Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání sponek versus polypropylenových stehů pro fixaci síťky při operaci tříselné kýly z hlediska pooperační bolesti

5. dubna 2026 aktualizováno: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Srovnávací studie použití sponek versus polypropylenových stehů pro fixaci síťky při Lichtensteinově napěťové hernioplastice tříselné kýly z hlediska pooperační bolesti

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat pooperační bolest mezi sponkami a polypropylenovými stehy používanými pro fixaci síťky u pacientů podstupujících elektivní Lichtensteinovu napětí bez napětí tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprava tříselné kýly je jedním z nejčastějších všeobecných chirurgických zákroků na světě. Standardní metoda pro fixaci síťky během Lichtensteinovy napětí-odlehčující hernioplastiky používá polypropylenové stehy. Nicméně, kožní sponky byly nedávno zavedeny jako rychlejší a potenciálně méně bolestivá alternativa. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává obě metody z hlediska pooperační bolesti, měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS), a operačního času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti mužského pohlaví ve věku 20 až 60 let.
  • Pacienti podstupující elektivní Lichtensteinovu napěťovou síťkovou plastiku pro jednostrannou, nekomplikovanou tříselnou kýlu (přímou nebo nepřímou).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 30 kg/m².
  • ASA fyzický stav I, II nebo III.
  • Pacienti ochotní účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici (dle lékařské dokumentace).
  • Oboustranná nebo recidivující tříselná kýla.
  • Komplikovaná kýla (nereponibilní, obstrukční nebo uskřinutá).
  • Pacienti neochotní účastnit se nebo kteří nesplní sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sponky pro fixaci síťky
Síťka zajištěná nerezovými sponkami během Lichtensteinovy bezpětné tříselné hernioplastiky
Postup: Sponky pro fixaci síťky
Síť zajištěná nerezovými sponkami v Lichensteinově beznapěťové ingvinální hernioplastice
Aktivní komparátor: Polypropylenová Skupina Šití
Síťka fixovaná polypropylenovými stehy během Lichtensteinovy bezpětinové hernioplastiky tříselné kýly
Postup: Polypropylenová sutura pro fixaci síťky
Síťka fixována pomocí polypropylenových stehů při napětí nevyvolávající inguinální hernioplastice podle Lichensteina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (VAS skóre)
Časové okno: Postoperační den 1, den 7 a den 30
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS 0-10)
Postoperační den 1, den 7 a den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba operace (minuty)
Časové okno: Během operace (intraoperační období)
Čas v minutách od zahájení fixace síťky do dokončení uzavření kůže
Během operace (intraoperační období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Spolupracovníci

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JPMC-GS-2025-12507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nebude sdílet individuální data účastníků. Pouze agregované výsledky budou publikovány. Data zůstanou důvěrná v souladu s institucionální politikou a požadavky etického schválení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Sponky pro fixaci síťky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit