Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden Okulomotorik-Übungsprogramms auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen

23. November 2025 aktualisiert von: Hande Sabandüzen, Istanbul University - Cerrahpasa

Untersuchung der Wirkung eines auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden okulomotorischen Übungsprogramms auf die Schlafqualität bei älteren Menschen in einem Pflegeheim: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden okulomotorischen Übungsprogramms auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Verbessert das auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierende okulomotorische Übungsprogramm die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim? Steigert die Teilnahme am Programm die Selbstwirksamkeit und fördert sie bessere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Schlaf?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden okulomotorischen Übungsprogramms auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu bewerten. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten eine etwa dreimonatige strukturierte Intervention, die okulomotorische Übungen und motivierende Interviewtechniken integriert, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält und ihre üblichen täglichen Routinen fortsetzt.

Die Intervention ist gemäß den Komponenten des Gesundheitsförderungsmodells konzipiert und zielt auf Selbstwirksamkeit und Verhaltensänderungsprozesse ab. Während des ersten Treffens füllen die Teilnehmer Basisbewertungen aus, einschließlich des persönlichen Informationsformulars, der Schlafüberzeugungsskala, des Stufen-des-Veränderungs-Inventars, der DSM-5-Schlafstörungsskala und des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI). Über vier Wochen führen die Teilnehmer der Experimentalgruppe dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) okulomotorische Übungen durch und nehmen an wöchentlichen motivierenden Interviewsitzungen teil, die sich auf Bewusstsein, wahrgenommene Vorteile, Selbstwirksamkeit, Entscheidungsabwägung, Ermächtigung und Verpflichtung zum Verhalten konzentrieren. Wöchentliche DSM-5-Schlafstörungsbewertungen werden ebenfalls durchgeführt.

Follow-up-Sitzungen werden im zweiten und dritten Monat fortgesetzt, um die Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung zu unterstützen, mit monatlichen Bewertungen unter Verwendung des PSQI und des Stufen-des-Veränderungs-Inventars. Schlafprotokolle werden durchgehend verwendet, um die Schlafmuster der Teilnehmer zu überwachen. Das primäre Ergebnis ist die Schlafqualität, und sekundäre Ergebnisse umfassen Selbstwirksamkeit und die Verhaltensänderungsstufe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Mindestens 6 Monate im Pflegeheim wohnhaft
  • Mini-Cog-Test-Wert von 4 oder höher
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert ≥ 5 (zeigt schlechte Schlafqualität an)
  • Keine Diagnose psychiatrischer Störungen wie Depression, bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Keine Diagnose schwerer Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder Narkolepsie
  • Keine medizinische Erkrankung, die häufiges nächtliches Aufwachen verursacht, wie Nykturie
  • Keine Einnahme von Antipsychotika oder anderen Medikamenten, die die Schlafqualität beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Hypertonie, koronare Herzkrankheit), die mit pharmakologischer Behandlung kontrolliert werden
  • Keine Kommunikationsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die nicht in der Lage sind, die Selbstpflege eigenständig durchzuführen
  • Ältere Erwachsene mit Schwindel oder Gleichgewichtsproblemen
  • Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund während der Nachbeobachtung oder der Bewegungssitzungen hospitalisiert werden, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes okulomotorisches Übungsprogramm, das gemäß dem Health Promotion Model entwickelt wurde. Das Programm umfasst okulomotorische Übungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden, sowie wöchentliche motivierende Gesprächssitzungen zur Steigerung der Selbstwirksamkeit und Einhaltung. Die Schlafqualität und die Ergebnisse der Verhaltensänderung werden zu Beginn und nach der Intervention bewertet.
Verhalten: Oculomotorisches Übungsprogramm

Diese Intervention ist ein strukturiertes okulomotorisches Übungsprogramm, das auf dem Gesundheitsförderungsmodell basiert und entwickelt wurde, um die Schlafqualität älterer Erwachsener in Pflegeheimen zu verbessern. Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der visuell-motorischen Koordination und Entspannung durch systematische Augenbewegungsübungen.

Teilnehmer in der Experimentalgruppe führen die okulomotorischen Übungen dreimal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen unter Aufsicht eines Forschers durch. Das Programm umfasst pädagogische Unterstützung und kurze motivierende Anleitung, um die Einhaltung und Konsistenz zu fördern. Nachfolgesitzungen werden in den folgenden zwei Monaten durchgeführt, um Schlafmuster zu überwachen und die Verhaltensverbesserung aufrechtzuerhalten.

Diese Intervention unterscheidet sich von traditionellen Bewegungsprogrammen, indem sie das okulomotorische System anspricht und Gesundheitsförderungsprinzipien einbezieht, um besseren Schlaf und allgemeines Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen zu unterstützen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten keine Intervention. Sie setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort und werden mit denselben Messinstrumenten und Zeitpunkten wie die experimentelle Gruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 2 und 3 Monate nach der Intervention
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet, der die subjektive Schlafqualität, die Einschlafzeit, die Schlafdauer und Schlafstörungen im vergangenen Monat auswertet. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline, 4 Wochen, 2 und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 2 und 3 Monate nach der Intervention
Verhaltensänderungen in Bezug auf Schlafgewohnheiten werden mithilfe des Stages of Change Inventory bewertet. Die Skala bewertet den Fortschritt der Teilnehmer durch verschiedene Stadien der Einführung und Aufrechterhaltung gesunder Schlafgewohnheiten.
Baseline, 4 Wochen, 2 und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC_LEE_HS_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Datenschutz- und ethischen Einschränkungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

Klinische Studien zur Oculomotorisches Übungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren