Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et sundhedsfremmende modelbaseret oculomotorisk træningsprogram på søvnkvaliteten hos ældre voksne

23. november 2025 opdateret af: Hande Sabandüzen, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af effekten af et sundhedsfremmende modelbaseret øjenmotorisk træningsprogram på søvnkvaliteten hos ældre på plejehjem: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af et oculomotorisk træningsprogram baseret på Sundhedsfremmende Model på søvnkvaliteten blandt ældre, der bor på et plejehjem.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer det oculomotoriske træningsprogram baseret på Sundhedsfremmende Model søvnkvaliteten hos ældre, der bor på et plejehjem? Øger deltagelse i programmet selvtillid og fremmer bedre sundhedsadfærd i forhold til søvn?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af et sundhedsfremmende modelbaseret øjenmotorisk træningsprogram på søvnkvaliteten blandt ældre, der bor på et plejehjem. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en ca. 3 måneders struktureret intervention, der integrerer øjenmotoriske øvelser og motiverende interviewteknikker, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention og fortsætter med deres sædvanlige daglige rutiner.

Interventionen er udformet i henhold til komponenterne i den sundhedsfremmende model, der sigter mod selv-effektivitet og adfærdsændringsprocesser. Under det første møde udfylder deltagerne baselinevurderinger, herunder Personlig Informationsformular, Søvntroskala, Stadier af Ændringsbeholdning, DSM-5 Søvnforstyrrelseskala og Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks (PSQI). Over fire uger udfører deltagerne i forsøgsgruppen øjenmotoriske øvelser tre gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) og deltager i ugentlige motiverende interviewsessioner, der fokuserer på bevidsthed, opfattede fordele, selv-effektivitet, beslutningsbalance, empowerment og forpligtelse til adfærd. Ugentlige DSM-5 Søvnforstyrrelsesvurderinger udføres også.

Opfølgende sessioner fortsætter i den anden og tredje måned for at støtte opretholdelsen af adfærdsændringer, med månedlige evalueringer ved hjælp af PSQI og Stadier af Ændringsbeholdning. Søvndagbøger bruges gennem hele perioden til at overvåge deltagernes søvnmønstre. Det primære resultat er søvnkvalitet, og sekundære resultater omfatter selv-effektivitet og adfærdsstadie af ændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Boende på plejehjem i mindst 6 måneder
  • Scorer 4 eller derover på Mini-Cog testen
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score ≥ 5 (angiver dårlig søvnkvalitet)
  • Ingen diagnose af psykiske lidelser som depression, bipolar lidelse eller skizofreni
  • Ingen diagnose af alvorlige søvnforstyrrelser som søvnapnø eller narkolepsi
  • Ingen medicinsk tilstand der forårsager hyppige nattlige opvågninger, som nokturi
  • Ikke i brug af antipsykotisk medicin eller andre lægemidler der kan påvirke søvnkvaliteten
  • Har kroniske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, koronararteriesygdom) der er kontrolleret med farmakologisk behandling
  • Ingen kommunikationsproblemer

Eksklusionskriterier:

  • Ældre der ikke selvstændigt kan udføre egenpleje
  • Ældre med svimmelhed eller balanceproblemer
  • Deltagere der indlægges af enhver årsag under opfølgningen eller træningssessionerne vil blive ekskluderet fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret okulomotorisk øvelsesprogram designet i henhold til Health Promotion Model. Programmet inkluderer okulomotoriske øvelser udført tre gange om ugen og ugentlige motiverende interviewsessioner for at forbedre selveffektivitet og overholdelse. Søvnkvalitet og resultater af adfærdsændringer vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.
Adfærdsmæssigt: Oculomotorisk Træningsprogram

Denne intervention er et struktureret okulomotorisk træningsprogram baseret på Sundhedsfremmende Model, udviklet til at forbedre søvnkvaliteten blandt ældre, der bor på plejehjem. Programmet fokuserer på at forbedre visuelt-motorisk koordination og afslapning gennem systematiske øjenbevægelsesøvelser.

Deltagerne i forsøgsgruppen udfører okulomotoriske øvelser tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger under forskerens vejledning. Programmet inkluderer pædagogisk støtte og kortfattet motiverende vejledning for at fremme overholdelse og konsistens. Opfølgende sessioner afholdes i de følgende to måneder for at overvåge søvnmønstre og opretholde adfærdsforbedringen.

Denne intervention adskiller sig fra traditionelle træningsprogrammer ved at målrette okulomotorsystemet og inkorporere sundhedsfremmende principper for at støtte bedre søvn og generel velvære hos ældre.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention. De vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og vil blive evalueret med de samme måleværktøjer og tidspunkter som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 2 og 3 måneder efter interventionen
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, varighed og forstyrrelser i den foregående måned.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 uger, 2 og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase i Adfærdsændring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 2 og 3 måneder efter interventionen
Adfærdsændringer relateret til søvnvaner vil blive vurderet ved hjælp af Stages of Change Inventory. Skalaen evaluerer deltagernes progression gennem forskellige stadier for at adoptere og opretholde sunde søvnvaner.
Baseline, 4 uger, 2 og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC_LEE_HS_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af privatlivs- og etiske begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Oculomotorisk Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner