicas (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad arterial coronaria) que estén controladas con tratamiento farmacológico
- Sin problemas de comunicación
Criterios de exclusión:
- Adultos mayores incapaces de realizar el autocuidado de forma independiente
- Adultos mayores con mareos o problemas de equilibrio
- Los participantes que sean hospitalizados por cualquier motivo durante el seguimiento o las sesiones de ejercicio serán excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ejercicio
Los participantes de este grupo recibirán un programa estructurado de ejercicios oculomotores diseñado según el Modelo de Promoción de la Salud.
El programa incluye ejercicios oculomotores realizados tres veces por semana y sesiones semanales de entrevista motivacional para mejorar la autoeficacia y la adherencia.
La calidad del sueño y los resultados del cambio conductual se evaluarán al inicio y después de la intervención.
|
Esta intervención es un programa estructurado de ejercicios oculomotores basado en el Modelo de Promoción de la Salud, desarrollado para mejorar la calidad del sueño entre adultos mayores que viven en un hogar de ancianos. El programa se centra en mejorar la coordinación visomotora y la relajación mediante ejercicios sistemáticos de movimiento ocular. Los participantes del grupo experimental realizan ejercicios oculomotores tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas bajo la supervisión del investigador. El programa incluye apoyo educativo y orientación motivacional breve para fomentar la adherencia y la consistencia. Se realizan sesiones de seguimiento durante los dos meses siguientes para monitorizar los patrones de sueño y mantener la mejora conductual. Esta intervención se diferencia de los programas de ejercicio tradicionales al dirigirse al sistema oculomotor e incorporar principios de promoción de la salud para apoyar un mejor sueño y el bienestar general en adultos mayores. |
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención.
Continuarán con sus actividades diarias habituales y serán evaluados utilizando las mismas herramientas de medición y puntos temporales que el grupo experimental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea basal, 4 semanas, 2 y 3 meses después de la intervención
|
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que evalúa la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración y las alteraciones durante el mes anterior.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
Línea basal, 4 semanas, 2 y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa del Cambio de Comportamiento
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 2 y 3 meses después de la intervención
|
El cambio conductual relacionado con los hábitos de sueño se evaluará mediante el Inventario de Etapas de Cambio.
La escala evalúa la progresión de los participantes a través de diferentes etapas en la adopción y mantenimiento de comportamientos de sueño saludables.
|
Baseline, 4 semanas, 2 y 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC_LEE_HS_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .