Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stifter versus polypropylensuture for mesh-fiksering ved lyskebroksoperation med hensyn til postoperativ smerte

5. april 2026 opdateret af: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Sammenlignende undersøgelse af stifter versus polypropylensuturer til netfikseringen ved Lichensteins spændingsfri lyskehernieoperation med hensyn til postoperativ smerte

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne postoperative smerter mellem klammer og polypropylensuturer, der anvendes til mesh-fiksering hos patienter, der gennemgår elektiv Lichtenstein-spændingsfri lyskebroksreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrokk er en af de mest almindelige generelle kirurgiske procedurer i hele verden. Den standardmetode til mesh-fiksering under Lichtenstein-spændingsfri hernioplastik bruger polypropylensuture. Imidlertid er hudstifter for nylig blevet introduceret som et hurtigere og potentielt mindre smertefuldt alternativ. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenligner begge metoder med hensyn til postoperativ smerte, målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), og operationstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 20 til 60 år.
  • Patienter, der gennemgår elektiv Lichtenstein spændingsfri mesh-reparation for unilateral, ukompliceret lyskebrokk (direkte eller indirekte).
  • Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 30 kg/m².
  • ASA fysisk status I, II eller III.
  • Patienter, der er villige til at deltage og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Diabetiske patienter (på medicinske journaler).
  • Bilateral eller recidiverende lyskebrokk.
  • Kompliceret brokk (irreducibel, obstrueret eller inkarcereret).
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage, eller som ikke gennemfører opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæfteklamper til netfixering
Mesh fastgjort med rustfrit stålstifter under Lichenstein spændingsfri lyskebroksoperation
Procedure: Stifter til netfixering
Mesh fastgjort ved brug af rustfrie stålklamper i Lichenstein spændingsfri lyskehernioplastik
Aktiv komparator: Polypropylensuturgruppe
Mesh fastgjort med polypropylensuturer under Lichensteins spændingsfri inguinal hernioplastik
Procedure: Polypropylensutur til netfiksering
Mesh sikret ved hjælp af polypropylensuturer i Lichenstein spændingsfri inguinal hernioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (VAS-score)
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 7 og dag 30
Smerteintensiteten måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS 0-10)
Postoperativ dag 1, dag 7 og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid (minutter)
Tidsramme: Under operationen (intraoperativ periode)
Tid i minutter fra påbegyndelse af netfixering til fuldførelse af hudlukning
Under operationen (intraoperativ periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Samarbejdspartnere

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil ikke dele individuelle deltagerdata. Kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort. Data forbliver fortrolige i henhold til institutionel politik og etiske godkendelseskrav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Stifter til netfixering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner