Effekten av et helsefremmende modellbasert øyemotorisk treningsprogram på søvnkvalitet hos eldre voksne
Undersøkelse av effekten av et helsefremmende modellbasert øyemotorisk treningsprogram på søvnkvalitet hos eldre som bor på sykehjem: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et øyemotorisk treningsprogram basert på en helsefremmende modell på søvnkvalitet blant eldre som bor på sykehjem.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer det helsefremmende modellbaserte øyemotoriske treningsprogrammet søvnkvaliteten hos eldre som bor på sykehjem? Øker deltakelse i programmet mestringstro og fremmer bedre helsevaner knyttet til søvn?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av et oculomotorisk treningsprogram basert på Helsefremmingsmodellen på søvnkvalitet blant eldre som bor på sykehjem.
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta en strukturert intervensjon på omtrent 3 måneder som integrerer oculomotoriske øvelser og motivasjonelle intervjuteknikker, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon og fortsette med sine vanlige daglige rutiner.
Intervensjonen er utformet i henhold til komponentene i Helsefremmingsmodellen, med fokus på selvfølelse og atferdsendringsprosesser.
Under det første møtet fullfører deltakerne grunnlinjevurderinger, inkludert Personlig informasjonsskjema, Søvntrosmålestokk, Endringstrinnsinventar, DSM-5 Søvnforstyrrelseskala og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
I løpet av fire uker utfører deltakerne i eksperimentgruppen oculomotoriske øvelser tre ganger i uken (mandag, onsdag, fredag) og deltar i ukentlige motivasjonelle intervjuer som fokuserer på bevissthet, opplevde fordeler, selvfølelse, beslutningsbalanse, egenmakt og forpliktelse til atferd.
Ukentlige DSM-5 Søvnforstyrrelsesvurderinger blir også utført.
Oppfølgingssesjoner fortsetter i løpet av den andre og tredje måneden for å støtte opprettholdelse av atferdsendring, med månedlige evalueringer ved bruk av PSQI og Endringstrinnsinventar.
Søvndagbøker brukes gjennom hele perioden for å overvåke deltakernes søvnmønstre.
Det primære resultatet er søvnkvalitet, og sekundære resultater inkluderer selvfølelse og atferdsendringstrinn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905455693484
- E-post: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- A Nursing home facility in Istanbul
-
Ta kontakt med:
- Hande Sabandüzen, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905455693484
- E-post: handesabanduzen@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Har bodd på sykehjem i minst 6 måneder
- Skår på 4 eller høyere på Mini-Cog-testen
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skår ≥ 5 (indikerer dårlig søvnkvalitet)
- Ingen diagnose med psykiske lidelser som depresjon, bipolar lidelse eller schizofreni
- Ingen diagnose med alvorlige søvnforstyrrelser som søvnapné eller narkolepsi
- Ingen medisinsk tilstand som forårsaker hyppige nattlige oppvåkninger, som natturininkontinens
- Bruker ikke antipsykotika eller andre medisiner som kan påvirke søvnkvaliteten
- Har kroniske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, koronar hjertesykdom) som er kontrollert med farmakologisk behandling
- Ingen kommunikasjonsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Eldre som ikke kan utføre egenomsorg selvstendig
- Eldre med svimmelhet eller balanseproblemer
- Deltakere som er innlagt på sykehus av en hvilken som helst grunn under oppfølgingen eller treningsøktene vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert øyemotorisk treningsprogram utformet i henhold til Helsefremmingsmodellen.
Programmet inkluderer øyemotoriske øvelser som utføres tre ganger i uken og ukentlige motivasjonelle intervjuer for å styrke mestringstro og overholdelse.
Søvnkvalitet og atferdsendringsresultater vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter intervensjonen.
|
Denne intervensjonen er et strukturert okulomotorisk treningsprogram basert på Helsefremmingsmodellen, utviklet for å forbedre søvnkvaliteten hos eldre som bor på sykehjem. Programmet fokuserer på å forbedre visuell-motorisk koordinasjon og avslapning gjennom systematiske øyebevegelsesøvelser. Deltakere i eksperimentgruppen utfører okulomotoriske øvelser tre ganger per uke i fire påfølgende uker under forskerens veiledning. Programmet inkluderer pedagogisk støtte og kort motivasjonsveiledning for å oppmuntre til gjennomføring og konsistens. Oppfølgingsøkter gjennomføres i løpet av de to påfølgende månedene for å overvåke søvnmønstre og opprettholde atferdsforbedringer. Denne intervensjonen skiller seg fra tradisjonelle treningsprogrammer ved å rette seg mot det okulomotoriske systemet og inkorporere helsefremmingsprinsipper for å støtte bedre søvn og generell velvære hos eldre. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon.
De vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter og vil bli evaluert med de samme måleverktøyene og tidspunktene som forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 2 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, varighet og forstyrrelser i løpet av den foregående måneden.
Høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 4 uker, 2 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase i atferdsendring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 2 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Forandring i atferd knyttet til søvnvaner vil bli vurdert ved hjelp av Stages of Change Inventory. Skalaen evaluerer deltakernes fremgang gjennom ulike stadier for å ta i bruk og opprettholde sunne søvnvaner.
|
Baseline, 4 uker, 2 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC_LEE_HS_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .