Сравнение скобок и полипропиленовых швов для фиксации сетки при пластике паховой грыжи с точки зрения послеоперационной боли
5 апреля 2026 г. обновлено: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Сравнительное исследование степлеров и полипропиленовых швов для фиксации сетки при пластике паховой грыжи по Лихтенштейну в отношении послеоперационной боли
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение послеоперационной боли между скобами и полипропиленовыми швами, используемыми для фиксации сетки у пациентов, перенесших плановое грыжесечение по Лихтенштейну без натяжения при паховой грыже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пластика паховой грыжи является одной из самых распространенных операций в общей хирургии во всем мире.
Стандартный метод фиксации сетки при пластике паховой грыжи по Лихтенштейну без натяжения использует полипропиленовые швы.
Однако недавно были введены кожные скобы как более быстрая и потенциально менее болезненная альтернатива.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются оба метода с точки зрения послеоперационной боли, измеряемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и времени операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте от 20 до 60 лет.
- Пациенты, проходящие плановую пластику паховой грыжи по Лихтенштейну без натяжения с использованием сетки при односторонней, неосложненной паховой грыже (прямой или непрямой).
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м².
- Физическое состояние по классификации ASA I, II или III.
- Пациенты, готовые участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом (по медицинским записям).
- Двусторонняя или рецидивная паховая грыжа.
- Осложненная грыжа (невправимая, с обструкцией или ущемлением).
- Пациенты, не желающие участвовать или не завершившие наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скобы для фиксации сетки
Сетка закреплена нержавеющими стальными скобами во время безнатяжной паховой герниопластики по Лихтенштейну
|
Сетка закреплена с использованием нержавеющих стальных скобок при пластике паховой грыжи по Лихтенштейну без натяжения
|
|
Активный компаратор: Группа полипропиленового шовного материала
Сетка зафиксирована полипропиленовыми швами во время безнатяжной паховой герниопластики по Лихтенштейну
|
Сетка зафиксирована с помощью полипропиленовых швов при безнатяжной паховой герниопластике по Лихтенштейну
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 30-й послеоперационные дни
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ 0-10)
|
1-й, 7-й и 30-й послеоперационные дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции (минуты)
Временное ограничение: Во время операции (интраоперационный период)
|
Время в минутах от начала фиксации сетки до завершения закрытия кожи
|
Во время операции (интраоперационный период)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа
- Грыжа брюшной полости
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Грыжа, паховая
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Хирургические устройства фиксации
- Швы
Другие идентификационные номера исследования
- JPMC-GS-2025-12507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом исследовании индивидуальные данные участников не будут передаваться.
Будут опубликованы только агрегированные результаты.
Данные останутся конфиденциальными в соответствии с институциональной политикой и требованиями этического одобрения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .