比较钉合器与聚丙烯缝线在腹股沟疝修补术中固定补片对术后疼痛的影响
2026年4月5日 更新者：Asna Ursani、Jinnah Postgraduate Medical Centre
关于Lichtenstein无张力腹股沟疝修补术中网片固定使用吻合器与聚丙烯缝线在术后疼痛方面的比较研究
这项随机对照试验旨在比较在择期Lichtenstein无张力腹股沟疝修补术中，使用钉合器与聚丙烯缝线进行网片固定后的术后疼痛情况。
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术是全球最常见的外科手术之一。
在Lichtenstein无张力疝修补术中，网片固定的标准方法使用聚丙烯缝合线。
然而，皮肤钉最近被引入作为一种更快且可能减轻疼痛的替代方法。
这项随机对照试验通过视觉模拟评分（VAS）比较了两种方法在术后疼痛和手术时间方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性患者，年龄20至60岁。
- 接受选择性Lichtenstein无张力网片修补术治疗单侧、无并发症腹股沟疝（直疝或斜疝）的患者。
- 体重指数（BMI）介于19至30 kg/m²之间。
- ASA身体状况分级为I、II或III级。
- 愿意参与并提供知情同意的患者。
排除标准：
- 糖尿病患者（依据病历记录）。
- 双侧或复发性腹股沟疝。
- 复杂性疝（难复性、嵌顿性或绞窄性）。
- 不愿参与或未能完成随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用于网片固定的吻合器
李金斯坦无张力腹股沟疝修补术中使用不锈钢钉固定补片
|
在Lichenstein无张力腹股沟疝成形术中采用不锈钢吻合钉固定补片
|
|
有源比较器：聚丙烯缝合线组
在Lichenstein无张力腹股沟疝成形术中使用聚丙烯缝线固定网片
|
使用聚丙烯缝线固定网片进行Lichenstein无张力腹股沟疝修补术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛（VAS评分）
大体时间：术后第1天、第7天和第30天
|
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS 0-10）进行测量
|
术后第1天、第7天和第30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间（分钟）
大体时间：手术期间（术中阶段）
|
从网片固定开始到皮肤缝合完成的时间（以分钟计）
|
手术期间（术中阶段）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shafqatullah、Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JPMC-GS-2025-12507
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究不会共享个体参与者数据。
仅会发布汇总结果。
根据机构政策和伦理审批要求，数据将保持机密性
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.