Jämförelse av häftklamrar kontra polypropensuturer för nätfixering vid ljumskbråcksoperation med avseende på postoperativ smärta
5 april 2026 uppdaterad av: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Jämförande studie av häftklamrar kontra polypropensuturer för meshfixering vid Lichensteins spänningsfria ljumskbråcksoperation med avseende på postoperativ smärta
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra postoperativ smärta mellan häftklamrar och polypropensuturer som används för meshfixering hos patienter som genomgår elektiv Lichtenstein spänningsfri ljumbracksoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inguinalbråckskirurgi är en av de vanligaste allmänkirurgiska ingreppen världen över.
Standardmetoden för meshfixering under Lichtensteins spänningsfria hernioplastik använder polypropen suturer.
Hudstift har dock nyligen introducerats som ett snabbare och potentiellt mindre smärtsamt alternativ.
Denna randomiserade kontrollerade studie jämför båda metoderna med avseende på postoperativ smärta, mätt med Visuell Analog Skala (VAS), och operationstid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter i åldern 20 till 60 år.
- Patienter som genomgår elektiv Lichtenstein-tensionfri mesh-reparation för enkel, okomplicerad ljumskbråck (direkt eller indirekt).
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 och 30 kg/m².
- ASA fysisk status I, II eller III.
- Patienter villiga att delta och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Diabetespatienter (enligt medicinska journaler).
- Dubbelsidiga eller återkommande ljumskbråck.
- Komplicerat bråck (irreducerbart, obstruerat eller inklämt).
- Patienter som inte är villiga att delta eller som misslyckas med att slutföra uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Staples för meshfixering
Mesh fäst med rostfria stålklamrar under Lichenstein spänningsfri ljumskbråckskirurgi
|
Mesh säkrad med rostfria stålklamrar i Lichenstein spänningsfri ljumskbråckskirurgi
|
|
Aktiv komparator: Polypropensuturgrupp
Mesh säkrad med polypropensuturer under Lichensteins spänningsfria ljumskehernioplastik
|
Mesh fäst med polypropensuturer i Lichensteins spänningsfria ljumskbråcksoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta (VAS-poäng)
Tidsram: Postoperativ dag 1, dag 7 och dag 30
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS 0-10)
|
Postoperativ dag 1, dag 7 och dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid (minuter)
Tidsram: Under operation (intraoperativ period)
|
Tid i minuter från påbörjande av meshfixering till slutförande av hudstängning
|
Under operation (intraoperativ period)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Faktisk)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Bråck
- Bråck, Buk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Bråck, inguinal
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Kirurgiska fixeringsenheter
- Suturer
Andra studie-ID-nummer
- JPMC-GS-2025-12507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie kommer inte att dela individuella deltagardata.
Endast aggregerade resultat kommer att publiceras.
Data kommer att förbli konfidentiella enligt institutionell policy och etiska godkännandekrav.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .