術後疼痛の観点から鼠径ヘルニア修復におけるメッシュ固定のためのステープル対ポリプロピレン縫合糸の比較
2026年4月5日 更新者：Asna Ursani、Jinnah Postgraduate Medical Centre
メッシュ固定におけるステープルとポリプロピレン縫合糸の比較研究：リヒテンシュタイン法無緊張鼠径ヘルニア修復術後の疼痛を中心に
この無作為化比較試験は、選択的リヒテンシュタイン式無緊張性鼠径ヘルニア修復術を受ける患者において、メッシュ固定に使用するステープラーとポリプロピレン縫合糸の術後疼痛を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニア修復術は、世界中で最も一般的な一般外科手術の一つです。
リヒテンシュタイン法による無緊張ヘルニア形成術におけるメッシュ固定の標準的な方法は、ポリプロピレン縫合糸を使用します。
しかし、最近では、より迅速で痛みが少ない可能性のある代替法として皮膚ステープラーが導入されています。
この無作為化比較試験では、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した術後疼痛と手術時間の両方の観点から、両方法を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 20歳から60歳の男性患者。
- 片側性で合併症のない鼠径ヘルニア（直腸または間接）に対して、選択的リヒテンシュタイン法による緊張なしメッシュ修復術を受ける患者。
- ボディマス指数（BMI）が19から30 kg/m²の範囲内。
- ASA身体状態分類I、II、またはIII。
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する意思のある患者。
除外基準：
- 糖尿病患者（医療記録による）。
- 両側性または再発性鼠径ヘルニア。
- 合併症を伴うヘルニア（整復不能、閉塞、または絞扼）。
- 参加を希望しない、または追跡調査を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メッシュ固定用ステープル
リヒテンシュタイン法による緊張のない鼠径ヘルニア修復術中にステンレス鋼製ステープルで固定したメッシュ
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ステンレス鋼製ステープルで固定されたメッシュを使用したリヒテンシュタイン式非緊張性鼠径ヘルニア形成術
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アクティブコンパレータ：ポリプロピレン縫合糸群
リヒテンシュタイン式無緊張鼠径ヘルニア形成術においてポリプロピレン縫合糸で固定されたメッシュ
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メッシュはポリプロピレン縫合糸で固定され、リヒテンシュタイン法による緊張のない鼠径ヘルニア形成術で使用される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後痛（VASスコア）
時間枠：術後1日目、7日目、30日目
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痛みの強度はVisual Analogue Scale（VAS 0-10）を用いて測定されます
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術後1日目、7日目、30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間（分）
時間枠：手術中（術中）
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メッシュ固定の開始から皮膚閉鎖の完了までの時間（分）
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手術中（術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shafqatullah、Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年3月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JPMC-GS-2025-12507
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究では、個々の参加者のデータは共有されません。
集計された結果のみが公表されます。
データは、機関の方針および倫理審査承認要件に従って機密が保持されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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