탈장 수술에서 메쉬 고정을 위한 스테이플러 대 폴리프로필렌 봉합사 비교: 술 후 통증 측면에서
2026년 4월 5일 업데이트: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Lichenschtein의 장력 없는 서혜부 탈장 수술에서 메시 고정을 위한 스테이플 대 폴리프로필렌 봉합사의 비교 연구: 수술 후 통증 측면에서
이 무작위 대조 시험은 선택적 리히텐슈타인 장력 없는 사타구니 탈장 수술을 받는 환자에서 메쉬 고정을 위해 사용되는 스테이플러와 폴리프로필렌 봉합사 사이의 술후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장 수복은 전 세계적으로 가장 흔한 일반 외과적 시술 중 하나입니다.
리히텐슈타인 무긴장 탈장 성형술 중 메쉬 고정을 위한 표준 방법은 폴리프로필렌 봉합사를 사용합니다.
그러나 피부 스테이플이 더 빠르고 잠재적으로 덜 고통스러운 대안으로 최근 도입되었습니다.
이 무작위 대조 시험은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 술 후 통증과 수술 시간 측면에서 두 방법을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 남성 환자.
- 단측성, 단순 사타구니 탈장(직접형 또는 간접형)에 대해 선택적 리히텐슈타인 무장력 메쉬 수술을 받는 환자.
- 체질량 지수(BMI)가 19에서 30 kg/m² 사이.
- ASA 신체 상태 I, II 또는 III.
- 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자(의무 기록상).
- 양측성 또는 재발성 사타구니 탈장.
- 복잡한 탈장(환원 불가능, 폐색 또는 협착).
- 참여를 원하지 않거나 추적 관찰을 완료하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메쉬 고정용 스테이플
리히텐슈타인 무장력 서혜부 탈장 성형술 중 스테인리스 스테이플로 고정된 메쉬
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리히텐슈타인 무장력 서혜부 탈장 성형술에서 스테인리스 스테이플을 사용하여 메쉬 고정
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활성 비교기: 폴리프로필렌 봉합사 그룹
Lichensteins 장력 없는 서혜부 탈장 성형술 중 폴리프로필렌 봉합사로 고정된 망
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리히텐슈타인 무장력 서혜부 탈장 수술에서 폴리프로필렌 봉합사를 이용한 메쉬 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (VAS 점수)
기간: 수술 후 1일, 7일 및 30일
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS 0-10)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1일, 7일 및 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간 (분)
기간: 수술 중(수술 중 기간)
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메쉬 고정 시작부터 피부 봉합 완료까지의 시간(분)
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수술 중(수술 중 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JPMC-GS-2025-12507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서는 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
집계된 결과만 발표될 예정입니다.
데이터는 기관 정책 및 윤리 승인 요건에 따라 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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