Effect van het op het gezondheidsbevorderingsmodel gebaseerde oculomotorische oefenprogramma op slaapkwaliteit bij oudere volwassenen
Onderzoek naar het effect van een oculomotor oefenprogramma gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel op de slaapkwaliteit bij ouderen in een verzorgingstehuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van een oculomotorisch oefenprogramma op basis van het Health Promotion Model op de slaapkwaliteit bij ouderen die in een verzorgingstehuis wonen.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Verbeterd het oculomotorisch oefenprogramma op basis van het Health Promotion Model de slaapkwaliteit bij ouderen in een verzorgingstehuis? Verbetert deelname aan het programma de zelfeffectiviteit en bevordert het betere gezondheidsgedrag met betrekking tot slaap?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een op het Gezondheidsbevorderingsmodel gebaseerd oculomotorisch oefenprogramma op de slaapkwaliteit van ouderen die in een verpleeghuis wonen. Deelnemers in de experimentele groep krijgen een gestructureerde interventie van ongeveer 3 maanden die oculomotorische oefeningen en motiverende gespreksvoeringstechnieken integreert, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt en doorgaat met hun gebruikelijke dagelijkse routines.
De interventie is ontworpen volgens de componenten van het Gezondheidsbevorderingsmodel, gericht op zelfeffectiviteit en gedragsveranderingsprocessen. Tijdens de eerste bijeenkomst voltooien deelnemers basislijnbeoordelingen, waaronder het Persoonlijke Informatieformulier, de Slaapopvattingenschaal, de Fasen van Veranderingsinventaris, de DSM-5 Slaapstoornissenschaal en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Gedurende vier weken voeren deelnemers in de experimentele groep drie keer per week (maandag, woensdag, vrijdag) oculomotorische oefeningen uit en nemen ze deel aan wekelijkse motiverende gespreksvoeringssessies die zich richten op bewustzijn, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit, besluitvormingsbalans, empowerment en toewijding aan gedrag. Wekelijkse DSM-5 Slaapstoornisbeoordelingen worden ook uitgevoerd.
Opvolgsessies gaan door tijdens de tweede en derde maand om het onderhoud van gedragsverandering te ondersteunen, met maandelijkse evaluaties met behulp van de PSQI en de Fasen van Veranderingsinventaris. Slaapdagboeken worden gedurende de hele periode gebruikt om de slaappatronen van deelnemers te monitoren. De primaire uitkomst is slaapkwaliteit, en secundaire uitkomsten omvatten zelfeffectiviteit en gedragsfase van verandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Contact:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +905455693484
- E-mail: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 65 jaar of ouder
- Woonachtig in het verzorgingshuis gedurende ten minste 6 maanden
- Score van 4 of hoger op de Mini-Cog test
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score ≥ 5 (wat duidt op slechte slaapkwaliteit)
- Geen diagnose van psychiatrische stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis of schizofrenie
- Geen diagnose van ernstige slaapstoornissen zoals slaapapneu of narcolepsie
- Geen medische aandoening die frequente nachtelijke ontwakingen veroorzaakt, zoals nocturie
- Geen gebruik van antipsychotica of andere medicijnen die de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden
- Chronische ziekten hebben (bijv. diabetes mellitus, hypertensie, coronaire hartziekte) die onder controle zijn met farmacologische behandeling
- Geen communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die niet in staat zijn tot zelfstandige zelfzorg
- Ouderen met duizeligheid of evenwichtsproblemen
- Deelnemers die om welke reden dan ook tijdens de follow-up of trainingssessies worden opgenomen in het ziekenhuis, worden uitgesloten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deelnemers in deze groep krijgen een gestructureerd oculomotorisch oefenprogramma dat is ontworpen volgens het Health Promotion Model.
Het programma omvat oculomotorische oefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd en wekelijkse motiverende gesprekssessies om zelfeffectiviteit en therapietrouw te verbeteren.
Slaapkwaliteit en gedragsveranderingsresultaten worden beoordeeld bij de start en na de interventie.
|
Deze interventie is een gestructureerd oculomotorisch oefenprogramma gebaseerd op het Health Promotion Model, ontwikkeld om de slaapkwaliteit te verbeteren bij ouderen die in een verpleeghuis wonen. Het programma richt zich op het verbeteren van visueel-motorische coördinatie en ontspanning door middel van systematische oogbewegingsoefeningen. Deelnemers in de experimentele groep voeren oculomotorische oefeningen drie keer per week uit gedurende vier opeenvolgende weken onder toezicht van een onderzoeker. Het programma omvat educatieve ondersteuning en korte motiverende begeleiding om naleving en consistentie aan te moedigen. Vervolgsessies worden gedurende de daaropvolgende twee maanden uitgevoerd om slaappatronen te monitoren en gedragsverbetering te behouden. Deze interventie verschilt van traditionele bewegingsprogramma's door zich te richten op het oculomotorisch systeem en door gezondheidsbevorderingsprincipes te integreren om een betere slaap en algeheel welzijn bij ouderen te ondersteunen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen geen interventie ontvangen.
Ze zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten en worden geëvalueerd met dezelfde meetinstrumenten en tijdstippen als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 2 en 3 maanden na de interventie
|
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die de subjectieve slaapkwaliteit, slaap-latentie, duur en verstoringen over de afgelopen maand evalueert.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline, 4 weken, 2 en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase van gedragsverandering
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 2 en 3 maanden na de interventie
|
Gedragsverandering met betrekking tot slaapgewoonten wordt beoordeeld met behulp van de Stages of Change Inventory.
De schaal evalueert de voortgang van deelnemers door verschillende stadia van het aannemen en behouden van gezonde slaapgedragingen.
|
Baseline, 4 weken, 2 en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC_LEE_HS_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .