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Vergleich von Klammern versus Polypropylennähten zur Netzfixierung bei der Leistenhernienreparatur in Bezug auf postoperative Schmerzen

5. April 2026 aktualisiert von: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergleichende Studie von Klammern gegenüber Polypropylen-Nähten für die Netzbefestigung bei der Lichenstein-Spannungsfreien Leistenbruchreparation hinsichtlich postoperativer Schmerzen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen zwischen Klammern und Polypropylen-Nähten, die für die Netzfixierung bei Patienten verwendet werden, die sich einem elektiven Lichtenstein-Spannungsfreien Leistenbruch-Repair unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistenbruchreparatur ist einer der weltweit häufigsten allgemeinchirurgischen Eingriffe. Die Standardmethode zur Netzbefestigung bei der Lichtenstein-Tension-Free-Hernioplastie verwendet Polypropylennähte. Allerdings wurden Hautklammern kürzlich als schnellere und potenziell weniger schmerzhafte Alternative eingeführt. Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht beide Methoden hinsichtlich postoperativer Schmerzen, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), und der Operationszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren.
  • Patienten, die sich einer elektiven Lichtenstein-Spannungsfreien-Mesh-Reparatur für einen einseitigen, unkomplizierten Leistenbruch (direkt oder indirekt) unterziehen.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 30 kg/m².
  • ASA-Status I, II oder III.
  • Patienten, die bereit sind teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker (laut Krankenakte).
  • Beidseitiger oder rezidivierender Leistenbruch.
  • Komplizierter Leistenbruch (irreponibel, inkarzeriert oder stranguliert).
  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder die Nachbeobachtung nicht abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klammern zur Netzbefestigung
Mesh mit Edelstahlklammern während der Lichenstein-Spannungsfreien Leistenhernienplastik gesichert
Verfahren: Klammern zur Netzfixierung
Mesh mit Edelstahlklammern in der Lichenstein-Spannungsfreien Leistenhernioplastik gesichert
Aktiver Komparator: Polypropylen-Nahtgruppe
Mesh mit Polypropylen-Nähten während der Lichtenstein-Spannungsfreien Leistenbruchplastik gesichert
Verfahren: Polypropylennaht zur Netzfixierung
Mesh gesichert mit Polypropylen-Nähten in Lichenstein spannungsfreier Leistenbruchplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz (VAS-Score)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1, Tag 7 und Tag 30
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS 0-10) gemessen
Postoperativer Tag 1, Tag 7 und Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit (Minuten)
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Phase)
Zeit in Minuten vom Beginn der Netzfixierung bis zum Abschluss des Hautverschlusses
Während der Operation (intraoperative Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Mitarbeiter

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird keine individuellen Teilnehmerdaten teilen. Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht. Die Daten bleiben gemäß der institutionellen Richtlinie und den ethischen Genehmigungsanforderungen vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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