Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van nietjes versus polypropyleen hechtingen voor meshfixatie bij liesbreukreparatie in termen van postoperatieve pijn

5 april 2026 bijgewerkt door: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergelijkende studie van nietjes versus polypropyleen hechtingen voor mesh-fixatie bij Lichenstein's spanningsvrije liesbreukherstel met betrekking tot postoperatieve pijn

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel postoperatieve pijn te vergelijken tussen nietjes en polypropyleen hechtingen die worden gebruikt voor meshfixatie bij patiënten die een electieve Lichtenstein spanningvrije liesbreukreparatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inguinale hernia-reparatie is een van de meest voorkomende algemene chirurgische ingrepen wereldwijd. De standaardmethode voor mesh-fixatie tijdens Lichtenstein-spanningvrije hernioplastiek maakt gebruik van polypropyleen hechtingen. Recentelijk zijn huidnietjes geïntroduceerd als een sneller en mogelijk minder pijnlijk alternatief. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt beide methoden wat betreft postoperatieve pijn, gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS), en operatietijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten in de leeftijd van 20 tot 60 jaar.
  • Patiënten die een electieve Lichtenstein-spanningvrije mesh-reparatie ondergaan voor een eenzijdige, ongecompliceerde liesbreuk (direct of indirect).
  • Body Mass Index (BMI) tussen 19 en 30 kg/m².
  • ASA fysieke status I, II of III.
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen en schriftelijke toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten (volgens medische dossiers).
  • Bilaterale of recidiverende liesbreuk.
  • Gecompliceerde hernia (irreducibel, geobstrueerd of geïncarceerd).
  • Patiënten die niet willen deelnemen of de follow-up niet voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krammen voor meshfixatie
Mesh bevestigd met roestvrijstalen nietjes tijdens Lichenstein-spanningvrije liesbreukplastiek
Procedure: Nietjes voor meshfixatie
Mesh bevestigd met roestvrijstalen nietjes in Lichenstein spanningsvrije liesbreukplastiek
Actieve vergelijker: Polypropyleen Hechtdraadgroep
Mesh bevestigd met polypropyleenhechtingen tijdens de Lichensteins spanningvrije liesbreukoperatie
Procedure: Polypropyleen hechtdraad voor meshfixatie
Mesh bevestigd met polypropyleen hechtingen in Lichenstein spanningsvrije liesbreukplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1, dag 7 en dag 30
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS 0-10)
Postoperatieve dag 1, dag 7 en dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd (minuten)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (intraoperatieve periode)
Tijd in minuten vanaf het begin van de meshfixatie tot de voltooiing van de huidsluiting
Tijdens de operatie (intraoperatieve periode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Medewerkers

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In deze studie worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld. Alleen geaggregeerde resultaten zullen worden gepubliceerd. Gegevens blijven vertrouwelijk volgens het institutionele beleid en de ethische goedkeuringsvereisten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren