Verraten kiinnitysruuveja polypropeenilankoihin verkkojen kiinnityksessä nivusherniakorjauksessa leikkauksen jälkeisen kivun kannalta
sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Vertailututkimus klipseistä ja polypropeenilangoista verkon kiinnityksessä Lichensteinin jännitysvapaan nivushernian korjauksessa leikkauksen jälkeisen kivun näkökulmasta
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan leikkauksen jälkeistä kipua niittejä ja polypropeenilankoja välillä, joita käytetään verkkojen kiinnitykseen potilailla, jotka ovat suorittaneet valinnaisen Lichtensteinin jännitysvapaan nivushernian korjauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion tyräleikkaus on yksi maailman yleisimmistä yleiskirurgisista toimenpiteistä.
Lichtensteinin jännitysvapaan tyräleikkauksen verkkojen kiinnityksen vakiomenetelmä käyttää polypropeenilankoja.
Ihon nitojat on kuitenkin hiljattain otettu käyttöön nopeampana ja mahdollisesti vähemmän kivuliaana vaihtoehtona.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee molempia menetelmiä leikkauksen jälkeisen kivun suhteen, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), sekä leikkausaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat 20–60-vuotiaat.
- Potilaat, joille suoritetaan sähköinen Lichtensteinin jännitysvapaa verkkovalmisteinen korjaus toispuoliselle, monimutkaisemattomalle nivusvavalle (suora tai epäsuora).
- Painoindeksi (BMI) 19–30 kg/m² välillä.
- ASA-fyysinen tila I, II tai III.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetekseen sairastuvat potilaat (lääketieteellisissä asiakirjoissa).
- Kaksipuolinen tai toistuva nivusvaava.
- Monimutkainen vava (palautumaton, tukkeutunut tai kuristunut).
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tai jotka eivät suorita seurantaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjakset verkkojen kiinnitykseen
Mesh kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla klipseillä Lichensteinin jännitysvapaan nivushernioplastian aikana
|
Mesh kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla niiteillä Lichensteinin jännityksettömässä nivushernioplastiikassa
|
|
Active Comparator: Polypropyylin ompelulankaryhmä
Mesh kiinnitetty polypropeenilangoilla Lichensteinin jännitysvapaan nivushernioplastian aikana
|
Mesh kiinnitetty polypropeenilangoilla Lichensteinin jännitysvapaan nivushernioplastian yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1, päivä 7 ja päivä 30
|
Kipuintensiteettiä mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS 0-10)
|
Postoperatiivinen päivä 1, päivä 7 ja päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika (minuuttia)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen ajanjakso)
|
Aika minuutteina hilan kiinnityksen aloittamisesta ihon sulkemisen valmistumiseen
|
Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen ajanjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä
- Tyrä, vatsa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tyrä, inguinaalinen
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Kirurgiset kiinnityslaitteet
- Ompelut
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPMC-GS-2025-12507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa ei jaeta yksittäisten osallistujien tietoja.
Vain yhdistettyjä tuloksia julkaistaan.
Tiedot pysyvät luottamuksellisina laitoksen käytäntöjen ja eettisen hyväksynnän vaatimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .