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Confronto tra graffette e suture in polipropilene per la fissazione della rete nella riparazione dell'ernia inguinale in termini di dolore postoperatorio

5 aprile 2026 aggiornato da: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studio comparativo di graffette versus suture in polipropilene per la fissazione della protesi nella riparazione dell'ernia inguinale di Lichenstein senza tensione in termini di dolore postoperatorio

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare il dolore postoperatorio tra le graffette e le suture in polipropilene utilizzate per la fissazione della rete in pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'ernia inguinale di Lichtenstein senza tensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche generali più comuni a livello mondiale. Il metodo standard per la fissazione della rete durante l'ernioplastica di Lichtenstein senza tensione utilizza suture in polipropilene. Tuttavia, recentemente sono stati introdotti punti metallici cutanei come alternativa più rapida e potenzialmente meno dolorosa. Questo studio randomizzato controllato confronta entrambi i metodi in termini di dolore postoperatorio, misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), e tempo operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale unilaterale non complicata (diretta o indiretta) con tecnica di Lichtenstein senza tensione con mesh.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m².
  • Stato fisico ASA I, II o III.
  • Pazienti disposti a partecipare e a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici (riscontrati dalle cartelle cliniche).
  • Ernia inguinale bilaterale o recidiva.
  • Ernia complicata (irriducibile, ostruttiva o strozzata).
  • Pazienti non disposti a partecipare o che non completano il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grafi per fissaggio della rete
Mesh fissato con graffette in acciaio inossidabile durante l'ernioplastica inguinale senza tensione di Lichenstein
Procedura: Grafiette per la fissazione della rete
Mesh fissato mediante graffette in acciaio inossidabile nell'ernioplastica inguinale di Lichenstein senza tensione
Comparatore attivo: Gruppo Sutura Polipropilene
Mesh fissata con suture in polipropilene durante l'ernioplastica inguinale di Lichenstein senza tensione
Procedura: Sutura in polipropilene per fissazione della rete
Mesh fissata utilizzando suture in polipropilene nell'ernioplastica inguinale senza tensione di Lichenstein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio, giorno 7 e giorno 30
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS 0-10)
Giorno 1 postoperatorio, giorno 7 e giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operatorio (minuti)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (periodo intraoperatorio)
Tempo in minuti dall'inizio della fissazione della rete al completamento della chiusura cutanea
Durante l'intervento chirurgico (periodo intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Collaboratori

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPMC-GS-2025-12507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non condividerà i dati individuali dei partecipanti. Solo i risultati aggregati saranno pubblicati. I dati rimarranno riservati in conformità con la politica istituzionale e i requisiti di approvazione etica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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