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Efeito do Programa de Exercícios Oculomotores Baseado no Modelo de Promoção da Saúde na Qualidade do Sono em Idosos

23 de novembro de 2025 atualizado por: Hande Sabandüzen, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigação do Efeito do Programa de Exercício Oculomotor Baseado no Modelo de Promoção da Saúde na Qualidade do Sono em Idosos Residentes em Lar de Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito de um programa de exercícios oculomotores baseado no Modelo de Promoção da Saúde na qualidade do sono entre idosos que vivem num lar de terceira idade.

As principais questões que pretende responder são:

O programa de exercícios oculomotores baseado no Modelo de Promoção da Saúde melhora a qualidade do sono em idosos que vivem num lar de terceira idade? A participação no programa aumenta a autoeficácia e promove melhores comportamentos de saúde relacionados com o sono?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar o efeito de um programa de exercícios oculomotores baseado no Modelo de Promoção da Saúde na qualidade do sono entre idosos residentes em lares de terceira idade. Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção estruturada de aproximadamente 3 meses que integra exercícios oculomotores e técnicas de entrevista motivacional, enquanto o grupo de controlo não receberá intervenção e continuará com as suas rotinas diárias habituais.

A intervenção é concebida de acordo com os componentes do Modelo de Promoção da Saúde, visando processos de autoeficácia e mudança de comportamento. Na primeira reunião, os participantes completam avaliações de base, incluindo o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Crenças sobre o Sono, o Inventário de Estágios de Mudança, a Escala de Perturbações do Sono DSM-5 e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Ao longo de quatro semanas, os participantes do grupo experimental realizam exercícios oculomotores três vezes por semana (segunda, quarta, sexta) e participam em sessões semanais de entrevista motivacional focadas na consciencialização, benefícios percebidos, autoeficácia, equilíbrio decisório, capacitação e compromisso com o comportamento. Também são realizadas avaliações semanais de Perturbações do Sono DSM-5.

As sessões de acompanhamento continuam durante o segundo e terceiro meses para apoiar a manutenção da mudança de comportamento, com avaliações mensais utilizando o PSQI e o Inventário de Estágios de Mudança. Diários de sono são utilizados ao longo do estudo para monitorizar os padrões de sono dos participantes. O resultado primário é a qualidade do sono, e os resultados secundários incluem a autoeficácia e o estágio comportamental de mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos
  • Residente no lar de idosos há pelo menos 6 meses
  • Pontuação de 4 ou superior no teste Mini-Cog
  • Pontuação no Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5 (indicando má qualidade do sono)
  • Sem diagnóstico de perturbações psiquiátricas como depressão, perturbação bipolar ou esquizofrenia
  • Sem diagnóstico de perturbações graves do sono como apneia do sono ou narcolepsia
  • Sem condição médica que cause despertares noturnos frequentes, como noctúria
  • Não utilizar antipsicóticos ou outros medicamentos que possam afetar a qualidade do sono
  • Ter doenças crónicas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, doença arterial coronária) que estejam controladas com tratamento farmacológico
  • Sem problemas de comunicação

Critérios de Exclusão:

  • Idosos incapazes de realizar autocuidados de forma independente
  • Idosos com tonturas ou problemas de equilíbrio
  • Os participantes que forem hospitalizados por qualquer motivo durante o acompanhamento ou sessões de exercício serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício
Os participantes deste grupo receberão um programa estruturado de exercícios oculomotores concebido de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde.
O programa inclui exercícios oculomotores realizados três vezes por semana e sessões semanais de entrevista motivacional para melhorar a autoeficácia e a adesão.
A qualidade do sono e os resultados da mudança comportamental serão avaliados na linha de base e após a intervenção.

Esta intervenção é um programa estruturado de exercícios oculomotores baseado no Modelo de Promoção da Saúde, desenvolvido para melhorar a qualidade do sono entre idosos que vivem em lares de terceira idade. O programa foca-se na melhoria da coordenação visomotora e no relaxamento através de exercícios sistemáticos de movimento ocular.

Os participantes do grupo experimental realizam exercícios oculomotores três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas, sob supervisão do investigador. O programa inclui apoio educativo e orientação motivacional breve para incentivar a adesão e a consistência. Sessões de acompanhamento são realizadas durante os dois meses seguintes para monitorizar os padrões de sono e manter a melhoria comportamental.

Esta intervenção difere dos programas de exercícios tradicionais por focar-se no sistema oculomotor e incorporar princípios de promoção da saúde para apoiar um melhor sono e o bem-estar geral dos idosos.

Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberão qualquer intervenção. Eles continuarão as suas atividades diárias habituais e serão avaliados utilizando as mesmas ferramentas de medição e pontos temporais que o grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 2 e 3 meses após a intervenção
A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que avalia a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração e perturbações ao longo do mês anterior. Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
Linha de base, 4 semanas, 2 e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de Mudança Comportamental
Prazo: Basal, 4 semanas, 2 e 3 meses após a intervenção
A mudança comportamental relacionada com os hábitos de sono será avaliada utilizando o Inventário dos Estágios de Mudança.
A escala avalia a progressão dos participantes através dos diferentes estágios de adoção e manutenção de comportamentos de sono saudáveis.
Basal, 4 semanas, 2 e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hande sabandüzen, PhD Candidate, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a restrições de privacidade e éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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