Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klammer mot polypropylen-suturer for mesh-fiksering ved lyskebrokkoperasjon med hensyn til postoperativ smerte

5. april 2026 oppdatert av: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Komparativ studie av stiftemaskin versus polypropylensuturer for nettfixering i Lichensteins spenningsfri lyskebrokkreparasjon med hensyn til postoperativ smerte

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne postoperativ smerte mellom klammer og polypropylensuturer brukt til mesh-fiksering hos pasienter som gjennomgår elektiv Lichtenstein spenningsfri lyske-brokoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inguinal brokkreparasjon er en av de vanligste generelle kirurgiske inngrepene i verden. Standardmetoden for mesh-fiksering under Lichtenstein-spenningsfri hernioplastikk bruker polypropylen suturer. Imidlertid har hudklemmer nylig blitt introdusert som et raskere og potensielt mindre smertefullt alternativ. Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner begge metodene når det gjelder postoperativ smerte, målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), og operasjonstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 20 til 60 år.
  • Pasienter som gjennomgår elektiv Lichtenstein spenningsfri nettplastikk for ensidig, ukomplisert lyskebrokk (direkte eller indirekte).
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 30 kg/m².
  • ASA fysisk status I, II eller III.
  • Pasienter som er villige til å delta og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter (ifølge medisinske journaler).
  • Tosidig eller tilbakevendende lyskebrokk.
  • Komplisert brokk (irreduserbar, obstruert eller innklemt).
  • Pasienter som ikke er villige til å delta eller som ikke fullfører oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stifter for mesh-fiksering
Mesh festet med rustfrie stålklemmer under Lichenstein spenningsfri lyskehernioplastikk
Fremgangsmåte: Stifter for mesh-fiksering
Mesh festet med rustfrie stålklemmer i Lichenstein spenningsfri lyskebrokkplastikk
Aktiv komparator: Polypropylensuturgruppe
Mesh sikret med polypropylensuturer under Lichensteins spenningsfrie lyskebrokkoperasjon
Fremgangsmåte: Polypropylensutur for mesh-fiksering
Mesh sikret med polypropylensuturer i Lichenstein spenningsfri lyskebrokkplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (VAS-skår)
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 7 og dag 30
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS 0-10)
Postoperativ dag 1, dag 7 og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid (minutter)
Tidsramme: Under operasjon (intraoperativ periode)
Tid i minutter fra start av mesh-fiksering til fullføring av hudlukking
Under operasjon (intraoperativ periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Samarbeidspartnere

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil ikke dele individuelle deltakerdata. Kun aggregerte resultater vil bli publisert. Data vil forbli konfidensielle i henhold til institusjonell politikk og etiske godkjenningskrav

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere