Effekten av hälsopromotionsmodellbaserat ögonmotoriskt träningsprogram på sömnkvalitet hos äldre vuxna
Undersökning av effekten av ett hälsopromotionsmodellbaserat okulomotoriskt träningsprogram på sömnkvalitet hos äldre som bor på ett äldreboende: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av ett hälsopromotionsmodellbaserat okulomotoriskt träningsprogram på sömnkvalitet hos äldre personer som bor på ett äldreboende.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Förbättrar det hälsopromotionsmodellbaserade okulomotoriska träningsprogrammet sömnkvaliteten hos äldre personer som bor på äldreboende? Ökar deltagande i programmet självförmågan och främjar bättre hälsobeteenden relaterade till sömn?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av ett hälsopromotionsmodellbaserat ögonmotoriskt träningsprogram på sömnkvaliteten hos äldre personer som bor på ett vårdhem. Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en ungefär 3 månader lång strukturerad intervention som integrerar ögonmotoriska övningar och motiverande intervjutekniker, medan kontrollgruppen inte får någon intervention och fortsätter med sina vanliga dagliga rutiner.
Interventionen är utformad enligt hälsopromotionsmodellens komponenter och riktar sig till självförmåga och beteendeförändringsprocesser. Under det första mötet slutför deltagarna baslinjeutvärderingar, inklusive Personlig Informationsblankett, Sömnövertygelseskala, Förändringsstadieskala, DSM-5 Sömnstörningsskala och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Under fyra veckor utför deltagarna i experimentgruppen ögonmotoriska övningar tre gånger i veckan (måndag, onsdag, fredag) och deltar i veckovisa motiverande intervjuer som fokuserar på medvetenhet, upplevda fördelar, självförmåga, beslutsbalans, egenmakt och åtagande för beteende. Veckovisa DSM-5 Sömnstörningsutvärderingar genomförs också.
Uppföljningssessioner fortsätter under den andra och tredje månaden för att stödja bibehållandet av beteendeförändring, med månatliga utvärderingar med PSQI och Förändringsstadieskala. Sömndagböcker används genomgående för att övervaka deltagarnas sömnvanor. Det primära resultatmåttet är sömnkvalitet, och sekundära resultatmått inkluderar självförmåga och beteendeförändringsstadie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905455693484
- E-post: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Kontakt:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905455693484
- E-post: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Boende på äldreboende i minst 6 månader
- Poäng på 4 eller högre på Mini-Cog-testet
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng ≥ 5 (indikerar dålig sömnkvalitet)
- Ingen diagnos av psykiatriska störningar som depression, bipolär sjukdom eller schizofreni
- Ingen diagnos av allvarliga sömnstörningar som sömnapné eller narkolepsi
- Inget medicinskt tillstånd som orsakar frekventa nattliga uppvaknanden, såsom natturinering
- Använder inte antipsykotiska eller andra läkemedel som kan påverka sömnkvaliteten
- Har kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni, kranskärlssjukdom) som är kontrollerade med farmakologisk behandling
- Inga kommunikationsproblem
Exklusionskriterier:
- Äldre personer som inte kan utföra egenvård självständigt
- Äldre personer med yrsel eller balansproblem
- Deltagare som är inlagda på sjukhus av någon anledning under uppföljnings- eller träningssessioner kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett strukturerat oculomotoriskt träningsprogram utformat enligt Hälsopromotionsmodellen.
Programmet inkluderar oculomotoriska övningar som utförs tre gånger i veckan samt veckovisa motivationsintervjuer för att förbättra självförmåga och följsamhet.
Sömnkvalitet och beteendeförändringsutfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen och efter interventionen.
|
Denna intervention är ett strukturerat okulomotoriskt träningsprogram baserat på Hälsopromotionsmodellen, utvecklat för att förbättra sömnkvaliteten bland äldre personer som bor på ett äldreboende. Programmet fokuserar på att förbättra visuell-motorisk koordination och avslappning genom systematiska ögonrörelseövningar. Deltagare i experimentgruppen utför okulomotoriska övningar tre gånger per vecka under fyra på varandra följande veckor under forskningsledning. Programmet inkluderar utbildningsstöd och kort motivationsvägledning för att uppmuntra följsamhet och konsekvens. Uppföljningssessioner genomförs under de följande två månaderna för att övervaka sömnvanor och bibehålla beteendeförbättringar. Denna intervention skiljer sig från traditionella träningsprogram genom att rikta in sig på det okulomotoriska systemet och inkludera hälsopromotionsprinciper för att stödja bättre sömn och allmänt välbefinnande hos äldre personer. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon intervention.
De kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter och kommer att utvärderas med samma mätverktyg och tidpunkter som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline, 4 veckor, 2 och 3 månader efter interventionen
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som utvärderar subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, varaktighet och störningar under den senaste månaden.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baseline, 4 veckor, 2 och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg i beteendeförändring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 2 och 3 månader efter interventionen
|
Beteendeförändringar relaterade till sömnvanor kommer att utvärderas med hjälp av Stages of Change Inventory.
Skalan utvärderar deltagarnas progression genom olika stadier av att anta och bibehålla hälsosamma sömnbeteenden. |
Baslinje, 4 veckor, 2 och 3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC_LEE_HS_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .